重组胶原蛋白界闯出一匹黑马！

近两年，胶原蛋白（Collagen）成为国内化妆品行业备受关注的重点原料。从市场数据看，目前业内最热门的、以合成生物技术制备的重组胶原蛋白呈现出高速增长的势头。

根据全球知名咨询公司 Frost & Sullivan 的数据显示，2021 年重组胶原蛋白产品市场规模达108亿元，预计2027年有望增长至1083亿元。期间的CAGR（年均复合增长率）达42.4%，比动物源胶原蛋白 25.3%的增速更高。此外，重组胶原蛋白在整个胶原蛋白产品中的渗透率由 37.7%提升至 62.3%。

不少国内外头部企业通过对外合作、收购、投资等方式相继入局这条赛道，如资生堂中国、赢创、华熙生物等。

2022年8月完成近2亿元A轮融资，由资生堂中国独家出资的资悦基金领投，华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投。资生堂中国表示，该投资旨在提前布局美妆新型生物材料，其认为资悦基金的投资正是在重组胶原蛋白发展的关键时期。

创健医疗首届媒体交流会现场

在国内重组胶原蛋白领域涌现的合成生物技术型企业中，令资生堂中国看好的创健医疗尤其值得业界关注。今年1月6日，由创健医疗自主研发、生产的重组 XVII 型胶原蛋白获得 INCI名称，被收入国际化妆品原料目录。这也标志着中国的重组胶原蛋白材料走出了国际化的关键一步。

4大特点、5项专利

创健医疗重组胶原蛋白获重大突破

创健医疗创立于2015年，定位于临床医学导向的重组胶原蛋白全产业链平台型企业，拥有生物合成平台及医疗器械转化平台，专注新型生物材料与创新蛋白、核酸药品、食品的研发、生产与销售，旨在以技术沉淀，结合创新驱动力和专业研发力，持续创造和引领重组胶原蛋白材料的创新开发和产业化应用。

创健医疗凭借技术自主研发创新，在重组胶原蛋白领域拥有5项授权重组胶原蛋白核心序列专利，其推出的重组再生胶原（具有再生活力的重组胶原蛋白，再生型重组胶原蛋白、再生活性重组胶原蛋白，或其他。重组再生胶原，再生不要放在中间，定义不明确），具有活性、安全、稳定、有效的特点。

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1）高活性

胶原蛋白的活性来自最优功能序列选择。创健医疗的重组胶原蛋白基因工程分3步：首先，进行人胶原蛋白全长序列分析，经过与NCBI（美国国立生物技术信息中心）数据库系统的对比，证实同源性为100%；其次，高活性功能区筛选，以超长的基础序列保证更高效的细胞活性识别；再以合成生物学设计为理念，对长基础序列进行串联修饰。

创健医疗的重组胶原蛋白核心优势在于，拥有多个活性点位，这是胶原与细胞膜表面受体结合发挥作用的关键。因此，100%人体同源，超长基因序列，以及多活性点位，是其重组胶原蛋白高活性的来源。

2）安全

创健医疗的蛋白全链路安全设计，包括：目标基因设计、工程菌种构建、高密度发酵和多级纯化，选用低内毒素的酵母菌表达体系，修复能力强，吸收性更好，也没有生物安全隐患。

3）稳定

从实验室菌种构建完成，到小试、中试，乃至30吨级的发酵生产。当下，创健医疗拥有国内最大规模的稳定发酵纯化技术，规模化的产能也代表了创健医疗在胶原蛋白领域的实力，具有更稳定的原料品质。

4）有效

创健医疗的重组胶原蛋白经过多项实验验证，如细胞实验、人体实验、组织学研究，证明其可明显改善细胞外基质的胶原蛋白含量，改善不同型别的胶原蛋白的比例。同时，在临床应用方面，以重组胶原蛋白作为活性皮肤敷料，可应用于 II 度烧伤创口愈合，相关研究论文在国际烧伤界顶尖期刊《Burns》上进行发表。

重组3大类型，全球首家量产

推动胶原蛋白应用登上新台阶

基于技术层面的核心竞争力，创健医疗先后实现了重组 I、II、III、XVII 型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产，推动重组胶原蛋白在美妆个护领域的应用。

1）重组 III 型胶原蛋白：序列长、活性高

III 型胶原蛋白是人体皮肤、筋膜、肌腱中的主要胶原蛋白。由于人类婴儿时期的 III 型胶原蛋白含量最多，因此也将其称为“婴儿胶原蛋白”。它的胶原纤维细小且具有良好的弹性，对皮肤弹性和疤痕愈合有重要作用，其含量的减少会导致皮肤衰老。

创健医疗的重组 III 型胶原蛋白，拥有229个氨基酸超长基础序列，更多的整合素识别位点保证更高效的细胞活性识别。

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实验表明，它可以有效促进成纤维细胞迁移，并增加胶原纤维含量；显著提高受损细胞活力，进行屏障修复。皮肤抗衰老评价的结果显示，34名年龄为25-50周岁的女性受试者使用0.2%面霜（重组 III 型胶原蛋白）28天，面部整体皱纹改善了 23.5%。

在个护应用方向上，重组 III 型胶原蛋白可以起到修复舒缓、抗皱紧致、保湿滋润、促进创面修复等作用，在眼霜、面霜、精华、凝胶、面膜等护肤品及医美院线产品中均能应用。

2）重组 III 型小分子胶原蛋白：全球首家量产

众所周知，胶原蛋白属于大分子蛋白质，在透皮吸收上比较困难。但在重组 III 型胶原蛋白领域，创健医疗成功实现了技术突破。

以合成生物理念构建小分子专属底盘微生物，创健医疗研究出可量产的5kDa胶原蛋白序列设计方法，并通过高密度表达发酵重组设计超预期的规模量产，提升重组小分子胶原蛋白的产量8-10倍。

其重组 III 型小分子胶原蛋白的优势，包括：5K小分子，可以透皮吸收，达到胶原蛋白直补的效果，同时具有高活性、高功效，并且实现了量产化，为个护应用提供了基础条件。

在实验研究中表明，重组 III 型小分子胶原蛋白起到屏障蛋白调控、舒缓的作用。此外，在透皮吸收的研究方面，分子量约为55kDa的重组胶原蛋白可以通过毛囊进行渗透和扩散。

除了乳液、面霜、精华等护肤品之外，重组 III 型小分子胶原蛋白还适用于母婴护理产品，如婴幼儿面霜、身体乳等。

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3）重组 XVII 型胶原蛋白：全球首个自主研发并实现规模生产

近日，重组胶原蛋白赛道中的新秀——重组 XVII 型胶原蛋白在行业内热度较高，而创健医疗正是全球首个自主研发并规模化生产重组 XVII 型胶原蛋白的企业。

XVII 型胶原蛋白是一种跨膜类胶原蛋白，主要位于毛囊球部的毛囊干细胞以及表皮和真皮连接处的表皮干细胞（ESC）中。它为毛囊干细胞提供稳定的生态，驱动毛囊干细胞自我复制，保持毛囊的正常新陈代谢循环，预防毛囊的老化，挽救皮肤衰老。

创健医疗的重组 XVII 型胶原蛋白，细胞黏附活性是人体自身胶原蛋白的1.2倍，在细胞实验中表现出损伤修复的作用。该原料产品除了获得INCI名称之外，还拥有国家发明专利《一种重组人XVII 型胶原蛋白、制备方法和应用》（ZL202110520499.9）。并且，创健医疗在持续研究、开发多种序列组合的重组 XVII 型胶原蛋白。

重组 XVII 型胶原蛋白可应用在主打毛囊修复、防脱发、延缓白发等洗护发产品中，也可以在抗衰、舒缓修复类的面部护肤品中进行应用。

加强产学研布局

创健医疗合成生物迈入快车道

事实上，在创健医疗2015年公司成立前，其前身是1986年创立的中国本土第一家在香港上市的骨科医疗器械龙头企业，而后于2010年被全球骨科巨头企业“史赛克”以59亿港元收购。因此，创健医疗在创立之初，就拥有医疗器械行业的多年沉淀。

基于这一历史背景，今天创健医疗也有很多医疗终端的产品，如皮肤修复、疤痕修复、口腔黏膜修复、妇科修复、创面修复等二类医疗器械，再如临床中的重组胶原蛋白植入剂、重组 III 型胶原蛋白冻干纤维、医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料（皮肤支架）、重组 III 型胶原蛋白膀胱修复剂等三类医疗器械。

对于技术型企业而言，核心技术知识产权是企业长期发展动力的源泉。在这点上，创健医疗已通过完整的知识产权布局形成自身的产业护城河。

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当下，创健医疗具有2项PCT申请（注：专利领域的国际合作条约），10项授权发明，12项发明申请，36张产品注册证，60张正在申报的注册证，以及5个进入临床实验的三类医疗器械等。

自创立起，创健医疗就不断在科研与技术上持续、多层次的投入。作为重组胶原蛋白全产业链平台型企业，其在基础研究、临床应用、产业转化3个方面都有布局，以研发端的创新驱动制造端、商业端的发展。

创健医疗研发团队以首席技术官李海航领衔，他是海军军医大学外科学硕士，以组织再生修复、重组胶原蛋白为专业领域，已发表学术论文30多篇，拥有发明专利4项。整个团队还囊括了多位发育生物学、生物化学、细胞生物学、生物医学材料等各专业的博士或硕士，发挥各自的学科所长，共同推进重组胶原蛋白的科研进步。

创健医疗首届媒体交流会现场

同时，创健医疗组建了外部的专家顾问团，邀请来自国内外多所知名高等院校的院士、专家教授，如香港中文大学、四川大学、海军军医大学第一附属医院、上海交通大学、南京医科大学、常州大学等。

此外，以产学研联合为宗旨，创健医疗与多家高等院校共建了联合研究院实验基地，如香港中文大学创健医疗联合实验室、四川大学创健医疗联合实验室、深圳湾坪山中心创健医疗联合研究院、常州大学创健医疗联合实验室等，推动产学研的联动与创新。

在临床试验方面，创健医疗还与全国30个省份超过1000家医院长期合作，如海军军医大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、解放军总医院、复旦大学附属华山医院、中国医学科学院整形外科医院、浙江省人民医院、上海同仁医院、常州市第一人民医院、南昌大学第二附属医院、杭州市第一人民医院等，打通从基础研究-临床应用-产业转化的全链路，推动高质量研发成果的落地。

值得一提的是，在重组胶原蛋白产业的各类标准制定上，创健医疗也一直积极参与，促进整个产业的正向发展更健康、标准化。

2021年，创健医疗作为《重组胶原蛋白植入物》团体标准的第一起草单位，主导该团标的起草工作；2022年，国家药品监督管理局发布并实施的《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准，创健医疗是起草单位之一；同年，又作为组长单位，主导了《重组胶原蛋白原料功效评价方法》标准的制定。2023年，创健医疗还将作为起草单位，推动《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）行业标准的发布。

创健医疗CEO钱松

未来，创健医疗将打造一个多元化的生物合成技术平台，开发的生物材料不仅有重组胶原蛋白，还有生物制剂、乳铁蛋白、口服胶原，以及四面体核酸等，并且提供定制开发新原料的服务，为品牌企业研制、开发独家原料。

以重组 XVII 型胶原蛋白被收入国际化妆品原料目录为标志性起点，创健医疗也将展开全球化布局，在美国纽约、西班牙巴塞罗那、韩国首尔、泰国曼谷均设点，迈向国际化的全新进程。

自从中国科学家首次突破重组胶原蛋白的产业化应用瓶颈，使重组胶原蛋白规模化生产应用以后，可以说，全球重组胶原蛋白的发展就看中国了。而在国内该领域的技术型企业中，创健医疗无疑是具有自主知识产权优势的头部企业之一。

当下，合成生物正进入高速发展的历史快车道，国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中多次提及合成生物领域，提出“十四五”期间，我国生物技术和生物产业加快发展。在整个大趋势下，重组胶原蛋白也迎来了产业提升的新机遇热潮。以创健医疗为代表的技术型企业，势必将在这波时代潮水中乘风破浪，实现更好的发展。

创健医疗在重组胶原蛋白领域的突破，让我们再一次看到了中国智造的力量，而随着中国科技的不断进步，越来越多的科研成果也将被广泛应用于化妆品行业，成为广大民众的福音。

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