数字创新提质量，一岗多能树标准-访上药第一生化药业有限公司质量控制数字化工作小组

摘要：为民众的用药安全和生命健康保驾护航。

一个6人班组曾获得全国医药行业质量信得过班组、上海市“安康杯”优秀班组、上海医药集团四星级班组、公司技术质量先进集体等多项荣誉，这支团队硕士研究生学历占50%。小组旨在通过数字化手段完善药品的质量控制水平，保证公司年产量超过2亿支注射液的质量达标，为民众的用药安全和生命健康保驾护航。他们就是来自上海上药第一生化药业有限公司的质量控制科数字化工作小组。

质量控制数字化推进新型工业化

树立质量实验室“上海标准”

质量控制是质量管理的“守门员”。随着公司发展日益现代化，质量控制科各实验室也主动求新求变，通过数字化转型满足更高强度、更高难度、更高要求，确保检验工作能够走在产业前沿。

质量控制数字化工作小组在成立之初就设定了“国内领先、国际一流”的目标。在建设中，工作小组尝试了一种全新的体制创新模式——“业务+IT”，致力于打造一支药物分析专业出身，精通药品检验，同时掌握扎实计算机知识的跨专业、复合型技能人才团队。从2015年12月团队建立到2021年底，六年间共高效地完成了22个数字化项目的部署落地。成功将一个年检验量超过2万批次的传统实验室变革为一个90%产品全程无纸检验的数字化实验室。在人员数量维持不变的情况下，年检验量提高100%。效率提高的同时，班组也实现了药品质量检验全过程的数据完整记录和清晰追溯，质检流程得到严控和约束，更好保障了药品质量的可靠、可信、可查。

2021年，集合了工作小组多项成果的《生物医药质量控制实验室数字化标准》获得“上海标准”称号，在行业内起到了显著的示范、带动和引领作用。

（上药第一生化药业有限公司质量控制数字化工作小组）

落实人才强企战略

打造懂技术会创新的复合型人才队伍

为了打造复合型人才队伍，工作小组在对人才培育方面多方面发力。首先，是组员对自我更新的要求。计算机技术迭代很快，要实时学习新知识，建设学习型组织，例如目前正在研究视觉识别、深度学习等AI方法来增进效率。

此外，工作小组通过工会条线参加上海医药集团工会组织的卓越班组长培训、兄弟企业互访，让组员能够在集团、产业内进行交流互访学习，开拓眼界、提高综合素养。

记者了解到，该小组对于检验技术和计算机技术要求两者兼备，这对组员的挑战很大，需要长期坚持不懈的努力和孜孜不倦的钻研，只有毅力和技术兼具，才能站在业务需求的角度改进革新流程和方法。

“实践是检验真理的唯一标准”，工作小组坚持脚踏实地的工作作风，要求每位组员都始终保持足额的检验量和代码量，将技术烂熟于心、投入感情，成就精湛的技艺。六年来，在这一理念的严格贯彻执行下，团队始终保持着紧扣技术的创新活力，结合药物分析和数字化两项专业经验，变革检验方法、强化数据运用，形成了结合检测方法、统计学和数字化技术的多项专利成果。

跨专业、复合型专业团队的建设任重而道远，质量控制数字化工作小组同心同德、埋头苦干、勇毅前行，接续创造出更多的成绩，推动企业的高质量发展。