诺泰生物研报

所属机构：国盛证券

1.快速增长的CDMO/CMO业务：是现在主要业绩来源，增速快，尤其2020年搬迁新厂区释放产能之后，收入增速达到52%，利润增速达到69%。公司已获得国际大药企认可，已形成管线梯队。主要客户包括因赛特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制药、前沿生物、硕腾等数十家国内外知名创新药企。公司临床II期及以前的项目30多项，临床III期16项，商业化产品16项，至今已累计服务200余个项目。　　主要订单的终端品种是吉列德的比妥维，2018年刚上市销售额就达到12亿美元，2020年终端销售超72亿美元，是名副其实的重磅产品，还有较大放量空间。后续随着公司募投项目落地，产能逐步释放，管线推进，以及拓展至多肽CDMO领域，CDMO/CMO业务有望持续快速增长，有望在2-3年内达到十亿营收规模。　　2.超高速增长的高壁垒自主选择产品（高端仿制药原料药&制剂）：公司的自主选择产品业务在近年实现超高速增长。2018年收入体量仅0.19亿元，2020年已达到1.53亿元。多肽为主、小分子为辅。多肽药物经历时代变革，目前已是市场开发热点。全球多肽药物市场规模迅速扩大，已超340亿美元。我国多肽市场起步较晚，还有较大潜力空间。公司在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域，布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂，并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。此外，公司在小分子化药领域也有不少管线布局。　　原料药：已支持国内外多家知名制剂公司的制剂研发或注册申报；　　制剂：注射用胸腺法新已上市销售，苯甲酸阿格列汀片已取得注册批件，依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评审批，利拉鲁肽注射液等制剂品种也在有序研发过程中。　　3.创新药作为未来发展潜力：利用多肽类新药研发技术平台，积极布局多肽创新药研发。公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局，正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药，目前处于临床前研究阶段，有望成为未来发展的潜在动力。　　盈利预测。预计2021-2023年收入分别为8.09亿元、11.54亿元、16.48亿元，同比增长分别为42.7%、42.6%、42.8%；归母净利润分别为1.74亿元、2.48亿元、3.54亿元，对应增速分别为41.3%，42.2%，42.6%，EPS分别为0.82元、1.16元、1.66元，PE分别为95x、67x、47x。首次覆盖，给予“买入”评级。　　风险提示：CDMO订单产品终端放量不及预期；自主选择产品研发失败风险；自主选择产品销售不及预期风险。