坏消息：二甲双胍缓释片含有致癌物质？好消息是含量越来越低了

这两天一直有糖尿病朋友给我留言，让我讲一讲二甲双胍缓释片致癌的问题。因为我在2020年的5月份和6月份就曾经提到过这个问题。当时提到这个问题是因为当时美国食品药品监督管理局（FDA）宣布美国生产的5种二甲双胍缓释片中亚硝胺类杂质超标，建议生产厂家召回这些药品。

因为是美国的产品，美国对于药品安全的问题其实一直是走在我们国家前面的，FDA公布以后，我国食品药品监督管理局没有发布类似的公告。

如果有糖尿病朋友问我，我会告诉他们这个情况，如果对二甲双胍缓释片有疑虑，可以改用普通片或者肠溶片，毕竟二甲双胍的剂型还是比较多，选择余地也比较大。

而二甲双胍作为我们国家糖尿病防治指南推荐的首选一线用药，降糖作用确切，服用方便，价格低廉，没有低血糖风险，能够和多种不同作用机制的降糖药物联合使用。更是在第二次药品集采中价格明显的打低，让糖尿病朋友能够以更低廉的费用进行糖尿病的治疗。

在长期的使用过程中，还发现它有减重、改善胰岛素抵抗、改善肠道菌群、抗癌、延长寿命的优点，曾经被称为“神药”。它的防癌作用和二甲双胍缓释片的致癌作用，到底会对糖尿病造成什么样的影响。

今天看到了光明网的报道，认为“许多生产二甲双胍缓释片的生产厂家，不检测亚硝胺类杂质，不等于没有”。

亚硝胺类杂质被世界卫生组织列入一级致癌物，长期使用有致癌风险。

FDA检测出了NDMA（N-亚硝基二甲胺）早于1987年便被世界卫生组织国际癌症研究机构列入致癌物清单，在水、食物、熏肉、烤肉、奶制品和蔬菜中均有发现。

NDMA的可接受摄量限制为每天96ng，长期暴露于高出可接受水平的NDMA下可能会增加患癌风险。

重庆医科大学药学院徐小力一直在对不同厂家盐酸二甲双胍缓释片中NDMA的含量进行研究，发现2018年，我国的二甲双胍缓释片中的N-亚硝基二甲胺超限率为100%。但是好消息还是有的，徐小力教授的研究还表明，2019年N-亚硝基二甲胺的超限率为50.0%，2020年的超限率为45.2%，这说明在在国家政策调控作用下各企业开始重视二甲双胍缓释片的质量，开始严格控制N-亚硝基二甲胺的用量。

但是还应该说目前公众包括医生对这个问题的风险还没有享有完全的知情权。

糖尿病人本身随着病程的延长，癌症的发病率增高，其中有多少二甲双胍缓释片的贡献，短期内也不能完全确定。这就要求国家药监局进行技术把控，为1.16亿糖尿病患者的安全用药把关。

我是爱生活、爱美食的孙医生，持续为大家提供优质控糖知识。糖尿病、肥胖症等代谢性疾病越来越多，会影响生活质量和家庭幸福。好好控制血糖、体重才是治疗的根本。

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