苏州药企减重新药实现全球首个“三登顶”

近日，苏州工业园区企业信达生物研究成果再获国际顶级期刊认可。

信达生物自主研发的减重新药玛仕度肽接续《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM），成功登顶世界医学顶刊《美国医学会杂志》（JAMA），在减重降糖领域实现全球首个“三登顶”。

6月5日至8日，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会召开，信达生物玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别涉及中重度肥胖人群GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群DREAMS-3头对头研究，以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2研究结果同步发表于国际顶级医学期刊JAMA。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登上Nature主刊、NEJM和JAMA三大顶级期刊的GLP-1类药物。

肥胖临床研究是本届ADA备受关注的领域之一，在该领域临床研究的口头报告席位中，中国药企相关创新药物研究占据3席，其中信达生物玛仕度肽相关研究就占据两位。

在全球竞争最激烈的减重与代谢疾病赛道，作为全球首个GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药，玛仕度肽不仅能有效减重，更能减少内脏脂肪、改善代谢功能。目前玛仕度肽正以高质量临床数据参与全球竞争，成为“中国硬科技”进入全球代谢创新主赛道的代表性成果。

临床研究能否进入国际顶级期刊，是衡量药物创新价值的重要标尺。GLORY-2是一项针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群开展的关键Ⅲ期临床研究，旨在评估玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的有效性和安全性。

“长期以来，我国中重度肥胖患者除代谢减重手术外，尚缺乏安全有效的非手术治疗手段，GLORY-2证实了玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中的疗效与安全性。”该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出，随着玛仕度肽9mg相关适应症推进，其有望为中国中重度肥胖患者带来安全、有效、可及的体重管理新方案，助力提升代谢健康水平。

值得一提的是，除GLORY-2外，另有两项研究在本届ADA以口头报告形式发表，分别面向2型糖尿病合并肥胖的成人患者以及中国青少年肥胖人群。这些研究共同表明，玛仕度肽在代谢疾病治疗中的临床价值正在进一步拓展，其研究人群从成人延伸至青少年，治疗目标也从体重管理延伸至血糖及多重代谢获益的综合管理。

此次玛仕度肽GLORY-2研究成果在ADA大会与JAMA期刊同步发表，既是国际学术界对中国开发的GCG/GLP-1双受体激动剂的高度认可，也是信达生物深耕代谢领域、聚焦中国中重度肥胖人群未满足需求的重要里程碑。

来源：苏州工业园区发布