重磅，乙肝患者新选择，中国原创新药艾米替诺福韦获批上市

众所周知，乙型肝炎是咱们国家发病率非常高的传染病。虽然乙肝疫苗的普及已经大幅降低了乙肝的传染率。但因为我国人口基数大，所以仍然有很多人在遭受乙肝的困扰，乙肝用药市场需求仍然很大。

据相关数据统计，临床约有80%的肝癌患者是由乙肝导致，据估计，从现在到2030年，可能会有超过1000万国人患上因慢性肝炎导致的肝硬化和肝癌，因此，控制慢性乙肝的病情进展至关重要。

2020年版《慢性乙型肝炎基层诊疗指南》指出：对于需要进行抗病毒治疗的患者来说，初治患者应该首选强效耐药的药物治疗，如恩替卡韦（TTV）、富马酸替诺福韦酯（TDF），富马酸丙酚替诺福韦（TAF），经治或正在使用其他药物治疗的患者，建议换用强效低耐药药物，目的是进一步降低耐药风险。

总的来说，核苷类NAs药物可供选择的品种不多。今天谭药师跟大家分享一个好消息。翰森制药集团有限公司自主研发的1类新药艾米替诺福韦片（商品名：恒沐）获得国家药品监督管理局批准上市了，用于治疗慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

艾米替诺福韦这个药还真值得好好说一说。艾米替诺福韦是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，是国内首个原研的用于治疗乙肝的抗病毒药物。艾米替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，更容易进入肝细胞，同时可以有效提高药物血浆稳定性，长期治疗也更安全。

那么艾米替诺福韦的临床效果如何呢？艾米替诺福韦1000人的Ⅲ期注册临床研究48周结果显示：与富马酸替诺福韦酯（TDF）相比，艾米替诺福韦只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，说明艾米替诺福韦的抗病毒疗效与一线药物相当。并且艾米替诺福韦对骨密度及肾脏影响较小，骨、肾安全性更好。这说明，艾米替诺福韦片在保障了良好的抗乙肝病毒疗效的同时，显现了更优越的安全性。

艾米替诺福韦需要在医生的指导下用药，每日一次，每次一片（25mg）。随食物服用。

关于药品的价格，谭药师查阅了一些药品销售网站，看到艾米替诺福韦目前的单价是798一盒，每盒30片。

我们再来了解下特殊人群用药：

艾米替诺福韦获批用于成人乙肝的治疗，所以目前没有18岁以下患者使用艾米替诺福韦的安全性和有效性数据。也没有65岁以上患者使用艾米替诺福韦的安全性和有效性数据。也就是说，18岁以下患者及65岁以上患者目前不建议使用艾米替诺福韦。

肌酐清除率（CLCr）估计值≥50 mL/min的成人患者，不需要调整艾米替诺福韦片剂量。肌酐清除率（CLCr）估计值＜50 mL/min患者使用艾米替诺福韦的安全性和有效性尚不明确。

轻中度肝功能损害的成人患者，不需要调整艾米替诺福韦片剂量。重度肝功能损害患者使用艾米替诺福韦的安全性和有效性尚不明确。

另外，艾米替诺福韦不能与含、富马酸替诺福韦酯（TDF），富马酸丙酚替诺福韦（TAF）或阿德福韦酯的产品合用。

最后谭药师也提醒大家，并不是所有的乙肝患者都需要进行抗病毒治疗。是否需要进行抗病毒治疗要结合血清HBV、DNA、ALT 水平及肝脏疾病严重程度。同时还要结合患者年龄、家族史和伴随疾病等因素综合评定。

所以乙肝患者一定不要盲目用药，购药前请仔细地咨询医生，一定要遵医嘱。

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