药品有效期是通过药品稳定性实验测得一系列实验数据,然后再根据复杂的公式计算得出的。其中,有一个重要的数值是以有效成分少于90%代入公式计算,也就是说当药物有效成分含量低于90%,这时就认为该药失效了。所以说,并不是药品过了有效期就一定无效。
答案是否定的!
过期药品的药效成分只有之前的90%,先不说这90%能不能达到治疗的浓度,而是另外失效的10%已经成为杂质。有些药品的杂质危害不大,但有些药品的杂质却是有害的,如:青霉素的过敏源是来源于杂质,硝普钠见光分解的产物是氰化物(剧毒)等等……
外界因素:外界因素对药品有效期的影响,在很早就有关注,如:温度、湿度、光照等等。
人为因素:即人为改变有效期的行为,如:媒体曾曝光的某药业更改批号情况,这本身就是一种违法,应当予以相应的法律制裁。
工艺因素:保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性;保证生产过程中将干扰因素降至最低。
页面更新:2024-03-24
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