镭-223率先落地武汉同济，为骨转移前列腺癌患者带来全新选择

近日，华中地区首家具备镭223资质的单位——华中科技大学同济医学院附属同济医院正式开出新型α核素骨靶向治疗药物-氯化镭[²²³Ra]注射液（多菲戈^®，以下简称“镭-223”）华中区域首批处方，用于多例伴症状性骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。据了解，基于关键性III期ALSYMPCA研究以及亚洲III期研究15397的数据，2020年8月26日，我国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准镭-223用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者。这一新型药物被证实可显著改善患者的总生存期（OS），延迟首次发生症状性骨事件（SSE）的时间，并改善患者生活质量。

精准强效 安心之选

前列腺癌患者发生骨转移的比例较高，骨转移引发的病理性骨折、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量。虽然既往有包括双磷酸盐、骨保护剂等的应用，其在改善骨转移患者症状、减少或推迟骨相关事件具有明确作用，但遗憾的是，这些药物仅能一定程度上改善患者的生活质量，并不能延长患者生存。临床亟需更多更好的治疗手段以改善患者预后。

在前列腺癌核素治疗中，既往即有β-放射性核素如锶-89、钐-153用于前列腺癌骨转移患者，可以有效缓解骨转移导致的疼痛，降低骨相关事件。相较于β-核素，α核素能量更强，射程更短，穿透力更弱，因此对病灶的靶向杀伤力更强，定位更精确，对骨髓及周围组织的不良影响更少。

镭-223作为目前全球唯一获批的发射α粒子的药物，已获批用于伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者的治疗。众所周知，肿瘤发生骨转移后，病灶部位发生骨质破坏，在破坏部位的骨组织会出现代偿性地自我修复并不断地钙质沉积。镭-223是钙的类似物，可靶向聚集在骨质破坏灶，发射出α粒子，在骨转移病灶对肿瘤细胞产生难以修复的杀伤作用，疗效肯定，在临床研究中显示出生存获益，实现了肿瘤骨转移治疗的突破性进展。同时，因其射线射程小于100微米，穿透力弱，对周围组织尤其骨髓的影响小；另外，镭-223不经肝、肾代谢，因此在安全性上较β-核素更具优势。

三重获益 轻松防护

目前新型α粒子靶向治疗药物镭-223已进入中国临床，包括华中科技大学同济医学院附属同济医院在内的14家医院已投入临床使用，地区遍及北京、上海、广州、郑州、西安、重庆、天津、武汉、南京等。镭-223疗效确切，可有效缓解疼痛，延缓疼痛加重，延长患者症状性骨骼事件（SSE）发生时间，显著改善患者生活质量，进一步延长患者的OS，且总体安全性及耐受性良好，骨髓抑制的发生率更低，为CRPC骨转移增添了有力武器。

在药品管理方面，α粒子的射线可被纸张屏蔽，因此镭-223易防护；镭-223半衰期仅11.4天，残余药品达到10个半衰期即可按照规定进行处理。镭-223可以门诊注射（如下图），治疗操作简单易行，患者注射后与其他人接触不受特别限制。由于镭-223从肠道排出，大便后勿污染皮肤，排泄物冲洗干净即可。

患者门诊注射镭-223

重点科室 技术领先

华中科技大学同济医学院附属同济医院核医学科为国家重点培育学科、国家临床重点专科、博士学位授予点、省级核与辐射救治基地。作为华中地区首家具备镭-223资质的单位，具备放射性药物IV类证书，可研发和使用放射性新药。核医学科与泌尿外科密切合作，是前列腺癌MDT的重要成员。目前已开展的前列腺癌相关检测包括：⁶⁸Ga/¹⁸F-PSMA、¹⁸F-FDG全身PET/CT-MR显像，¹⁸F-NaF全身骨PET/CT显像，^99mTc-MDP全身骨SPECT/CT显像，前列腺肿瘤标志物（PSA）检测；治疗包括：锶-89、钐-153、镭-223治疗。不仅开展专家及专科门诊检测及治疗，而且拥有核素治疗标准病区（额定床位29张），同时配备有核医学专业实验室。目前核医学科员工57人，其中正高级职称3人，副高级职称4人。临床诊治经验丰富，医教研并重，获得行业及患者普遍关注和赞誉。

同济医院核医学科员工合影

图片来源|华中科技大学同济医学院附属同济医院核医学科