三星生物、普洛药业将大规模扩张CDMO业务

据路透消息，三星集团未来三年将投资240万亿韩元(2056.4亿美元)，在后疫情时代扩大在生物制药、人工智能、半导体和机器人行业的市场。其中三星将生物医药领域的投资，称之为关乎国家产业安全的“第二半导体”业务。

三星表示，“新冠疫情大流行之后，生物医药产业已经不仅仅是‘高附加值的知识产业’而转型成为‘国家安全产业’。”消息称，三星生物制药和三星Bioepis将会进行大规模投资，其中CDMO领域通过建设第五和第六工厂，立志成为全球生物医药品生产枢纽。

据了解，三星生物的定位非常明确，它不与美欧日争夺新药研发，不与中国印度争夺临床，而是专注于非专利保护的生物仿制药、类似药以及专利保护的合同设计、合同生产。

三星生物制药在2020年的年销售额首度突破“万亿韩元”大关，共达1.1648万亿韩元（约合人民币67亿元），较2015年增加了12倍以上，5年间销售额年均增长率高达66.4%。

三星生物被视为是全球CDMO行业的“后起之秀”。2018年10月，三星生物制药第三家制药厂已建设完毕，总投入达到7.4亿美元，年均产量达36.4万升，结合之前现有的两个生产工厂，三星生物制药已然成为全球最大的制药厂商。

同时三星生物不断扩大产能，2020年在韩国仁川枢纽建设一个价值20亿美元的“超级工厂”即第四工厂，这个“超级工厂”占地256万平方英尺，并拥有256,000升的容量，几乎使CDMO的总容量翻了一番，该工厂计划于2022年正式上线。该公司曾表示，随着第四座工厂的建成，其基地将拥有全球生物制药CDMO总产能的30%左右。

除了生物医药品以外，三星生物正在试图进入疫苗、细胞和基因疗法的CDMO领域，其仿制药部门将继续扩大产品线。三星还计划通过培养生物制造人才、本地化供应链和为生物技术提供技术支持来“刺激”当地的生物集群。

普洛药业：拟4700万美元在美国设立CDMO研发中心

目光转回国内，8月26日，普洛药业公告，为进一步提升公司CDMO研发实力和项目承接能力，更好地为美国及欧洲的创新药客户提供紧密服务，公司拟在美国波士顿投资设立CDMO研发中心，总投资额4700万美元。

本次投资设立海外CDMO研发中心是根据“做强CDMO”发展战略，结合全球创新药发展趋势，为进一步提升公司CDMO研发实力和项目承接能力，更好地为美国及欧洲的创新药客户提供紧密服务，以增强公司CDMO的市场竞争力。

根据普洛药业2021年上半年公司单CDMO业务实现7.2亿元，同比增长30.65%，CDMO毛利率43.32%，提升2.55个百分点。CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个，验证阶段的达到9个，研发阶段的达到22个，各项目数同比显著增加，公司CDMO业务将迎来井喷，产能的逐步释放将促进业务的持续快速增长。2020年报透露，2020年普洛药业新报价CDMO项目有540个；年度项目数较去年同期增长40%左右，其中临床前及I期、II期项目增加较为明显。

同时，2020年普洛药业在该领域的另一亮点则在于CDMO业务的扩大布局，CDMO研发人员的扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质（API）实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行，也将进一步提升公司CDMO的研发能力和生产能力，奠定2021-2022年CDMO业务的持续增长。