新冠疫苗要来了?董事长亲测,生产许可已获批

今年春节,疫情的突然发生,打的全世界措手不及,各种神药相继出现,诸如双黄连口服液、莲花清瘟胶囊,利巴韦林等药物,但是后续这些药物只能证实有效,所以控制疫情蔓延的重任就落到疫苗身上。

新冠疫苗要来了?董事长亲测,生产许可已获批

目前,在全球“新冠疫苗”的研发进程中,我国新冠肺炎疫苗研发呈现绝对优势,截至9月底,我国已有11个新冠肺炎疫苗开展临床试验,4个疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其中,智飞生物牵头的“重组亚单位疫苗”便是其中之一。

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首个获批临床重组亚单位疫苗的上市企业

新冠肺炎发生后,我国卫健委经过不懈努力,检测到了新型冠状病毒基因序列,并向全球公布,智飞生物子公司智飞龙科迅速和中科院微生物研究所联手研发病毒重组亚单位疫苗。

根据智飞生物6月23日信息披露,由全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗已获得国家药品监督管理局临床试验已获批,同意进行临床试验。根据介绍,重组亚单位疫苗能够减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用,同时该疫苗可以进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。


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这是我国重组亚单位新冠疫苗首个获批进入临床试验的,也是A股上市公司首家获得新冠疫苗临床批件。

已具备生产条件和资格

9月29日,根据智飞生物信息披露,经监管部门同意,将全资子公司智飞龙科马《药品生产许可证》变更为:同意在合肥市高新区浮山路100号原有生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),这标志着,智飞龙科马已具备重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞的生产条件和资格。


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据悉,为做表率,智飞生物董事长蒋仁生和同事已率先注射新冠疫苗,同时智飞龙科马年产3亿剂新冠疫苗生产线已建成,我们都知道,疫苗产品的研发上市要经过以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;疫苗产品批签发后上市销售,目前静待临床试验结果出炉后,即可生产上市。


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业绩本身具备高增长性

我们先看看智飞生物目前的财务状况,2019年,智飞生物实现营业收入105.87亿元,同比增长102.5%,实现净利润23.66亿元,同比增长31.18%,而2020年上半年,公司继续实现高增长,实现销售收入69.94亿元,同比增长38.80%;实现净利润15.05亿元,同比增长31.18%,财务数据持续向好。

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智飞生物是国内新型疫苗研发管线储备最为丰富的企业之一,研发水平和行业规模均居行业前列。根据9月23日公告显示,由全资子公司智飞绿竹研发的轮状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品进行临 床试验。同时,人二倍体狂苗和四价流感疫苗 III 期临床现场结束,有望在 2021 年初报产,公司新产品的持续研发和投产,保证了智飞生物业绩的可持续性。

同时,智飞生物代理的默沙东公司的HPV 疫苗和五价轮状病毒疫苗位居全球疫苗销售前10,国内上市后迅速放量,而且HPV 疫苗在我国渗透率依然处在低位,预计代理产品未来有望持续放量,长期增长的确定性强。


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综述:

智飞生物作为疫苗龙头企业,产品研发能力强,新产品持续上市,保证了企业长期的增长与盈利能力,但短期来看,智飞生物市盈率近80倍,新冠肺炎疫苗还具备不确定性,且前期已透支了很多利好,不具备持续上涨动力,但长期来看,是真正的蓝筹企业。

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页面更新:2024-04-02

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