抗肿瘤?保肝?消炎?聊一聊争议中的绝密级中成药——片仔癀

#1300元一粒的片仔癀究竟有多“神”##片仔癀#

片仔癀作为国家绝密级的中药制剂,由于其工艺和成分是国家机密,因此让大众感到既神奇又神秘。近年来随着片仔癀的销售价格持续上涨,许多人开始囤积和疯抢片仔癀,导致大众对其关注度也日趋增加,到底这是一种什么药?它到底有什么疗效?它真的值得这样的高价格吗?今天小五就全面地和大家聊一聊这个国家绝密级的中成药大品牌。

抗肿瘤?保肝?消炎?聊一聊争议中的绝密级中成药——片仔癀

片仔癀

“片仔癀卖到上千块1粒啦”、“快抢,晚一点就抢光啦”。

最近大家可能看过这样的新闻,一种名叫片仔癀的中成药被炒”到了1200元1粒,而且仍旧一药难求。甚至有人将其当做中成药中的“茅台”,不断地疯抢和囤积,试图用囤积居奇的方式大赚一笔。1粒中成药竟然能卖上千块,这可是比茅台酒厉害多了,这种剧烈的差异感让人不禁对这个神秘的中成药产生了兴趣和疑问,片仔癀凭什么被“疯抢”?它究竟是“神药”还是“保健品”?

抗肿瘤?保肝?消炎?聊一聊争议中的绝密级中成药——片仔癀

片仔癀

可能大多数人对于片仔癀也只是只闻其名,不知其详。但在中成药界,片仔癀和云南白药并称为中成药的“半壁江山”,也是目前唯二的国家绝密中成药制剂。2019年、2020年连续蝉联中成药制剂品牌第一名,其中2020年片仔癀以品牌价值达到了566.96亿元,比较起2019年市值增幅近100亿,在新冠疫情的大背景下取得这种成绩是非常不可思议的。根据米内网统计数据,2020年全国药店零售终端数据显示片仔癀的年销售额超过60亿,净利润突破16亿元,这些数据之所以来自于药店零售终端,是因为片仔癀重来没有纳入过医保用药,也重来不是医保药,仅仅作为非处方药在药店进行销售,这可能是大众对其感到陌生的原因之一。片仔癀到底是什么药?它到底能治疗哪些疾病?这篇文章小五就和大家聊一聊这个国家级的绝密中药。

片仔癀的来历与发展

抗肿瘤?保肝?消炎?聊一聊争议中的绝密级中成药——片仔癀

片仔癀

片仔癀有着近500年的历史,相传其是明朝太医院御医通过深入研究《本草纲目》,选用三七等药物配方,用特殊工艺研制成“御用良药”。后万历年间,宫廷发生政变,一名御医不满暴戾逃离宫廷,流落到闽南漳州后削发为僧,并将这一宫廷秘药流传至了民间。

1956年,漳州制药厂(漳州片仔癀药业股份有限公司的前身)拥有了片仔癀的制作工艺,片仔癀开始批量生产,成为当时全国独家生产名贵中药材的厂家,至于药名最开始为“荔枝牌”,后还称为“八宝丹”,1980年左右改回片仔癀。上世纪90年代片仔癀入选国家第一批绝密中药制剂,只公开其组成药物的种类和比例,但不能公开其具体剂量和制作工艺。后漳州片仔癀药业股份有限公司依据《中国药典》中的要求对片仔癀制作工艺和质量控制进行改进,实现了片仔癀高质量、高产量,并获得了中成药界首个国家企业技术中心认定。

片仔癀的组成与作用

根据片仔癀公开的配方,片仔癀是由三七、蛇胆、牛黄、麝香等组成,其组成的比例分别为麝香3%、蛇胆7%、田七(三七)85%、牛黄5%,由于其处方保密,究竟是否还含一些其他成分也不得而知。

回答大家的一个疑惑,例如蛇胆、牛黄、麝香等都是国家禁止采集和使用的动物药材,为什么片仔癀还可以使用呢?第一,目前这些药材大部分都是人工饲养的,因为野生的牛黄、麝香是完全无法满足片仔癀每年的需求的;其次,国家保护品种的中药具有特殊的药材的审批权,在每年申请的前提下是可适量采集、使用,但不能对外贩卖,而且使用的量也必须提前报备,这就是为什么片仔癀每年的生产数量不多的原因。

片仔癀的全方具有清热解毒、凉血化瘀,消肿止痛之功效,临床常用于治疗热毒血瘀证。下面给大家简单介绍一下片仔癀中的名贵中药材。

君药

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牛黄

全方以蛇胆、牛黄为君药。

蛇胆主清热解毒,消炎止痛,息风止痉(片仔癀并未公开到底是哪种蛇的蛇胆)。

牛黄又称犀黄、丑宝、西黄,是黄牛和水牛的药用部位主要为胆囊、胆管或肝管中的结石。中医认为牛黄性凉味苦,有解热镇痛、开窍止痉、消炎解毒的功效。

臣药

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麝香为动物麝的生殖香囊,为药中至宝,但由于麝为国家一级濒危物种,数量少之又少,因此现多用人工合成的代用品。中医学认为其具有开窍醒神,活血通经,消肿止痛的功效,是开窍醒神以及治疗疮疡肿痛的要药。

佐药

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田七

田七为佐药,性微温,味甘苦,具有散瘀消肿止痛的功效。

片仔癀的药理学研究

由于片仔癀的所有组成并未公开,基于现有药物组成,相关药理学研究表明其有效成分包括三七皂苷、人参皂苷、人参皂苷、胆红素、牛磺酸、麝香酮等60余中化学成分。根据相关动物研究发现,其主要的药理学作用表现在以下几个方面:

①抗肿瘤

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抗肿瘤

片仔癀的主要研究领域集中在肿瘤治疗,动物实验结果表明片仔癀可以抑制肿瘤细胞增殖,促进其凋亡;其次,其可以抑制肿瘤细胞迁移和侵袭能力, 抑制肿瘤转移; 第三,片仔癀可以抑制肿瘤新生血管生成, 从而抑制肿瘤生长和转移; 最后,片仔癀可以逆转癌细胞多药耐药, 减轻耐药细胞迁移和侵袭能力。

②保肝

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保护肝功能

药理学研究表明片仔癀能可以通过增加反应元件结合蛋白和活化蛋白表达,减少自由基生成,保护肝细胞的功能和完整性,减少肝细胞的坏死;其次,相关研究表明片仔癀可以改善肝细胞脂质变性, 减少肝细胞坏死和炎症细胞浸润,提示片仔癀具有保肝作用。

③消炎、解热镇痛

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消炎、解热镇痛

片仔癀可以降低干因炎症因素导致的血浆白细胞水平,同时抑制肿瘤坏死因子、白介素等炎症细胞因子的表达,从而起到解热镇痛消炎的作用。

④提高机体免疫力


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提高免疫力

动物研究表明片仔癀可以改善淋巴细胞转化能力,并能提高淋巴细胞转化能力,从而提高机体的免疫力。

片仔癀的临床应用范围

中医学中片仔癀具有清热解毒、凉血化瘀,消肿止痛之功效,临床常用于治疗热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症

现代临床研究证据表明,虽然片仔癀的临床应用范围很广,但其临床研究的种类主要集中于恶性肿瘤、肝炎、肝硬化等相关疾病,且大样本、多中心的临床研究较少,可能与其药物的稀缺性有密切关系,根据现有高质量的临床证据,片仔癀可用于治疗以下疾病。

1、肿瘤治疗

片仔癀的临床和药理学研究多集中于肿瘤治疗,临床研究表明其对原发性肝癌、大肠癌等多种恶性肿瘤具有临床治疗效果,其被收录于2020年国家药监局印发的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》中。

①原发性肝癌

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原发性肝癌

一项大样本、多中心的随机对照研究表明片仔癀胶囊可显著提高肝癌介人治疗患者生活质量、减少止痛药的服用量、缩小瘤体、减轻化疗引起的白细胞减少、保护肝功能、减少恶心呕吐以及化疗药的毒副反应。

②结肠癌

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结肠癌

多项小样本随机对照研究表明片仔癀联合化疗药物治疗毒热瘀结型晚期结肠癌,能够改善患者生活质量,降低化疗不良应,延缓患者病情进展。

2、急慢性病毒性肝炎

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病毒性肝炎

片仔癀多被应用于急慢性病毒性肝炎的临床治疗,多项研究表明其对不同时期的病毒性肝炎均有一定的治疗效果,其被《中西医结合治疗病毒性肝炎指南》收录。多项小样本随机对照研究表明片仔癀在急性病毒性肝炎期可以有效抑制乙肝病毒的复制,保护肝功能;而在慢性病毒性肝炎期,片仔癀可以减轻患者乏力、腹胀、恶心、呕吐、纳差、肝区不适和右上腹疼痛等临床症状。

3、口腔溃疡

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口腔溃疡

多项小样本随机对照研究表明对复发性或放射性的口腔溃疡,片仔癀都可以加速溃疡愈合,改善患者临床症状。

4、其他

片仔癀还被应用于关节炎、外伤疮疡肿痛、带状疱疹、跌打损伤等,但多为临床个案报道;其次,片仔癀还被多次应用于对传染性疾病的临床治疗,其先后被选入《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见》、《登革热诊疗指南2014 》以及本次新冠疫情的临床治疗,但尚无明确的临床研究数据。

使用片仔癀的注意事项

①片仔癀中的动物蛋白较多,易过敏,对药物成分过敏的患者禁用;

②片仔癀含有麝香, 孕妇、月经期女性禁用;

③服用药物期间忌食辛辣、油腻食物。

④服用3天后症状无改善,或服药期间伴有恶寒发热等全身症状者,应到医院就诊。

⑤片仔癀性寒凉,对于阳虚体质的患者慎用;

⑥儿童必须在成人监护下使用

⑦片仔癀的常规用法为:成人每次0.6g ,每日2-3次;8岁以下儿童每次0.15-0.3g ,每日2-3次,口服

片仔癀的循证证据建设

片仔癀因为其药物的稀缺性,大样本、多中心的研究数量较少,除去其在肿瘤、肝炎等有较多临床研究外,其余临床应用的证据不足。虽然其多次被中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见》、《登革热诊疗指南2014 》、《中西医结合治疗病毒性肝炎指南》、《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》所收录,但证据等级并不高,因此未来片仔癀仍然需要更多的高水平研究证据。

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不良反应信息缺失

其次,片仔癀没有进行上市后再评价研究,其不良反应等安全性信息缺失。

聊一聊对片仔癀的一些看法

小五其实不太喜欢详细解读国家保护品种的中成药。首先,这些药的成分并不公开,无法得知到底有哪些具体的药物组成;其次,大部分国家保护品种的药物都不是医保药物,这意味着这些药物只是在药店出售,其面对的患者群体较少;最后,正是由于像片仔癀这样的中成药没有进入医保,因此这些药物上市后再进行大规模临床研究的动力不足,导致临床研究的数量很少,证据的质量很差。

片仔癀作为我国绝密的中药制剂,虽然从循证的角度而言其证据质量不佳,但由于良好的临床效果,在南方地区还是很有市场,而且由于其药物的稀缺性,进行大范围的临床研究的确比较困难,因此小五建议片仔癀可以设计真实世界临床研究,以真实临床数据为基础进行疗效和安全性的评价,虽然证据等级低于随机对照,但仍然可以对其疗效和安全性进行证明。

最后聊一聊最近对近期片仔癀价格疯涨的感想,其实小五完全不理解囤积片仔癀的意义在哪里,就像完全不懂为什么要去囤积茅台一样,因为片仔癀虽然对肿瘤、肝炎等具有一定疗效,但其应用的范围并不广,对于一般的疾病完全有更多便宜的药物可以替代,所以这种不正常的价格波动不排除有炒作和黄牛恶性囤积的原因,希望各位看官谨慎看待,不要盲目跟风

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页面更新:2024-04-16

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