亚虹医药:将在SIU年会口头报告APL-1706Ⅲ期临床试验数据

中证智能财讯 亚虹医药(688176)10月12日晚间公告,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验结果入选2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)Late-breaking Abstract(LBA),并将以口头报告的形式,首次发布研究临床数据。

据公告,APL-1706(海克威®)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。

本研究是一项比较APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)与标准白光膀胱镜(WLC)对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床试验。经研究证实了在中国患者中,APL-1706 联合 BLC 在膀胱癌检测方面优于 WLC,尤其是CIS的检出,并且其耐受性良好。

资料显示,APL-1706由Photocure公司开发,目前已经在全球30多个国家获批上市,在多年的临床应用中显示出良好的安全性和有效性,在欧洲泌尿外科协会(EAU)、美国泌尿外科协会(AUA)和英国国家卫生与临床优化研究院(NICE)等推荐的NMIBC指南中均作为膀胱癌诊断的一线用药。

亚虹医药是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

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页面更新:2024-02-25

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