医药集采：“更难啃的骨头”怎么啃

专项集采，即对某类别的药品或医用耗材进行的采购，一般有其单独的报量、限价、中选规则和协议采购量分配规则等，且中选规则均较为温和，采用“打明牌”降价，企业入围后，根据量价挂钩原则分配协议采购量。

今年1月，在国家医保局的指导和协调下，四川省医保局牵头组建省际采购联盟，开展了口腔种植体系统专项集采，全国各省份均积极响应。此次集采不仅有效回应了群众期盼，也进一步丰富了专项集采的实践，为今后开展药品和医用耗材的专项集采积累了经验。

目前，国家层面药品集中带量采购已进行七批八轮，其中第六批为生物药胰岛素专项集采。近年来，部分省份与联盟也积极探索对于中成药、人工晶体、体外诊断产品、电生理、口腔种植体系统等药品与医用耗材的专项集采。专项集采适用于哪些产品？不同类型药品和医用耗材的集采规则设计又有什么特点？探究这些问题，我们不妨先对专项集采的现状与规则进行简单回顾和总结。

民生急需但缺乏质量评价标准，专项集采积极探索总结经验

国家集采的通常是临床用量较大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争较为充分的品种，其中，化学药集采是将通过一致性评价的仿制药的质、量、价结合在一起进行集中采购；专项集采则聚焦生物药、中成药与医用耗材等缺乏一致性评价、难以有产品的统一标准。从这个角度来看，专项集采是未来“更难啃的骨头”。

今后，我国药品市场中，生物药的份额会越来越大，纳入国家集采既符合政策导向，也能节约大量的医保基金。但对大多数生物药来说，胰岛素专项集采的成功经验难以借鉴。与胰岛素相比，其他生物药的质量风险较高，且治疗相关疾病的可替代药品较多。因此，推行生物药集采仍需缓步慢行。

中成药集采包含独家产品和非独家产品，在集采规则制定上可能会是分开的。对于非独家产品，竞争充分的可能会以价格为主；独家产品可能会单独谈判。以往，中药企业利润很大部分靠销售拉动，而非质量和品牌，在带量采购之下，预计中成药降幅在50%左右。不过，中成药的质量控制比较难，受原料等影响较大，质量上也会有差异，和化学药集采相比，谈判议价可能会较为温和。

医疗器械、医用耗材没有药品那样的统一编码，一万多种器械可能有几十万种规格。部分高值耗材的部件构成复杂多样，难以替代，临床需求量可能被高估，服务模式也需要改变，短时间内如何提高医用耗材集采效率是一个难点。对于医疗器械产业，除高值医用耗材以外，体外诊断产品、医疗设备市场空间广阔，且部分领域仍需提升国产化率；但生化试剂如化学发光、血球等产品技术壁垒较高，未来相关产品的专项集采压力会比较大。

国采省采探索特殊品种，共同完成应采尽采目标

从总体趋势来看，今后，药品和医用耗材的专项集采将会继续根据量价挂钩原则实行以量换价，发挥医保战略购买作用，建立新的价格形成机制。国家、省级或省际联盟层面的专项集采还将进一步提速扩面。联盟采购范围将逐步扩大，省级或省际联盟药品采购承担单抗类生物药、中成药等特殊品种的探索性工作，并为这些品种纳入国家集采打好“前站”。

高值医用耗材的专项集采覆盖面还将进一步扩大，包含骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。同时，将分批、分类、分层推进各级药品、耗材集采工作，并对非集采品种落实挂网准入采购，保证中选药品和医用耗材的供应与质量，惠及更多患者。

此外，按照国家对集中带量采购工作的相关要求，未来专项集采还将推进落实医药价格和招采信用评价制度，净化行业生态；建立科学的集采综合评审方式，非唯低价论，将多种因素纳入评价体系；完善集采规则，精准限价，联动全国最低价，动态调整；规范医疗机构采购、使用、回款等环节；探索非医保机构与零售药店集采工作。

总之，要从“降价、控费、集采、严管、资源下沉、信用管理、医疗价值、创新发展”八个方面持续推进、深化改革、完善提高，以500个药品品种、5类高值医用耗材为目标，实现应采尽采，助力腾笼换鸟。