先声药业涨近7%,治疗晚期实体瘤的注射用SIM0237获国家药监局签发临床试验批准

12月28日上午,先声药业涨近7%,报10.66港元/股。先声药业27日公布,集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发药物临床试验批准通知书,拟用于晚期实体瘤。此前,SIM0237新药临床试验申请已于10月27日获美国食品药品监督管理局批准。

此外,先声药业于同日公布,自先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期临床研究达成全部1208例患者入组后。公司正抓紧推进先诺欣相关研究的临床结果分析工作,继续按照相关要求高质量、快速度筹备新药上市。

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页面更新:2024-03-12

标签:先声   晚期   药业   特异性   抗体   美国   港元   新药   通知书   中国   实体

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