随着国内临床试验与国际的接轨，对临床试验过程中的安全性数据进行医学编码成为必须。NMPA发布的《药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016 年第93号）》及《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》等都提到为满足数据递交需求，直接收集的数据可能需要进行必要的标准化或编码。

在目前的临床试验数据管理工作中，医学编码的工作量十分庞大。近日信立达迎来新的里程碑，作为内部创新项目，由信立达开发团队自主研发的医学编码工具——e-Coding系统正式上线，为医学编码工作带来效率与质量的极大提升。

近两年来，信立达持续在临床试验数据信息标准化与全流程自动化方面投入了大量的人力、物力资源，成立开发团队以驱动数据管理和统计分析的信息化进程，目前正式发布了e-Coding系统。

本系统基于提升医学编码的效率和质量而设计，功能主要包含字典管理、自动编码、手动编码、版本升级与比对等，旨在通过系统性的编码梳理、智能匹配、对比可视化，助力编码工作人员轻松实现在线自动编码，在线人工编码和在线审核。

编码字典管理

在e-Coding中可直接导入MedDRA / WHODrug官网的字典库文件，导入成功后可随时查看字典信息，随时使用指定版本字典进行编码工作。

高效词库管理

e-Coding系统有强大的编码库，既往编码审核过的term系统会自动纳入编码库，同样的term在下一次编码时，系统会自动匹配既往的编码结果。随着药物编码库的扩大，自动编码的效率将大大提高。

精准编码规则

e-Coding已使用多种标准编码规则来提高编码的匹配率及准确率。

智能自动编码

e-Coding支持无模板化导入，导入的编码文件格式只要是Excel，同时文件包含编码需要的必要变量（AETERM/CMTRT）就可以导入系统，进入系统后选择相应字典版本以及设置待编码Term数据列后，即可一键智能匹配。同时在自动匹配之前还可以通过设置对原始数据进行处理，包括数据去重、数据组合、数据预设置、特殊字符过滤等，大多数情况下完成这些工作耗时仅需2-5秒。

快速手动编码

如遇到无法自动匹配编码的情况，可手动对term进行编码，在编码界面筛选出未匹配的数据，通过智能搜索框进行手动匹配，对于未去重的数据e-Coding已支持相同数据批量匹配。

一键版本对比

针对于不同项目需要切换字典库或比较字典库的情况，e-Coding支持一键操作，选择目标字典库版本后，使用版本对比功能即可查看字典版本之间的差异信息，同时版本切换功能可实现一键切换字典版本。

数据快速导出

e-Coding支持中英文编码数据导出，通过灵活的选项设置导出字典任意数据，尤其是WHODrug报告导出时支持多种导出格式。

便捷编码审核

编码员在编码之后可提交至指定人员进行编码审核，编码审核人员可逐条或批量审核编码条目，并支持提交审核反馈信息至任意编码条目，方便编码员查看，在编码员和审核员的交叉审核过程中，编码员只需提交未被审核的编码条目即可。

发布编码任务

e-Coding提供编码任务发布功能，可统一由编码管理员发布编码任务，编码员在公共编码任务池中获取任务，对于公共任务，编码员首先应提交编码计划（docx格式文件），待编码计划审核通过之后方可进行编码。

目前e-Coding系统已经过严格测试和试用，越来越多的实践数据证明，通过e-Coding编码系统能有效保障临床试验医学编码效率的提升，并减少质量问题的发生。但e-Coding系统作为一款新研产品，必然存在诸多不足之处，信立达将对其进行不断打磨、深耕与迭代，以提供更加优质的编码体验。

一直以来，开发先进的平台、实现临床试验数据管理与统计分析的信息化是信立达追求的目标之一。未来信立达也将继续探索临床试验信息化发展的路径，以期用标准化与流程化创新，让临床研究数据的收集、整理和分析，变得愈加高质、高效，为临床试验行业的发展贡献绵薄之力。