文章来源:思宇MedTech ;编辑:祎禾
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要点概要:
德康已开始在英国、爱尔兰、德国、奥地利和香港推出其G7连续血糖监测系统。
该设备的设计更小、更易于使用,并且与前代产品相比具有更好的移动应用程序,同时也比竞争对手的CGM系统供电更快。G7在美国的上市计划已被推迟到2022年底。
今年3月,德康获得G7欧洲CE标志,进一步推动了其从主要竞争对手雅培(Abbott)手中夺取市场份额,雅培正在加紧在欧洲推出其最新的FreeStyle Libre 3 CGM设备。
德康将启动时间作为与雅培FreeStyle Libre的关键差异。德康G6需要两个小时的启动时间,与雅培的Libre传感器相比,它不占优势,后者仅需要一个小时的时间来适应身体,然后才开始传送葡萄糖读数。不过,德康现在已经超过了它的竞争对手。
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“G7提供30分钟的预热时间,比市场上任何其他葡萄糖传感器都快。每次更换传感器时,G7都会为您提供90分钟的葡萄糖数据。这是您可以做自己喜欢做的事情的时间,而不用担心自己的数字。只要按一下按钮,30分钟后您就会在手机上看到葡萄糖,”德康首席运营官杰克·利奇(Jake Leach)在发布会上说。
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在连续血糖监测仪(CGM)制造商第二季度的电话财报会议会议上,德康主席、总裁兼首席执行官凯文·塞耶解释说,根据FDA的反馈,该公司一直在调整其下一代G7的软件,“略微推迟”FDA 510(k)许可和随后在美国推出的预期时间表。
G7传感器现在可供英国、爱尔兰、德国、奥地利和香港的2岁及以上糖尿病患者使用。德康正在努力在未来几周在新西兰和南非推出该设备,随后将登录更多的市场。
德康将花费更长的时间在其最大的市场上为患者提供G7。美国占Dexcom今年上半年销售额的73%,尽管G7软件更新的需要推迟了最新CGM在该国的推出。Dexcom的目标是今年获得美国食品和药物管理局的批准。
关于德康Dexcom
德康Dexcom(纳斯达克:DXCM)成立于1999年,于2005年4月在纳斯达克上市,总部位于美国加利福尼亚州,主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品,一直是推进实时CGM技术的领导者和先驱之一。
截至目前,FDA已先后批准了德康的六代CGM产品。Dexcom G6是一种硬币大小的贴片装置,应用于腹部皮肤。每五分钟将实时葡萄糖读数传输到兼容的显示设备,既可用作独立CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统。
下一代产品G7较G6在使用感受和成本方面有明显提升。Dexcom G7也是2022年最受期待的医疗设备之一,G7采用了一种隐蔽的一体式可穿戴传感器,比G6小60%,更易于患者使用,从而及时发现不易被传统血糖仪所监测到的隐匿性高/低血糖,全面了解血糖波动情况,帮助患者将血糖控制在良好范围。G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟,还保持了与安卓和苹果系统的兼容性,甚至能与Apple Watch直接连接,这种集成式连续血糖监测设备可能在行业中树立新标准。
页面更新:2024-04-08
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