国产降压药和进口降压药的主要区别是什么?

我也是高血压患者。我开始吃的降压药,是苯磺酸氨氯地平片,是医院医生给我开的。当时的一盒药是96块钱,好像一盒不到30片。

我吃96块钱一盒的药,吃了很长时间。有一天我的药没了,当时不愿意到医院开药了,我就到家门口附近的一个药店去买药。当时服务员问我:买什么药?我就说买苯磺酸氨氯地平片,她说你买哪一种?我当时就不知道了,苯磺酸氨氯地平片还有好多种吗?

服务员说你是买进口的,还是买国产的?我说进口的是怎么回事儿?国产的又是怎么回事儿?服务员说,我也说不清楚。既然她也说不清楚,我就让她把两种药都给我拿出来,我看一看。


服务员把两种药拿给我以后,我看了药盒上的说明,忽然明白了:96块钱的苯磺酸氨氯地平片,是美国辉瑞制药厂制造的,它的价格高的多。而另一种苯磺酸氨氯地平片,是我们国家生产的仿制药,药效肯定是和辉瑞生产的药效是一样的,但因为它是仿制药,所以它价格便宜得多。同样的数量,它一盒才卖20块5毛。

我当时一看价钱差这么多,我就说那我就买这个便宜的吧,我先试一试,如果疗效一样,我今后就买便宜的了。

回来后我吃过这个药,感觉效果是一样的。原来吃辉瑞制造的那个药,血压能降得很平稳,现在吃国产的这个仿制药,血压降的也很平稳。所以从那以后,我就吃国产的仿制药了。

国产的仿制药,药盒上一般都写着“仿制药 一致性评价”。请大家记住,这几个字很重要,意思是告诉你这个药是仿制的,但是效果和原来的药效果是一样的。



至于说它们的区别在哪里?我自己理解的是:辉瑞的苯磺酸氨氯地平片是原研药,他们的成本比较高,因为他们的药里面含着他们的研发成本。而我们国产的仿制药,只是模仿了他的药,没有研发成分,所以价格要低得多。

这个解释只是我自己的理解,不一定对。欢迎大家讨论吧!




国产药和进口药孰好孰坏的问题一直是这些年人们争论的话题。临床上张大夫也常常遇到咨询这个问题的患者和患者家属。每次我都根据每个患者的具体情况做出具体的选择。其实,这个态度也是我对国产药和进口药谁更好的看法。我的认识是:不能说国产药就比进口药好,也不能说进口药就比国产药好,要根据具体情况而定。下面听我细细解释这个问题。

中国的现在现实情况是,国产药在制剂工艺、包装等方面的确和进口药有一定的差距。因为制药工艺造成的治疗效果的差别也是现实存在的问题。往往消费者从直观的外表上就能区别出来,于是在心里形成了国产药不如进口药的看法。其实真实情况是,随着我们综合国力的发展,现阶段我们很多国产药都是越做越好的,比如说齐鲁制药就有些药品在出口美国,北京亚宝药业生产的氢溴酸加兰他敏片顺利通过美国验收,正式进军美国市场。这些例子都说明我们的制药企业在成长,并不是八九十年代那种小作坊落后的样子。但是,话有说回来,我们国内的制药企业在追赶国际先进水平的路上,还要有很大的一段距离要走。这是我们大家都需要努力的。

具体说到不同患者不同的病情,不同的家庭经济条件,在用药的选择上也是不一样的。首先,如果这个患者家庭经济条件十分优越,我可能更加倾向建议他使用进口原研药物。因为这种患者往往不存在经济的后顾之忧,选择原研药可以最大程度的保证后期治疗效果。

而对于家庭情况差一些的患者,如果病情许可的情况下,我可能会选择国产药物,因为这样既能给患者减轻家庭经济负担,又不会影响后期的持续治疗。很多情况下是进口药太贵,患者可能吃一段时间就不吃了,因为断药导致疾病复发的情况非常多。

举个例子,做完心脏支架手术的患者,许多都需要吃氯吡格雷,进口氯吡格雷吃一周的费用是120元左右,而国产氯吡格雷吃一周的费用是70元左右,为了保证患者后期不因为药物价格太贵而停药,我常常要看患者家里的经济条件做出选择,这也是可以理解的。

最后我要为我们的国产药说几句话,国产药近年来的进步很大,这是有目共睹的,希望国产制药企业像我们的高铁和华为手机一样经过不懈努力,最终领先世界。

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国产降压药和进口降压药如果是同类产品对比,不能一概而论,有些进口大公司的降压药在临床应用上并不比国产的优质产品有优势。在实际临床应用中,有些老牌的国产降压药还是很不错的。

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国产药和进口药的疗效问题

市面上目前常用的降压药有五大类,几十种,如果按品牌算,估计有上千种不止,具体说国产药疗效好还是进口药疗效好,不太好说,李药师还是举个身边的例子吧。

家里老人,从50多岁就血压一直偏高,药物控制,一开始买国产的硝苯地平缓释片,效果不错,抱着国产药不如进口药效果好的心态,买了拜耳的“拜新同”,这个产品是硝苯地平的控释片,号称在24小时内控制药物释放,更加安全有效,吃了当然也有效,可是药贵得多,但没有明显的感觉,血压控制和国产药基本一个规律。和一个在心内工作多年的同学谈起,她跟我说,都是噱头,吃国产的控释片就行,我们在临床上经常对比,拜新同没有明显的临床使用优势。

这是一个例子,请大家不要一概而论,李药师虽然不是心内科临床人员,但从制药的角度来讲,进口药比国产药相关研究更充分,质量更好,有时也更有疗效,这一点还是不容否认的,目前国家不断加强药品审评监管的大背景下,国产药品的质量也正在逐渐的提高,缩短与进口药品的差距。

降血压选国产药还是进口药?

简单说:这应该是一个治疗效果与经济的综合考量。什么是最好的用药方案,就是安全、有效、经济这三点的最佳结合。说的通俗点,就是性价比好,安全有效!

李药师在这里给大家降压药物选择的几点建议:

  • 首先,根据自己的高血压情况,咨询相关医生,选择适合自己使用的降压药类型;

  • 其次,至于选国产还是进口,可以根据自己的经济情况综合考量。同类的药物,进口药一般疗效更有保障,但毕竟进口药价格太高,有时候并不适合所有人,如果国产的相对价格低一点的药品,对于血压的控制效果也不错,那就吃国产药好了。如果国产药吃的控制血压效果不好,建议咨询医生更换种类或试试进口药。

  • 第三,在服药过程中,应当定期监控自己的血压状况,如果出现服药无效或者降压过度导致低血压等情况,应及时咨询相关医生,更换或调整用药。

同样都是合格出厂的药物,凭什么进口药就疗效好?

前几天李药师答了几个关于阿司匹林和奥美拉唑的问题,里面提到了进口药品和国产药品疗效上、安全性上的一些区别,引起了很多人的质疑,很多人说“都是符合药品标准的药品,吃了不会有差别!”更有甚者,说李药师收了钱,给进口药商做广告。

说这种话的人,要么是真的不了解实情,要么就是不负责任胡说。

药品的质量标准,是对药品的理化性质、含量、杂质控制的一种标准化的操作规程,跟药品的疗效关系相关性并不太大,很多药物,特别是口服的固体制剂,同样类型的药品(比如同是阿司匹林肠溶片),不同厂家的产品,其疗效会有很大差别。

为什么会这样,简单说,药物进入体内,有一个溶出、吸收、代谢、达峰、起效、排泄的过程,这个过程跟药物制剂中所用的辅料、制剂工艺、生产条件等各方面息息相关,不同的厂家,对药品的研究程度不同。

为什么国外的药品有时疗效比国内的同类产品好,这是因为:在欧美发达国家,特别是前些年的时候,其对药品研发的监管要比国内严格的多,国外药上市一个产品,必须对药物进行充分的足够的研究才能通过审评,而在大概八年前,根据国家药监局的规定,国内仿制药品,并不需要重新进行临床药效学的研究,只需要进行药品配方工艺、稳定性等方面的药学研究即可申报上市了。

现在,随着时代的发展进步,CFDA已经开展了国内仿制药品与进口原研药品的一致性评价工作,在仿制药品的审评工作中,也要求必须在研究过程中,增加与原研品对比研究的资料,因此,近两年批准的国产药品,疗效上与国外产品的差距,应该是越来越小了。

谈药品知识,我们是认真的,有关降压药国产和进口在服用过程中的疗效差异,欢迎大家留言探讨!




(特邀回答:山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽)


高血压是一种常见的慢性病,以体循环动脉压升高为主要特点。目前常用降压药有利尿药、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂和β-受体阻断剂5类,及由上述药物组成的固定配比复方制剂,或α-受体阻滞剂等。那么,降压药国产的与进口的主要区别是什么?


评价药品的好与坏,是从疗效是否确切,不良反应是否少,使用是否安全、方便、经济等方面考虑。因此,只要对症就是好药,药不对症,再贵也不一定好。


国产降压药的质量和安全性都是有保障的,都是经过国家食品药品监督管理总局(以前称呼)批准的,药品疗效也是肯定的。

进口降压药通常较为昂贵,价格是多因素作用的结果,如药品研发经费、生产成本、销售成本等,此外有些进口药品是新药,都在专利保护期内,就会使同类药品价格有差距。还有,进口药品是根据药品生产国或地区的种族、疾病种类进行研发的,药品疗效在不同种族间会有所差异。


所以,若是降压药成分相同的话,国产降压药与进口降压药的疗效基本相似(个人对药物的反应可能会有些区别),主要区别可能就是价格了。


另外,治疗高血压需个体化,根据患者具体情况和耐受性及个人意愿或长期承受能力,选择适合患者的降压药物。不管是国产降压药,还是进口降压药,适合高血压患者自己的就是最好的药。


参考文献:

1林能明.科学用药:常见病临床药师用药答疑[M].杭州:浙江大学出版社,2016:357

2刘治军.“药”想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:138-139

3中国高血压防治指南2010[J].中国医学前沿杂志,2011,3(5):57-58




这个问题问得非常好!有关国产药(仿制药)与进口药(原研药)之间的区别问题,我在抗生素、降糖药等其他类型的药物中,不止一次地解读过。

这个问题之所以会引起大家的关注,并始终成为热点话题,究其原因,主要还是一些患者,在应用某种药物治疗疾病时,既使用了国产药(仿制药),又使用了进口药(原研药),他们确确实实感受到了它们之间的区别。

那么,针对降压药来说,国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)的主要区别是什么呢?

首先,在回答这个问题之前,需要澄清一下,并不是所有的国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)都有区别。

其次,对于那些有区别的国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)来说,它们之间的主要区别在“质量和疗效!

问题回答到这里似乎已经结束了,但是或许有网友要问:

“为什么质量和疗效是国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)的主要区别呢?”

“为什么并不是所有的国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)都有区别?其中哪些有区别呢?”

下面我就来回答这2个问题,仅供参考。

国产降压药和进口降压药的主要区别是质量与药效

绝大多数药品都分为2大部分,一个是药物的成分,即原料;另一个是药物的形态,即剂型

例如血管紧张素Ⅱ受体阻断药缬沙坦,就分为2大部分,成分是颉沙坦原料剂型是颉沙坦片剂、胶囊、分散片等,下面仅以颉沙坦片为例来说明。

国产颉沙坦片(仿制药)与进口颉沙坦片(原研药)的主要区别,首先就表现为颉沙坦原料和颉沙坦制剂的质量区别。

这种质量上的区别,具体表现在颉沙坦原料的纯度不同,杂质含量不同;以及颉沙坦片剂进入胃里以后,其崩解、溶出的时间不同。

然而,颉沙坦原料和制剂质量上的区别,最终还是要用患者服用以后的疗效来表现,具体表现为颉沙坦的降压起效的时间快慢,降压维持的时间长短,不良反应的多少轻重等等。

所以,国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)的主要区别在于质量和疗效,具体是指原料和制剂的质量和疗效区别。

为什么不是所有的国产降压药(仿制药)和进口降压药(原研药)都有区别?哪些有区别?

综上所述,国产降压药(仿制药)和进口降压药(原研药)的主要区别在原料和制剂质量的区别,为什么它们有区别呢?

所谓的国产降压药,实际上是指仿制进口降压药的药品;那么,国内药厂怎么仿制呢?最常用的方法就是参考进口降压药原研药企业公开的专利技术资料。

但是,原研药企业不可能把所有的技术秘密和技术诀窍都写进专利文件中,公布于世,相反,一定会对最核心的技术进行保留。

这样国产降压药就无法仿制出与进口降压药(原研药)一模一样的药品。

但是,对于国内仿制药厂来说,时间是最好的“利器”,尽管对于刚刚过专利保护期的进口降压药(原研药),国产降压药的仿制水平,确实存在较大的差距,因而导致在疗效上的差别也较大。

但是,一般来说,通过10年以上的仿制摸索,国产降压药(仿制)与进口降压药(原研药)的区别会越来越小。

例如对于降压药来说,如果说像缬沙坦,依那普利,比索洛尔等等,这些仿制时间不长的降压药,国产(仿制药)与进口(原研药)区别较大的话。

那么,对于像硝苯地平,卡托普利,氢氯噻嗪等等,这些仿制时间较长的降压药,国产(仿制药)与进口(原研药)区别就不大了。

总结:国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)的主要区别在于质量和疗效,具体是表现为原料和制剂的质量和疗效区别。

并不是所有的国产降压药(仿制药)与进口降压药(原研药)都有区别;一般来说,通过10年以上的仿制摸索,国产降压药(仿制)与进口降压药(原研药)的区别会越来越小。

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页面更新:2024-04-17

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