百亿市场大缩水!国家医保局下令,万元药物球囊进入“百元时代”？

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冠脉支架之后，单价万元起步的药物涂层球囊，也或将进入百元时代！

26省两大联盟采购团：

最高90%市场以量换价

9月23日，江苏省医保局发布《关于开展省际联盟冠脉药物涂层球囊带量采购的公告》。

明确根据国家医保局安排，江苏省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、贵州省、云南省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成联盟，建立“省际联盟冠脉药物涂层球囊采购办公室”。

针对“药物涂层球囊”，以11省联盟90%的公立医院、医保定点医院市场份额，实施带量采购。

《公告》还要求，2021年9月24日至30日前，相关企业全部完成申报，也就是说11省“药物涂层球囊”的带量采购年内实施“板上钉钉”！

而就在一周前（9月8日），河北市医保局发布了关于《开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作》的通知。明确开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目。

“3+N”联盟总成员共计13省：京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏，也明确对冠脉药物球囊类进行带量联采。而约定采购量最低是联盟公立医院市场的70%-80%。
也就是说，全国26省将迎来药物涂层球囊的超级团购！

冠脉支架集采后

悄然上位的“药物球囊”

药物洗脱支架（DES）在冠状动脉介入性治疗手术手术中占比达90%以上，但目前该治疗方法存在严重的隐患，术后容易出现 “支架栓塞”风险及出血风险。

药物涂层球囊正是解决这些痛点最先进的介入治疗技术。其实现了既治疗冠脉严重病变， 又不在血管中留下永久性或阶段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列问题，这种冠脉介入不植入的方式更受医生及患者所认同和接受，在欧美已经广泛应用。

随着冠脉支架进入国家集采，其价格出现断崖式下降，企业和医疗机构的收入明显受到影响，药物球囊已经正在成为各械企的新发力点。

就在今年6月份，著名心血管专家胡大一在接受央视《新闻调查》栏目采访中表示：“有句话叫‘堤内损失堤外补’，支架不值钱了，但是‘药物球囊’没有在集采范围，那么如果做‘药物球囊’，加上它的一些配套的消耗品，也可以收到2万到3万块钱的费用。”

企业增长新引擎？

难逃全国集采命运！

目前国内获批上市的药物球囊产品仅数十款，其中贝朗、美敦力、波士顿科学等占据行业领先地位，但该产品的广阔前景也吸引多家国产械企相继布局。

截止到2020年上半年，垠艺生物、远大医药、先瑞达、心脉医疗、乐普医疗等多家本土企业研发的药物涂层球囊产品获批上市，且仍有数十家企业正在从事药物涂层球囊研发，预计未来将陆续上市。

国内外主要已上市药物涂层球囊一览

以乐普医疗为例，8月28日，乐普医疗发布2021 年半年度报告，医疗器械板块实现营业收入409728.27万元，同比增长130.30%。

随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统金属药物支架经营业务显著下降，但乐普医疗介入无植入创新产品组合 (可降解支架、药物球囊、切割球囊等) 实现了显著增长。

在报告期内，介入无植入创新产品组合实现营业收入36386.63万元，较去年同期增长1951.55%， 报告期内第二季度较第一季度环比增幅75.58%。

然而作为心血管器械企业新增长引擎的药物球囊，也难逃集采命运。

今年6月，国家招采办明确要求规范药物球囊使用，将推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈。

当下26省2大联盟的抱团带量采购，正式国家医保局政策的落地实施！“药物球囊”也在冠脉支架之后，迎来全国范围内大规模带量采购，意向采购量最高达到联盟医院的90%，最终降价幅度可见一斑！

百亿市场大缩水！

药物球囊的“百元时代”不远了

一组数据显示，如果不实施集采，药物涂层球囊将在冠状动脉和外周介入领域，将实现对于药物洗脱支架治疗方法的快速渗透和替代，如果渗透与替代充分，国内的市场空间约 115亿元左右，并且预计未来每年将会保持20%左右的快速增长。

冠脉支架国采还历历在目，10种中选支架的价格，从原均价1.3万元降至700元左右，平均降价93%，其中进口产品平均降价95%，国内产品平均降价92%。自此冠脉支架进入“百元时代”。

根据广发证券发展研究中心数据显示，目前单个药物涂层球囊进口单个价格在2.5万元左右，国产单个价格在2万元左右，总体均价2万左右。随着全国26省两大联盟带量采购，几乎是以全国公立医院市场进行带量采购，后续联盟价格联动，药物涂层球囊的“百元时代”，或许不也远了！