确认！知名药企易主

通化东宝实控人变了

实控人变更

9月18日，通化东宝药业股份有限公司发布《关于相关方一致行动关系解除暨实际控制人变更事项的公告》。

根据公告，9月17日，通化东宝实际控制人李一奎与王殿铎共同签署《<一致行动人协议之补充协议>之解除协议》。自《解除协议》签署生效之日起，李一奎与王殿铎之间的一致行动关系解除，同时公司的实际控制人由李一奎、王殿铎变更为李一奎。

公开资料显示，李一奎，1951年出生，高级工程师，现任通化东宝实业集团有限公司董事长、总经理、党委书记。

业绩稳增

2021半年报显示，通化东宝实现营收16.62亿元，同比增长12.71%；实现归属于母公司所有者的净利润 6.74 亿元，同比增长24.47%。

对于营收的增长，通化东宝对外宣称是报告期人胰岛素注射剂产品及胰岛素类似物产品销售增长所致。

从通化东宝最新披露的报告来看，其研发管线也在稳步推进。已经申请上市的就有6条，分别是：门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、瑞格列奈、磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍。

图源：通化东宝微信公众号

2021年上半年，通化东宝总研发投入为1.52亿元，同比增长46.94%。在二代+三代胰岛素现有产品基础上，还推进三代胰岛素其他品种、四代胰岛素、GLP-1、口服降糖药等产品研发进程。

一周前，通化东宝官方发布消息称，磷酸西格列汀片获批上市，这也成为其首款口服降糖药，标志着通化东宝正式入局口服降糖药市场。

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额接近250亿元。

今年3月，通化东宝引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，正式进入创新药研发领域；6月，通化东宝通过技术转让方式引入了两款痛风治疗的1类新药，正式进入高尿酸血症及痛风领域。

对于即将开展的胰岛素国家集采，对通化东宝来说既是挑战也是机遇。

国采争夺战

9月10日，上海阳光医药采购网发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》。

胰岛素国采共计81个产品，涉及到诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化和东阳光共10家企业。

国产厂商此次非常积极，包括甘李药业、联邦制药、通化东宝、江苏万邦在内的多家企业一共申报了超40款胰岛素产品。

集采，如同一把达摩克斯剑悬在药企头上。中标者，产品销量得到保证，但单价通常会大幅下调，总收入或将有所下滑；而落标者，业绩往往面临下降局面。

公开资料显示，2015年至2019年，我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，年复合增长率为8.83%，约占整体抗糖药市场的46.3%。这也意味着，百亿市场将被撬动。

头豹研究院报告表明，目前全球的胰岛素制剂产品正处于更迭过程中，第一代胰岛素制剂已很少应用在临床治疗中，第二代胰岛素制剂市场份额呈现逐步下降趋势，第三代胰岛素制剂已成为市场主流，在全球胰岛素市场份额占比超过 60%。

而通化东宝主攻二代胰岛素，2020年通化东宝二代胰岛素的市场份额已达到34%。

每一轮国采对于药企的影响不言而喻，市场格局也被一次次刷新。

从此前业内流传出的胰岛素集中带量采购征求意见稿来看，中选规则提到“多家中选，适当调高中选率”。虽然竞争或将相对温和，但相关企业具体能占据多少市场份额，谁又能成为新的胰岛素市场龙头老大，仍然值得关注。