广东：药店每超出150平米，增加1名执业药师

日前，广东省药品监督管理局发布《广东省药品零售许可验收实施细则》，细则共分为六章四十一条，包括总则、机构人员、设施设备、管理制度、远程药学服务及相关规定等，明确广东省行政区域内药品零售企业（含药品零售连锁企业下属连锁门店）《药品经营许可证》的核发、换证、变更的现场检查和审核工作具体要求，推动广东省药品零售企业管理进一步规范化、科学化。

本细则自2021年10月1日起施行，有效期为五年。

此次广东发布的正式稿较6月9日发布的《广东省药品零售企业开办验收实施细则（征求意见稿）》有明显改动。

广东作为全国零售药店大省，勇立潮头，此次印发《细则》具有典型意义。广东省药品零售行业不断树立新标杆，同时也为其他省份起到模范作用。

每超出150平米，增加1名执业药师

1、 企业申请经营范围包含甲类非处方药、处方药和中药饮片的,应当至少配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名，其中1名应当为执业药师（药学或者中药学、下同），同时具有药学、中药学专业的药学技术人员视同配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名。

2、 申请经营范围包含甲类非处方药或者处方药的,应当至少配备执业药师1名。

3、 申请经营范围仅含中药饮片的，应当至少配备药学技术人员（中药学专业）1名。

4、 企业营业场所药品使用面积每超出开办标准150平方米，应当增加1名执业药师。

5、 各地级市药品监督管理部门结合辖区实际，可以制定不低于本细则关于执业药师配备要求的具体规定；

同时，对执业药师存在明显缺口的偏远农村地区药品零售企业，过渡期内可以配备其他药学技术人员承担执业药师职责。

这是科学合理设置执业药师配置，对不同经营范围、经营规模的企业设置了差异化的药学技术人员和执业药师数量，有助于优化营商环境，降低企业实际运行成本。

开办药店面积要求

药店应当设置与经营药品品种、规模相适应的营业场所。具体说，药店营业场所的药品经营使用面积应当不少于40平方米（大湾区内地九市不少于60平方米）。上述面积指同一平面上的连续面积。

企业申请仅经营乙类非处方药，其营业场所面积应当与经营品种、规模相适应。

然而在之前的《征求稿》中显示，非珠三角地区经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业营业场所使用面积不少于40平方米（珠三角等地区地级以上市药品监督管理部门可结合辖区和企业经营实际需要适当调整，但应不小于60平方米）。上述面积指同一平面上的连续面积。

鼓励开展远程药学服务

强调真正发挥执业药师的专业药学服务作用，突出执业药师在处方审核和合理用药指导咨询服务的功能，切实提升公众进店购药的获得感、幸福感。

鼓励支持药品零售连锁企业利用互联网技术开展远程药学服务，允许执业药师在总部开展远程审方和用药服务指导，作为驻店执业药师的有效补充，既方便为公众提供实时在线药学服务、又降低企业运营成本。

鼓励连锁企业总部向偏远农村地区倾斜延伸的举措，鼓励零售连锁企业收购偏远农村地区药店并开展远程药学服务，允许农村地区连锁门店在开展远程药学服务前提下配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责。

这有利于提高偏远农村地区药店规范化管理水平，满足偏远农村地区药学服务水平，同时有助于我省药品零售连锁率的提升和规范发展。

药品零售连锁企业开展远程药学服务的，连锁总部及连锁门店的药学技术人员应当符合以下要求：

1、 连锁门店按照本细则第八条规定配备相应的驻店药学技术人员；

2、 远程药学服务的连锁门店数量不多于100家的或者日处方（按年平均）审核量不多于1000张的,总部负责远程药学服务的执业药师数量应当不少于3名；

3、原则上连锁门店每增加30家或者日处方审核量每增加300张的，总部执业药师增加应当不少于1名。增加的连锁门店数不足30家的按30家计算，处方审核增加量不足300张的按300张计算。

在之前的《征求稿》中，执业药师的配备上，原则是按照每增加300张处方至少增加1名执业药师的配比。

严厉打击执业药师“挂靠”行为

强调执业药师在岗履职责任的落实，提出要求企业建立在岗履职管理制度，强化企业主体责任落实；原则上不允许“临时”不在岗行为，执业药师不在岗，企业应当停止销售处方药；对“挂靠”行为、执业药师不能真正在职在岗履行药学服务的行为进行依法严肃处理。

总的来说，这次出台的细则充分考虑广东城乡发展不平衡、行业发展实际诉求、公众用药差异化需求以及零售连锁许可验收操作性等方面的利益诉求，统筹考虑，创新政策措施，鼓励支持药品零售行业高质量发展，不断提升公众购药的体验感、获得感。

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