——王团结/文 新乡医学院第一附属医院
2021年4月24日,我科收治1例误服减肥药患者,患儿2岁3月,误服减肥巧克力(主要成分为西布曲明),服药后异常兴奋、烦躁,转入我院。
什么是西布曲明呢?
西布曲明,即盐酸西布曲明,常用制剂有胶囊剂等,为肥胖症治疗药,用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。
口服药物经肠道吸收后,可迅速、广泛地分布到组织中,肝脏和肾脏中浓度最高单次服药平均吸收>77%,血药浓度达峰值时间为1.2小时,口服清除率为1750L/h,半衰期为11小时。经肝脏首过效应,被肝脏的细胞色素P450(3A4)同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2,这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。血浆中药物原形及其代谢产物的浓度分别为原形3%、M16%、M212%、M552%、M627%。M1和M2的血浆浓度在服药后3-4小时内可达峰值,服药4天内M1和M2的血浆浓度达到稳态,浓度是单次服药的2倍。M1和M2的半衰期分别为14和16小时,多次给药后半衰期无变化。在治疗剂量下,药物原形、M1、M2的人血浆蛋白结合率分别为血药浓度的97%、94%、94%。单次服药后大约85%(68%-95%)由尿和粪便排泄。M1和M2主要经肝脏排泄;M5和M6主要经肾脏排泄,尿中没有原形成分。
布曲明在德国、美国、意大利等地导致死亡,而被禁止。中国药监局2010年10月30日叫停在中国大陆生产销售,原因就在于西布曲明导致心脑血管病症的发生率。
由于西布曲明价格低廉,且确有一定的抑食减肥功效,屡被一些不法商家不顾已经被禁止生产的禁令,巧妙加入减肥食品中牟取暴利。销售的产品主要是两类,胶囊和压片糖果,此患儿口服的是伪装成巧克力形状的,更具有迷惑性及吸引力,让儿童不易辨别,极有可能大剂量服用而出现不良反应。
国内曾经含有西布曲明成分的减肥药物很多。
西布曲明减肥效果如何呢?
2002年12月起,一项被称为SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)的大规模实验启动。总共有9800名肥胖症病人和超重者参与了这个实验。参加者都在55岁以上,有过心脏病和糖尿病史,只是近期没有复发。整个实验时间长达六年。
将SCOUT实验组与服用安慰剂的对照组相比,服用西布曲明者平均只多减掉2公斤到4公斤。而且这种效果在停药之后能否保持也不清楚。而西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险,如中风、心脏病发作。
【西布曲明不良反应】
本品最常见的不良反应有:口干、厌食、失眠、便秘等。在临床试验中发生率≥1%的不良反应还有:全身反应:发热。
①心血管系统:心率增快、血压升高。
②呼吸系统:气管炎、呼吸困难。
③消化系统:腹泻、胃肠炎、牙病、胃肠胀气。
④神经系统:不安、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作。
⑤泌尿生殖系统:间质性肾炎、月经紊乱。
⑥血液系统:因出血时间延长引起的皮肤瘀斑。
⑦代谢和营养:外周性水肿。
⑧肌肉/骨骼系统:关节炎。
⑨皮肤和相关组织:瘙痒。
⑩内分泌失调。
实验室检查:肝功能异常,包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶、胆红素的增加,化验值多为轻度增高。
西布曲明药物过量的治疗
现无本品过量的特效解毒药,治疗方法包括处理药物过量的一般方法,如保证呼吸畅通、监测心脏和重要生命体征,采取对症和支持疗法;可谨慎应用β阻滞剂来控制升高的血压和心动过速。还未证实利尿和血液透析的效果。
提醒消费者,在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品,有可能产生严重的后果。减肥最有效的方法就是少吃点多动点,不要走捷径,管不住嘴迈不开腿,吃减肥药只能事倍功半,并有可能引起不良反应。
再次提醒:家中的药物、有害或危险物品要放在孩子够不着的地方或者锁起来,不要用饮料瓶装腐蚀性有毒性液体(醋精、白酒、硫酸、农药等)。
页面更新:2024-04-07
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