根据网友留言反映，现在有些基层医院还在给孩子使用柴胡注射液，但是新版的药品说明书已经禁止儿童人群使用了，但是很多基层大夫还没有更新自己的用药知识库，导致此药在儿科依然在使用中！所以想把这篇科普再次更新一下分享给各位家长们。

1、柴胡注射液为什么现在禁止儿童人群使用？

2018年05月29日，NMPA根据全国药品不良反应监测的大数据和药品评审专家的安全性评价结果，为了进一步保障公众用药安全，对柴胡注射液的说明书进行了大幅度的修订。

在这份公告中，要求企业更新药品说明书，特别是在药品说明书禁忌项下进行了明确强调：儿童禁用柴胡注射液。之所以强调儿童人群禁用，可能是因为儿童人群使用后，发生严重不良反应的发生率偏高。作为从事儿科专业的药师，看到这个新增的内容非常欣慰，不经感叹这次的更新太给了，因为在过去的几十年很多地方都把这个药物作为儿童的退烧针在使用！回想过去老版本说明书的内容，真的是非常尴尬，不过这也是很多中成药的一关通病。

比如，作为药品说明书的重要组成部分的不良反应、禁忌和注意事项等，全部都是尚不明确，此次修订，这些项下全部增加了内容。另外，重点强调了如果成年人必须要使用这个注射剂的话，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治，因为此药可能会导致过敏性休克。言外之意，在一些条件有限的小诊所和社区卫生服务中心，当然了，除了中药注射剂以为，其他注射剂，也请谨慎使用。

2、其他中药注射剂也陆续更新说明书不建议儿童使用

说到中药注射剂的这个尴尬问题，我们都知道中成药的安全性和有效性问题，一直以为都是卫生健康界讨论的热门话题，中成药中的中药注射剂更是不可回避的焦点。除了公众在谈在这个问题，国家相关部门也在关注，特别是在中药注射剂在儿童人群使用的问题上，更是成为国家药品监督管理局官网说明书修订的热门内容。

比如，早在2006年，国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，后来也对说明书进行了更新。另外，近几年也有很多中药注射液在更新说明书，比如生脉注射液、茵栀黄注射液、冠心宁注射液、醒脑静注射液、灯盏花素注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液等，无一例外都在禁忌或注意事项中强调了儿童禁用或不建议儿童使用的字样。

3、中药注射剂历史和现状管控情况

除了修改中药注射剂的药品说明书之外，相关部门对整个中药注射剂的历史和现状管控也在与时俱进，比如，据中国人大网报道，2017年的6月22日上午，十二届全国人大常委会第二十八次会议举行第一次全体会议，全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告，受国务院委托，当时的国家食品药品监督管理局作关于药品管理工作情况的报告，报告中有个主题就是分析目前国内中药注射剂的现状。

根据财新网现场的报道，在这次报告中相关负责人指出了，注射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。负责人一针见血的指出了上述的这个问题，并提出了下一步将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批的推进已上市的中药注射剂有效性、安全性评价。

不过话说回来，目前的国家药品不良反应监测中心的不良反应报告都是医疗机构上报的，想让生产企业主动上报自家产品的不良反应，这个还是有点难度的，现在还没有哪个企业主动揭露自己家药品的风险，主动把药品撤回的先河！

但是，国家对于这个问题，表明了自己的态度，提出了工作蓝图，此次柴胡注射液说明书修订以及之前多种中药注射剂说明书的更新，就是最好的说明，未来我相信随着药品上市后安全性再评价工作的逐步开展，为了公众的用药安全，对于风险大于获益的药品肯定会退出中国市场。

参考文献：

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/217524.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/135740.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/115780.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/94762.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/94122.html；http://www.npc.gov.cn/npc/lfzt/rlyw/2017-06/22/content_2024092.htm；http://china.caixin.com/2017-06-22/101104618.html

——我是儿科药师梅贰康，全网粉丝150万+，专注于儿童用药安全科普多年，我对药品、育儿和健康的解读有自己独到的观点，期待您的点赞、关注、分享和评论。

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