睿昂基因——肿瘤精准医疗，助力个性化治疗，目前还处于市场导入期...

文：海豚音

海豚读次新（全市场最深度的新股解读都在这里，欢迎关注）

癌症一直以来都是医学难题，近年来抗癌新药进展不断，从靶向药到单抗（也就是免疫治疗）以及各种联合用药，在抗癌的道路上分子诊断也正在助其一臂之力，随着靶向药激增伴随诊断增速迅猛，与此同时在癌症筛查及预防上也显得尤为重要，肿瘤精准医疗成为大势所趋。大多数的体外诊断公司如透景生命等均是肿瘤标志物的检测，且属于免疫诊断，而纯正的肿瘤分子诊断标的里已上市的主要为艾德生物，艾德生物上市以来也一直是医疗器械板块里的一只长牛趋势股，市场给予的估值水平一直处于高位。现如今继艾德生物之后在科创板块又迎来一只肿瘤分子诊断股——睿昂基因，那么其质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！

此前关于艾德生物的剖析链接如下：

【次新剖析】基因检测明星—艾德生物：滚蛋吧！肿瘤君（下）

此前关于诺禾致源的剖析链接如下：

基因测序科研服务小龙头！覆盖全球96%的顶尖科研机构，并已进军肿瘤检测市场

肿瘤分子诊断市场前景巨大，技术上荧光PCR已相对成熟数字PCR、二代测序为未来发展方向

首先再来科普下几种体外诊断技术的区别——

• 生化诊断：通过生物化学反应确定人体内特定物质含量进行诊断，如血常规检测
• 免疫诊断：通过抗原抗体特异性结合确定是否含有特定抗原 抗体进行诊断，代表技术有酶免疫、胶体金、化学发光、同位素。
• 分子诊断：通过检测 DNA、RNA 及蛋白质等体内物质结构或表达水平变化进行诊断，代表技术有PCR、基因测序、FISH（染色体原位杂交）、基因芯片。

其中PCR为DNA体外扩增技术，又分为普通PCR、荧光PCR、数字PCR，主要用于病原微生物检测、肿瘤标志物检测、移植配型。

基因芯片则是芯片上固定特定探针，根据互补配对检测标的核酸，技术上又进一步分为微阵列芯片、微流控芯片、液体芯片等，其出现时间最晚，市场占比不高。

分子诊断在临床上起初应用于传染病诊断和器官移植配型，目前已广泛应用于疾病诊断、药物基因组学研究等精准医疗领域以及优生优育、司法鉴定等其他领域，其中精准医疗领域是未来最具潜力的发展方向。

目前在分子诊断的众多细分领域中，传染病的诊疗已经进入成熟期，产前检测领域进入成长 期，而在肿瘤等慢性疾病的诊疗方面尚处于导入期。近年来我国的分子诊断技术已广泛运用于肿瘤治疗的各个阶段，对于肿瘤早筛、分型确认、靶向药物选择、疗效监测、复发监控起到重要作用，改善了过去确诊的癌症患者多为晚期以及个体化治疗方案缺失导致的治愈率不高的问题。未来随着越来越多的人开始关注疾病预防，分子诊断有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域。到 2021 年我国肿瘤分子诊断市场将成为美国和欧洲之外第三大市场，也是国内分子诊断领域增速最快的细分市场

目前分子诊断仪器以开放式系统为主，其中荧光 PCR （包括多重 PCR、ARMS PCR 和实时荧光定量 PCR）市场发展较为成熟，技术平台为开放式系统，国产荧光 PCR 仪器已逐步实现进口替代，如达安基因、致善生物、凯普生物、安必平等均从事荧光PCR仪器的研发生产，如今国内三级医院的荧光 PCR 仪器装机量已接近饱和，试剂厂商依靠配套提供仪器带动其试剂销售的红利期已然褪去；与此同时最先进的数字 PCR 技术（也称为第三代 PCR）已实现了定量分析，大幅提升检测精度，成为未来的发展方向。

基因测序是通过对每一个位点的核苷酸进行精确识别，进而得到标定片段的序列信息，这是 PCR、FISH、基因芯片技术所不具备的独特优势，主要用于遗传病筛查、肿瘤标志物检测、亲子鉴定，目前已经形成了一代、二代、三代基因测序技术，其中第二代测序技术，因其革命性的进步，而被成为“下一代”基因测序（NGS）,而三代测序还没有实现产业化。

目前在快速发展的二代测序、数字 PCR 市场诊断仪器基本被Illumina、Bio-Rad、Thermo Fisher等外资垄断，不过与此同时因国外分子诊断试剂价格高昂、产品注册/成本较高等因素在国内市场占比不高，因此一些国际巨头仪器公司开放或授权国内企业使用相关技术平台研发国产配套试剂，也有部分新兴仪器设备公司选择与内资合作研发。

公司为分子诊断试剂厂商覆盖四大主流技术平台，客户覆盖150多家三甲医院

公司为分子诊断试剂厂商（没有自产配套仪器），在多病种、多检测位点等方面不断突破，拥有“特异性引物-探针设计技术”和“混合液快速筛选技术”两项核心前端技术，覆盖基因测序、数字PCR、荧光定量 PCR、FISH、生物芯片四大主流技术平台以及全光谱流式细胞检测平台，并涉及微流控芯片数字 PCR 设备等具备未来发展前景的设备技术平台。

公司自产试剂主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测，从而为疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等个体化治疗方案提供分子水平的检测依据，同时公司还提供基因检测等方面的 科研服务以及第三方检测服务。

值得一提的是随着公司致力于打造“立可源” 等自有品牌的影响力，公司外购试剂收入占比从2018年的17.9%大幅下降至2020年的8.8%。公司外购试剂种类主要为识别及遗传类试剂、肿瘤类试剂、病毒类试剂，与自产试剂在应用领域、技术路线上各有不同。

销售模式上公司以直销为主，直销占比达95%左右，公司的产品及服务覆盖全国超过 150 家三级甲等医院，且覆盖了全国综合排名前 100 家医院中的 57 家，其中白血病检测产品已销售至全国前 100 家血液病医院的 71 家，实体瘤检测试剂进入了全国前 100 家肿瘤医院中的 69 家。

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