文：海豚音

海豚读次新（全市场最深度的新股解读都在这里，欢迎关注）

神经外科手术是外科最为尖端的年轻学科，是人类用人脑医治人脑的极限挑战….《手术两百年》纪录片中有两集名字很特别，分别是《攻入颅腔》、《打开心脏》，神经外科以及心胸外科在外科手术中的难度不言而喻，尤其是神经外科至今我们人类可能对大脑的构造还不完全了解。

也正因为如此高精尖，之前的佰仁医疗就因涉足神经外科补片+牛心脏瓣膜两大领域而受到资本市场追捧，上市一年半以来股价翻了5倍多，即使面临高值医疗耗材集采的消息冲击股价也相对坚挺。现如今继佰仁医疗后，在神经外科+心胸外科领域又一科创医疗器械股悄然上市——康拓医疗，其为颅骨修补固定第一股，尤其是PEEK材料领域位居国产品牌第一，那么其质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析。

此前关于佰仁医疗的剖析链接如下：

超级高精尖！心脏瓣膜第一股， 毛利率超91%，创造多个国内第一...

钛材料颅骨修补固定产品仍占主流占比达93%，PEEK材料性能全面优于钛材料，渗透率正在逐步提升

神经外科是以手术为主要治疗手段，治疗由于疾病和外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等。神经外科高值耗材可以分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具等。

2017年全球神经外科医疗器械销售额达86亿美元，预计2017-2024年复合增长率为9.1%，是医疗器械中增速最快的细分领域。2018年我国神经外科医疗器械销售额为36亿元，预计2023年将达61亿，2018-2023年复合增速达11%。

总体受益于神经外科及口腔科手术的成熟、相关专科手术医生数量的增长，三四线及以下城市区域的需求进一步释放，救治成功率逐年上升，脑肿瘤、颅脑创伤、脑出血及功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病也呈升高趋势，越来越多的如癫痫、疼痛等疾病，也可以通过外科治疗方式取得理想的治 疗效果。2019 年全国神经外科开颅手术数量接近 70 万例，同比增长约 15%。

不过我国国产神经外科植入器械发展较晚，除硬脑膜市场外，其余产品目前国产替代率仍较低，相关厂商产品布局如下图：

其中颅骨修补固定产品可用于如下几种情况——

1，高血压、脑肿瘤、脑出血、脑栓塞、脑疝、颅内损伤等导致的颅内压恶性升高而采取的去骨瓣减压术后的颅骨修补；

2.创伤导致的颅骨缺损；

3.先天性颅骨畸形等

4.脑肿瘤及脑出血、脑栓塞等脑部组织病变的常规开颅手术

颅骨修补固定产品主要采用自体骨和人工材料（钛材料和PEEK）两大类。

其中自体骨修补也就是利用患者自身骨组织进行修补，虽然自体骨外观与人体契合度高，但是自体骨取出和再植入的过程存在骨组织失活的风险，一旦失活可能造成骨组织植入后被吸收，导致植入失败和再次修补；在创伤修补领域破损处碎骨通常无法用于再植入；在去骨瓣减压后的骨窗修补领域，去骨瓣减压后通常需要经过数月的恢复期才可进行修补，自体骨移除体外后难以长时间保持活性。总体自体骨在国内临床上用量极少。

胶原类、无机非金属类材料等合成材料由于强度和稳定性不及钛和 PEEK 材料，也难以用于大面积颅骨修补的原因。

目前颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，占据颅骨修复领域93%的市场份额，但其存在导热性问题、容易变形（强度低于人体颅骨）、对头皮刺激大、 CT以及核磁检测时产生伪影等缺点。

聚醚醚酮（PEEK）为一种特种工程塑料，是目前研究较热的3D 打印材料，具有耐辐照性、绝 缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点，相比钛材料，具有个性化程度高、术后美观，隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等优势，近年来逐 渐受到医生和患者的认可发展迅速，2017-2019年复合增速超80%，到2019年PEEK 颅骨修补产品市场规模已达0.59亿元，不过其相比钛网板价格较高，手术方案设计流程相对复杂，因推广较晚（2009年才首次有报道采用PEEK进行颅骨重建），目前普及度还较低。如公司PEEK颅骨修补产品2020年销售均均达2.26万元/片，而相比之下公司钛颅骨修补产品销售均价为2010.9元/片，中间相差十倍多，主要是因为PEEK板材每斤达4000元以上，而植入级钛材料每千克为200元以上，且PEEK 材料产品生产工艺更复杂，PEEK 骨板为定制化产品。

从技术上目前 PEEK 颅骨修补产品主要采用机械切削的方式进行加工，由于骨板厚度薄、形状弧度大加工过程中会产生大量原料浪费，而医疗植入级 PEEK 材料成本高昂，较低的原材料利用率导致生产成本高企，产品价格高昂。未来随着3D 打印技术使用增材制造的方式生产，有望大大减少原材料浪费，但仍有部分技术难题需要突破。

2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿，其中修补市场规模为2.8亿，随着相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降，后续进行颅骨修补的治疗率提升，颅颌骨修补产品的需求有望上升，与此同时性能全面优于传统钛材料的 PEEK 材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高，也将促使我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升，预计到2023年将达17.5亿，2018-2023年复合增速将达15.3%。

公司为国内第三大钛材料颅骨修补固定产品制造商，市占率超11%

康拓医疗主要专注于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域，截止目前公司已取得12个三类植入医疗器械注册证，其中神经外科领域有6张三类注册证，高于大博医疗5张，康尔医疗4张，凯利泰2张，处于行业领先。

公司主要产品有PEEK 材料神经外科产品、钛材料神经外科产品、胸骨固定产品、外科疝修补补片、神经脊柱产品、钛及钛合金人工牙种植体等，具体如下图。未来公司将围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局，除了进一步提升公司在国内神经外科的市占率，还将不断丰富心胸外科、口腔科等领域的产品系列。

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