特医食品，“特”在哪里——破译“生命口粮”特殊密码

湖南日报全媒体记者 李成辉 通讯员 林探宇

近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，以7章43条严格规范生产场所、设备设施、工艺流程、人员与制度管理，为特医食品质量安全筑牢制度防线。何为特医食品？它与普通食品、保健食品有何区别？记者采访业内人士，为公众揭开特医食品的“特殊密码”。

“特”在定位：不可替代的“精准救命粮”

特医食品，全称为特殊医学用途配方食品，是为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群量身定制的精准营养餐。它必须经国家严格审批，且在医生或临床营养师的专业指导下使用。

省妇幼保健院新生儿疾病筛查专科副主任医师鄢慧明介绍，普通食品面向大众，满足基础营养需求，人人可食且无需专业指导；保健食品聚焦亚健康人群，以调理身体机能为目的，不具备任何治疗作用；而特医食品直接关联特殊人群的生命健康，尤其对遗传代谢病患儿而言，更是维持生命、保障生长发育、控制病情进展的必需品。

临床中，特医食品的不可替代性尤为突出。此前，鄢慧明接诊的一名苯丙酮尿症新生儿，因先天缺乏代谢苯丙氨酸的酶，无法消化普通食物中的天然蛋白。若不及时干预，数月内便会出现智力倒退、小头畸形、癫痫等不可逆损伤。得益于早期筛查和干预，孩子全程食用特医食品低苯丙氨酸特医配方粉，严控天然蛋白摄入，如今5岁的孩子发育完全正常，拥有了和普通孩子一样的童年。

另一名1岁的甲基丙二酸血症患儿，俗称“柠檬宝宝”，确诊前反复出现呕吐、嗜睡、酸中毒昏迷等症状，生命垂危——这也是普通饮食引发的代谢危象。医护人员立即停用普通配方，为其更换甲基丙二酸血症专用特医氨基酸配方，配合药物治疗后，患儿的代谢危象迅速得到控制，身高、体重稳步追赶，获得健康成长的机会。

“对苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、枫糖尿症等罕见病群体来说，特医食品不是简单的营养补充，而是一线、终身且唯一有效的治疗手段。”鄢慧明说。

“特”在场景：全维度守护特殊人群健康

鄢慧明介绍，特医食品的“特”，更在于其跨场景的广泛适配性——从医院临床救治到家庭日常管理，从新生儿养护到老年康复，全方位、全周期守护着各类特殊人群的健康。

在临床场景中，特医食品是不可或缺的“辅助治疗伙伴”。除了遗传代谢病患儿治疗所需，早产或低出生体重儿身体发育不成熟，消化吸收能力弱，同样需要其提供精准配比的营养，助其追赶生长、提高存活率；食物过敏的患儿，可通过深度水解、氨基酸类特医食品规避过敏风险，保障正常营养摄入等。

走出医院，特医食品同样发挥着重要作用。在家庭长期管理中，遗传代谢病、慢性病患儿需终身居家食用特医食品，可保障营养供给和病情稳定；在社区、养老机构，可有效改善老年人营养不良、肌肉衰减等问题，提升生活质量；在学校、托育机构，可保障有特殊饮食需求的儿童饮食安全，让其安心就学、快乐成长。

我国《罕见病诊疗指南（2019年版）》指出，特医食品、饮食治疗是多种先天性代谢疾病的主要治疗方法之一，而随着政策推动，特医食品正从单一产品供给，逐步升级为覆盖全生命周期的营养解决方案。

“特”存考验：认知、供给与可及性不足

鄢慧明表示，特医食品虽对特殊人群意义重大，但临床推广和使用中仍面临认知、供给、可及性三重考验。患者及家属多有认知误区，或认为可随意食用、或因价格高昂难以承受、或担心含激素擅自停用，进而引发健康风险。

供给方面，国内获批的240多款特医食品中，仅2种针对遗传代谢病，多数罕见病无专用获批产品，患儿家庭只能海外代购，货源不稳且真假难辨；市场被外企垄断，国产较少、价格高，购买渠道狭窄，加剧供需矛盾。

鄢慧明介绍，结合我省实际，特医食品普及仍有诸多难点：认知度偏低导致遗传代谢病误诊漏诊频发；多数医院、药店未常规配备，且未纳入医保，家庭负担沉重；专业人才短缺，基层医生指导能力不足；不法商家用固体饮料冒充特医食品，危害患儿健康。

“要让更多人了解、用好特医食品，需多方协同发力。”鄢慧明建议，加强常态化科普，提升医务人员规范使用水平；畅通供给渠道，推动医院药房常规配备、药店正规上架、电商规范销售；同时严厉打击假冒伪劣产品，守住患儿的“口粮安全”。此外，还要加快推进特医食品纳入医保，减轻特殊家庭的经济负担。

新规发力：全链监管，筑牢“生命口粮”安全防线

针对行业痛点，新发布《细则》从生产源头守住质量安全底线，为行业发展划定红线。《细则》重点修订五方面内容：按照2025版特医食品标准细化生产许可品种、明确环境卫生控制与关键设备监控要求、细化人员岗位职责、强化过敏风险管控、严格原料管理，全面规范生产、保障质量。

省市场监督管理局相关负责人表示，全省市场监管系统将积极贯彻落实《细则》，严格产品准入、强化生产经营监管、突出重点问题治理、防范化解风险隐患、优化监管服务、强化科普宣传，全面提升特殊食品治理能力与水平，努力营造安全放心消费环境，助力行业健康发展，让特医食品真正成为特殊人群可信赖、用得起的“生命口粮”。

业内人士表示，随着新规落地、科普深入和多方发力，特医食品行业将逐步摆脱发展瓶颈，实现从“产品供给”到“解决方案”的升级，让更多特殊人群受益于专业、科学、有温度的营养支持，为全民健康筑牢“特殊防线”。

同时也提醒消费者，购买请选择证照齐全，信誉良好的母婴店、药店、医院等，认准专区专柜并索要票据。核对产品名称、注册号、适用人群、食用方法，查看“小蓝花”标识、贮存条件及保质期等信息，可通过国家市场监管总局特殊食品信息查询平台核验。

小蓝花标识​

责编：李成辉

一审：李成辉

二审：王文隆

三审：邹仪

来源：湖南日报·新湖南客户端

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