药财快讯 | 收评：A股医药调整、强势股退潮，港股CXO走强；资讯：百利天恒双抗ADC肺癌三期达主要终点，德曲妥珠单抗一线三期积极

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● 药财收评

8月18日，沪指收涨0.19%报3990.30点，深证成指、创业板指分别跌0.56%、0.93%，沪深两市成交约2.40万亿元，较上一交易日增约133亿元。

港股恒生指数涨0.07%，恒生科技指数跌0.90%。医药板块两地分化：中证申万医药生物指数跌0.52%，恒生生物科技指数涨1.47%，A股医药调整、港股医药走强。

A股最大异动是贝达药业（300558.SZ）收盘20%跌停：合作方EyePoint 8月17日公布伏罗尼布湿性黄斑变性三期顶线数据不佳，当晚跌67%，贝达拥有该药大中华区权益。

前期强势股退潮，万邦医药跌13.17%，多股跌超5%；涨停股中，东北制药（000597.SZ）收于涨停，市场将其与近期新品获批及7月12日公告的14个品规新入国家基本药物目录联系起来。

开开实业收盘涨停、报20.93元，录得9天6板，全天成交约11.3亿元；神奇制药涨停、报7.76元，实现4连板。恒瑞医药跌0.95%，板块跌多涨少，题材行情降温。

港股医药主线是CXO。金斯瑞生物科技涨8.36%：8月16日中报显示上半年收益4.04亿美元、同比增27.3%，经调整净利润增203.3%，中金上调目标价至32港元。

药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英分别涨7.54%、5.24%、5.97%、5.00%；创新药分化，百济神州、信达生物涨3.18%、1.36%，再鼎医药跌逾2%。南向资金净买入超百亿港元。

贝达跌停是临床利空的公司事件，金斯瑞大涨有中报支撑；港股CXO走强还叠加中报季业绩兑现、美银证券日前上调国内CRO/CDMO行业增长假设的预期。A股医药8月以来涨幅可观，当天回落更接近情绪退潮。

板块从普涨进入业绩验证阶段，资金向订单与利润已兑现的CXO集中。后续需验证恒瑞医药8月20日中报、BD回款及贝达合作管线后续数据，高位题材股风险也有待消化。

● 药财早报

1

百利天恒双抗ADC肺癌Ⅲ期研究达到主要终点

8月17日，百利天恒宣布，EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期BL-B01D1-301研究达到无进展生存期主要终点，总生存期也观察到获益趋势。

该研究针对既往EGFR-TKI治疗失败、携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性患者，对比伦康依隆妥单抗与含铂化疗。

这是该药第4项达到主要终点的Ⅲ期研究，也是全球首个在非小细胞肺癌Ⅲ期研究中达到主要终点的双抗ADC。

伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一获批的EGFR×HER3双抗ADC，今年6月、7月在中国获批鼻咽癌和食管鳞癌适应症。

2023年，百利天恒与百时美施贵宝达成最高84亿美元合作，后者获得该药中国和美国以外地区独家权益，并在美国共同开发和商业化。截至6月，双方正在中美开展40余项多瘤种临床试验。

2

阿斯利康、第一三共德曲妥珠单抗肺癌III期研究成功

8月17日，阿斯利康与第一三共宣布，德曲妥珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的III期DESTINY-Lung04研究取得积极结果。

该全球随机开放标签研究入组454例携带HER2外显子19或20突变的不可切除局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，对比帕博利珠单抗联合含铂双药化疗。

结果显示，德曲妥珠单抗组无进展生存期较标准治疗实现统计学显著且具有临床意义的改善，安全性与既往已知特征一致，未发现新的安全信号。

研究将继续评估总生存期等次要终点。德曲妥珠单抗由第一三共和阿斯利康共同开发，是HER2靶向ADC，2019年美国首次获批，随后在日本、欧洲和中国上市，目前NSCLC适应症为二线治疗。

DESTINY-Lung04也是首个在HER2突变NSCLC一线治疗中较全球标准方案显示PFS优势的III期研究。

3

智翔金泰GR2302获批临床，国内TCRm双抗进入新阶段

8月17日，智翔金泰GR2302注射液及皮下注射剂型获批开展乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验。

公司称，国内暂无同靶点药物获批临床；按公开资料，GR2302为国内首个进入临床的TCR模拟抗体双抗。

其一端识别HBsAg来源肽段与HLA-A02形成的复合物，另一端结合CD3，招募T细胞杀伤感染肝细胞及肿瘤细胞，适用人群限于相应HLA亚型。

类似靶点已由SCG101细胞疗法获得初步验证，6例患者中4例HBsAg下降超1个对数值，部分患者肿瘤明显缩小。

智翔金泰还计划探索慢性乙肝；皮下剂型若验证可行，有望降低给药门槛。国内可瑞生物CRPA1A2也沿胞内抗原加CD3路线进入临床。慢性乙肝的安全性和注册路径与肝癌不同，两种可溶性方案仍待临床验证。

4

恩华NH130拓展精神分裂症和阿尔茨海默病适应症

8月17日，CDE官网显示，恩华药业1类新药NH130枸橼酸盐片临床申请获默示许可，新增精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍两项适应症。

NH130为强效5-HT2A受体反向激动剂，此前帕金森病精神病适应症已获批临床，2025年10月启动Ⅱ期研究；Ⅰ期显示其在健康受试者中安全性和耐受性良好。

临床前研究显示，与哌马色林相比，NH130在帕金森病精神病动物模型中有效且不影响运动功能，心脏毒性和磷脂沉积更小、安全窗更大。

恩华尚未披露其治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍的具体机制。约25%至50%的阿尔茨海默病患者会出现妄想、幻觉等精神病性症状，目前全球尚无专门针对该适应症的药物获批；国内绿叶制药LY03017已进入Ⅱ期临床。

5

礼来GLP-1双靶点新药再攻重度抑郁症

近日，礼来登记Brenipatide治疗重度抑郁症的第二项全球Ⅲ期试验RENEW-MDD-2，计划入组1000人。此前RENEW-MDD-1已于年初启动，同样计划入组1000人，预计2028年2月完成。

Brenipatide是礼来第二款GLP-1/GIP双靶点激动剂，重度抑郁症和酒精使用障碍已进入Ⅲ期，肠易激综合征、精神分裂症、烟草及阿片类物质使用障碍、哮喘、双相情感障碍等处于Ⅱ期。

其早期也曾探索减重、COPD，目前明显转向精神神经和成瘾疾病，与聚焦糖尿病、减重、MASH等的替尔泊肽形成差异。替尔泊肽今年上半年销售额约277亿美元。

2026年BMJ一项超60万名美国2型糖尿病退伍军人研究显示，与SGLT2抑制剂相比，GLP-1使用者物质使用障碍风险更低。Brenipatide重度抑郁症和酒精使用障碍Ⅲ期结果预计2028年上半年陆续读出。

6

湖南埃威格林申报注射用托伐普坦磷酸钠，竞逐国内首仿

8月17日，CDE官网显示，湖南埃威格林医药科技按化药4类申报的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理。

该药用于SIADH等低钠血症及心衰体液潴留，是V2受体拮抗剂托伐普坦的前药，可提高水溶性并促进游离水排泄，较传统利尿剂更少影响电解质。

此药物原研由日本大冢开发，2022年3月日本获批，2025年9月进入中国，目前注射剂仍无仿制药获批。广州绿十字、时森海、湖北午时、仁合益康、华北制药等均已申报4类仿制药。

托伐普坦片国内已有恒瑞、华海、南京正大天晴等上市，2023年全球销售额超12亿美元，2024年国内市场约4.97亿元。

原研化合物、制剂专利分别于2026年、2040年到期；仁合益康挑战核心制剂专利后，2026年4月该专利被裁定部分维持有效。

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撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良

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