二甲双胍会引起肾损伤？王洪霞医生为你解读二甲双胍

二甲双胍是现代常用的降糖药，近些年来，二甲双胍不断有新的功效被科学家发现，包括抗炎、抗癌、长寿等。虽然目前还都处于试验阶段，但是也给二甲双胍镀上了一层耀眼的光芒。其实二甲双胍的出现，来源于一种叫做山羊豆的豆科植物。

二甲双胍的“坎坷之路”

在上个世纪二十年代，德国科学家发现，牧场的山羊在吃过山羊豆之后，产奶量会增高，但是会出现严重低血糖，甚至死亡。科学家经过研究之后，在山羊豆之中提取出了山羊豆碱。由此，各国的科学家开始了对山羊豆碱的研究。

正在科学家通过山羊豆碱研制出了可以药用的双胍类化合物时，胰岛素横空出世，双胍类化合物的光芒完全被胰岛素掩盖。但是随着的长时间应用，人们逐渐发现了胰岛素的诸多副作用，例如容易发生严重低血糖、造成体重增加、使用不便等。

这时，人们又想起了双胍类化合物。在20世纪六十年代，大量双胍类药品上市，其中以苯乙双胍降糖作用最强，占据最大的市场，二甲双胍几乎被遗忘。然而，美国科学家在研究中逐渐发现了苯乙双胍的副作用：导致乳酸酸中毒的风险高。因此，双胍类降糖药一夜之间跌落低谷，纷纷退出市场，二甲双胍还未崭露头角便被雪藏。

但是，科学家并没有放弃，在1977年，开展了“英国糖尿病前瞻性研究”，前后历时二十年，共纳入二型糖尿病患者5012例。1998年，研究成果陆续发布，最终证实了二甲双胍的安全性、有效性。

二甲双胍“肾损伤”？

二甲双胍肾损伤的说法由来已久，我们都知道，药物大多都是由肝肾代谢的，二甲双胍就是由肾脏代谢，主要经过肾小管排泄。但是，二甲双胍是以原型排出的，也就是说，吃进去啥样，排出来还是啥样，对肾功能是没有影响的。

双胍类降糖药的副作用，主要是乳酸酸中毒，其中以苯乙双胍最为著名，苯乙双胍也因此退出了市场。二甲双胍产生乳酸酸中毒的几率要小许多，当肾功能严重损害时，二甲双胍在体内大量蓄积，才会出现乳酸酸中毒的风险。

根据目前的研究来看，服用二甲双胍的肾病患者，相比停用二甲双胍的肾病患者，尿蛋白和血肌酐水平有降低的趋势，这说明肾功能有好转的趋势。因此，肾病患者停用二甲双胍的标准，已经从肾小球滤过率<60ml/min，放宽至<45ml/min。

二甲双胍致癌风波

2019年12月5日，美国食品药品监督管理局宣布，开始测试二甲双胍的样品是否含有超限的致癌物NDMA。

NDMA即N-亚硝基二甲胺，是一种有毒物质，经过动物实验表明，具有动物致癌性，已经被列为人类可疑化学致癌物。

美国食品药品监督管理局已经公布，在一些二甲双胍缓释制剂中，发现NDMA，建议5家制药公司自愿召回二甲双胍缓释剂。

自去年底，我国也逐步开展了二甲双胍产品的相关检查。

今年5月份，国家药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》。要求要尽可能的避免亚硝胺类杂质的混入，如果不能完全避免的，要充分评估药品中亚硝胺类杂质的风险，将其控制在安全限度以下。

结语

二甲双胍已经是糖尿病的治疗的基石，在糖尿病的治疗过程中发挥着重要的作用。因此，我们要正确地认识并使用二甲双胍，为我们的健康负责。