当地时间5月11日，美国纽约大学朗格尼医学中心公布了一份研究报告，称美国雅培公司生产的新冠病毒快速检测试剂存在重大质量问题，遗漏了大约48%的阳性病例。

雅培公司是美国著名的上市公司，拥有7.2万名员工，以制药、医疗器材与营养产品为主要事业，总部位于伊利诺伊州芝加哥市中心北部的亚培园区。

特朗普推荐的雅培检测试剂

重大质量问题

今年3月，雅培公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的“紧急许可”，开始生产新冠病毒的检测试剂。从4月1日开始，雅培公司就已经开始在全美范围内推广使用这种名为“Abbot ID NOW COVID-19”的检测试剂。

根据维基百科的介绍，该公司的检测试剂具有体积小、检测速度快的特点：5分钟能够检测出阳性，13分钟可以检测出阴性。

4月2日，美国总统特朗普曾经在白宫记者会上表示，这种美国国产的检测试剂的检测速度“世界最快”，还想亲自体验一下。

雅培检测试剂的示意图

近期，由于多位白宫人士感染了新冠病毒，特朗普表示自己将每天进行病毒检测。但是，不知道他所用的检测试剂是否是雅培公司生产的。如果这批试剂存在质量问题，那么特朗普就糗大了，毕竟他曾经极力推荐过这款检测试剂。

纽约大学在报告中表示，根据他们所做的实验，如果用该试剂的鼻咽拭子直接从病毒培养液里采集病毒，将会遗漏33%的阳性样本；如果从“固体采集”，遗漏比例将达到48%，接近一半。

值得注意的是，纽约大学这份11日公布的报告还没有经过同行评审，也没有在权威期刊发表。

官方回应

当地时间5月13日，雅培公司在官方推特上发表了一份声明，强调该公司生产的检测试剂没有任何问题。

声明中写道：“没有什么检测试剂是完美的，但我们的试剂可以在最需要的时间和最需要的地点提供最可靠的结果。如果我们要降低民众的风险，就必须每天做更多的检测。”

同时，雅培公司还给出了自己的实验数据，称他们的检测试剂灵敏度达到了91%，并且具有100%的特异性。此外，该公司表示，美国各州已经使用这种检测试剂做了约180万次检测，假阴性率仅有0.2%，这是一个很低的水平。

对此，纽约大学的研究人员回复说，他们坚持自己的实验结果没有错。但是，他们承认，实验存在一定的局限性，主要有两个原因：第一，样品数量较少；第二，他们是在实验室里采集样本，并不是直接从医院病人的身上采集样本。

公说公有理，婆说婆有理

一个数据为48%，另一个数据为0.2%，差距还是非常大的。那么，这批检测试剂究竟有没有问题呢？

对此，美国食品药品监督管理局发表了一个声明，称该部门已经注意到了纽约大学的研究报告，将会对此进行审查，届时会公布结果。

总之，这是一个科学问题，需要科学家经过严谨的论证后，才能得出最终的结果。作为非业内人士，我们也无法妄下结论。

当然，我们还是希望这批检测试剂没有问题，希望这只是纽约大学实验室的一个错误。因为，对于疫情防控来说，检测试剂实在是太重要了。如果遗漏了近一半的阳性病例，将会导致病毒进一步的扩散，造成的后果难以想象。

但是，如果排除检测试剂的因素，美国的实际感染人数会不会更多呢？

对此，美国传染病专家安东尼·福奇在接受国会参议员质询的时候表示，很多人感染后无法就医，直接死在家里，因此新冠肺炎疫情的死亡人数被低估了。

也就是说，美国的实际感染人数，以及实际死亡人数要高于目前所公布的数据。对于美国总统特朗普来说，必须要想办法尽早解决这些问题，加大病毒检测量。只有把所有的病人都隔离起来，并且让他们得到应有的治疗，才能最终控制住疫情。

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