和瑞基因临床研究、技术平台、产品多管齐下，夯实领军者地位

一年一度的全国临床肿瘤学大会（CSCO）落下帷幕。期间，国内肿瘤全病程管理基因检测代表企业——和瑞基因围绕肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断召开了两场专场会，与会专家共同探讨了包括PreCar项目最新进展、肺癌早筛筛查模型建立、DNA+RNA双重融合检测在内的多项最新研究数据及成果，并就和瑞基因在肿瘤早筛及肿瘤伴随诊断的探索给予了高度的肯定，对其临床的转化应用表示展望与期待。

和瑞基因平台型技术不断拓展，打造肿瘤早筛中国方案

肿瘤是严重威胁人民群众的重大公共卫生问题，针对我国肝癌、肺癌等高发高危恶性肿瘤，国家卫健委此前就明确表示将集中力量开展联合攻关，优化筛查技术方案。而推动肿瘤早筛的核心关键，除了重视原创科研、提高筛查技术外，还需要建立符合中国国情的肿瘤早筛路径。

2021年6月22日，首个《中国肝癌早筛策略专家共识》正式发布，和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛技术被纳入肝癌早筛“金字塔”模式，通过该模式初筛、精筛、早诊，逐层富集浓缩风险人群，最终提高早期肝癌检出效率。

和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术基于HIFI平台。《共识》中强调，该技术性能稳定、重复性高，不受筛查对象肝病史、临床病理特征和地域影响，在筛查和诊断极早期、早期肝癌方面的表现优于现有血清标志物（AFP/DCP）。这为临床肝癌高危人群进行筛查、早诊提供了切实可行的方案，是对适合中国国情的肝癌筛查策略的积极探索。

HIFI技术平台脱胎于海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心王红阳院士、南方医科大学南方医院侯金林教授牵头，和瑞基因主导执行的全国多中心前瞻性肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar）。基于PreCar项目研究成果，和瑞基因肝癌早筛产品莱思宁已于2020年8月上市，灵敏度和特异性分别高达95.4%、97.9%。

和瑞基因早筛专场会上，项目组专家正式披露的的PreCar前瞻性研究（PreCar-S）进一步证明，HIFI技术可有效检出更多的极早期肝癌患者，较现有金标准提前预警肝癌发生风险，较传统影像学技术提前6-12个月实现肝癌极早期诊断。

cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术的突破不仅在早筛领域，还可以用于肝脏结节良恶性的鉴别以及肝癌术后复发的监测。其中，作为PreCar项目 II 期重要研究方向之一，由任红教授、王红阳院士和侯金林教授作为组长单位发起，和瑞基因联合全国16家临床医学中心，于今年7 月正式启动了肝结节良恶性鉴别全国多中心研究。

同时，基于HIFI技术，和瑞基因成功构建了多维度肺癌筛查模型，并实现了肺癌早筛先导实验的顺利推进。数据显示，相较于常规血清蛋白标志物，HIFI多维度肺癌早筛模型具有更优的早期肺癌检测效能。先导实验聚焦中国早期肺癌人群，I期肺癌占比80.9%，精准筛查早期肺癌。肺腺癌占比89.2%，符合我国肺癌发病特点。

未来，通过PreCar项目孵化的 HIFI 技术，以及相关临床研究数据的进一步挖掘，和瑞基因将不断向其他肿瘤相关领域做拓展性研究，让更多患者获益。

和瑞基因的创新并不仅局限于科学研究的推动、原研技术的突破，还通过联合海斯凯尔、泰康、阿里健康等合作伙伴，构建与强化肿瘤早筛生态圈，推动早筛技术在更大范围的普及。

和瑞基因业务布局双向延伸，覆盖肿瘤全病程管理

以临床价值为核心，患者获益为宗旨的和瑞基因，在“肿瘤早筛+中晚期伴随诊断”双向延伸的业务战略下，完成了覆盖肿瘤全病程管理的技术体系和产品线布局。

在伴随诊断领域，基于DYNAMIC研究成果，和瑞基因于9月28日正式推出了“和预安"——实体瘤微小残留病灶检测方案。该方案专为围术期实体瘤MRD监测设计开发，可用于动态评估围术期微小残留病灶的状态，提示患者术后复发风险，同时可为用药治疗和预后预测提供参考信息，助力患者的全病程管理。

2020年6月，和瑞基因推出了和全安——实体瘤全靶点基因检测（654基因），该检测产品组织与液体版全部覆盖区域3M+，检测范围更广泛；针对复杂的基因融合型变异，能够进行42个融合基因的检测，并且进行DNA+RNA融合双重检测，检测结果更加精准可靠。

从PreCar到DYNAMIC，从莱思宁到和全安、和预安，和瑞基因坚守“以临床价值为核心”的理念，扎实推进。和瑞基因CEO周珺表示，“在临床上有价值的基因检测，就是要将疾病的发生率和相关死亡率降下来。实现全民健康，是我们最终的目的。”

以扎实的前沿研究为基础，以创新的技术、产品为驱动，和瑞基因已经成为国内肿瘤全病程管理基因检测领域领军企业。

2021年8月，和瑞基因宣布完成了B1轮融资。在不到一年的时间里，和瑞基因已吸引约10亿元投资，成立至今累计获得国内一线基金投资达到近20亿元，再次证明了行业与市场的认可，同时也为其加速探索研究、持续技术创新提供了有力保障。