给银屑病患者带来福音的生物制剂

银屑病生物制剂的发展如火如荼,的确给银屑病患者带来了福音。

经常有患者问什么是生物制剂,都有哪些药物,什么样的患者适合用生物制剂,有什么副作用?今天简单给大家介绍一下。

生物制剂是指以具有医学价值的碳基生物(见文后注解)为原料,利用基因工程、细胞工程、发酵工程等现代生物技术制造的生物制品，包括人用疫苗、人用重组 DNA 蛋白制品、人用重组单克隆抗体制品、微生态活菌制品。生物制剂主要通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体),在人体内引起细胞免疫、细胞介导免疫或体液免疫而发挥功效。

银屑病的发病机制复杂,针对银屑病致病过程中的关键细胞、细胞因子及信号通路的生物制剂及小分子抑制剂相继被研制出来,主要包括 T 细胞活化阻断剂、 TNF-a抑制剂、IL-23拮抗剂、 IL17拮抗剂、磷酸二酯酶4抑制剂、 JAK 抑制剂等,这些生物制剂在临床试验及实际应用中都显示出了特有的疗效。

尽管生物制剂以及小分子靶向治疗药物在银屑病的治疗中具有里程碑的意义,大大提高了银屑病的疗效,减少了传统治疗药物的不良反应,但在使用过程中仍然需要注意很多问题。使用前需要做严格的筛查,使用过程中需要定期随访各项实验室指标及临床表现,特别是要意识到中 国结核病和肝炎患者较多的问题，对于潜伏结核病和肝炎的筛查非常重要，必要时需要预防性抗结核治疗或抗病毒治疗,以防结核杆菌或肝炎病毒的再激活。在生物制剂使用过程中,如果12周达不到疗效,需要及时评价,调整方案,增加药物的剂量或者缩短治疗时间,如果仍然疗效不佳,需要进行生物制剂的转换治疗。

目前获得美国 FDA 批准的用于中重度斑块型银屑病和关节病型银屑病治疗的生物制剂包括依法利珠单抗,阿法赛特、依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、古塞奇尤单抗、培塞利珠单抗等。其中依法利珠单抗和阿法赛特因为其严重的副作用已经退出市场,不再使用。

目前,国内有的医院已经在使用生物制剂如依那西普、阿达木单抗、司库奇尤单抗等药物用于治疗中重度银屑病患者,但不用于轻度银屑病的治疗。但是任何事物都有两面性,有好的一面必然会有坏的一面,生物制剂在提升疗效的同时,也有很多副作用如增加感染几率、引起白细胞减少等 而且远期副作用也需要医生和患者共同关注。

所以生物制剂必须在医生的指导下才能使用,而且使用前需要严格的筛查,使用过程中也需要定期监测。

***附:碳基生物是指以碳元素为有机物质基础的生物,在构成碳基生物的氨基酸中,连接氨基与羧基的是碳元素,所以称作碳基生物。目前地球上已知的所有生物都属于碳基生物。