君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请已获新加坡受理

金融界2月1日消息，君实生物近期收到新加坡卫生科学局（HSA）的通知，公司的特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）上市许可申请已获得HSA受理。特瑞普利单抗是一种用于鼻咽癌患者一线治疗及单药治疗的药物。然而，由于HSA审评周期及审查结果不确定，上市许可申请能否获得批准仍存在不确定性。根据各项研究结果，特瑞普利单抗在复发/转移性鼻咽癌患者中可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，疾病进展或死亡风险降低48%，死亡风险降低37%。目前，特瑞普利单抗的7项适应症已在中国获得批准。

本文源自金融界AI电报