翰宇药业：HY3000鼻喷雾剂获准I期临床试验 用于预防新冠病毒

中证智能财讯 翰宇药业（300199）9月20日晚间公告，公司19日收到国家药监局核准签发关于HY3000鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。

HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白S2亚基的HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到抗病毒效果。

临床前研究显示，HY3000在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2及OmicronBA.4）的抑制活性显著，且抗病毒活性不受病毒变异影响；预防性给药能有效降低小鼠肺部病毒载量，改善肺部病变。本品机制明确，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，与预防新冠病毒感染的临床定位匹配。动物重复给药毒性试验显示其具有良好安全性，无致突变风险。

翰宇药业主要业务为多肽制剂及原料药，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。2023年上半年，公司坚持以多肽药品为核心，稳步推进妇产生殖、消化止血、减重降糖和抗感染四大治疗领域的战略规划，同时积极开拓大消费市场，为公司提供新的利润增长点。