键凯科技：JK1201I用于小细胞肺癌治疗Ⅱ期临床取得积极结果 全球未有同类型同适应症药品上市

中证智能财讯 键凯科技（688356）9月26日晚间公告，公司全资子公司天津键凯科技有限公司注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成试验数据分析并取得积极结果。

据公告，JK1201I是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中，JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。截至公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。

公告称，本次Ⅱ期临床试验采用多中心、开放设计，包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。目前研究已完成的统计分析结果显示，JK1201I二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性较好，患者可耐受。在纳入肿瘤总体最佳疗效分析的26例受试者中，180mg/m2组的中位生存期达到了12.1个月，有延长患者生存期的倾向，预计更能使患者从治疗中获益。此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。

资料显示，键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，公司在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，是全球市场的主要新兴参与者。

2022年上半年，公司实现营业总收入2.15亿元，同比增长37.91%；净利润1.11亿元，增长38.15%。