健康元:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品上市许可申请获受理

健康元(600380)于2月9日发布公告称,近日,健康元药业集团股份有限公司向国家药品监督管理局提出了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品注册上市许可申请,并于近期收到国家药监局的受理通知。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司的舒利迭®,为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂。沙美特罗为长效 β2 受体激动剂,可持久舒张支气管;丙酸氟替卡松为糖皮质激素,可控制炎症并减少急性发作。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。 截至本公告日,健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的累计研发投入约为人民币6,394.32 万元。

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页面更新:2024-05-16

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