医美前沿 - 特医食品标识指南出台！大健康产业的新蓝海！

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后疫情时代，特医食品开始流行，行业发展也蒸蒸日上。

中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。过去几年中国特医食品市场规模（按销售额统计）总体呈快速上升趋势，由2018年的49.2亿元，提高至2021年整体市场77.2亿元，增速惊人。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。

中国特医食品市场规模及增速情况（单位：亿元）

但我国的特医食品行业发展还并未成熟，相关的法律法规和行业监管体系并未完全成形，市场亟待管理。

于是在昨天，12月28日，为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，市场监管总局近日制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》（以下简称《指南》），《指南》分为五个部分，包括基本要求、内容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。标志着我国对特医食品行业的监管迈出了重要的一步。

所以，特医食品究竟是什么呢？它与普通食品、药品、功能性食品、保健食品的区别又在哪呢？

特医食品是什么？……

特医食品的全称叫做“特殊医学用途配方食品”，既不是保健品也不是药品，而是一种为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素、膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品，是大健康产业的重要组成部分，特医食品作为患者临床营养支持产品，是临床营养治疗的关键环节。

我国分别于2010年和2013年发布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》和《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，这两则国家标准明确界定了我国特医食品的概念与分类。

我国特医食品主要包括两大类，即特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，前者针对0-12月龄人群，后者针对1岁以上人群。

根据适用的特殊医学状况，可将特殊医学用途婴儿配方食品进一步划分为五大类：即针对乳糖不耐受、乳蛋白过敏高风险、食物蛋白过敏、早产/低出生体重以及氨基酸代谢障碍五大细分市场。

特医食品的发展历程及积极意义……

明确了特医食品的定义之后，它对我国大健康产业发展的积极意义是什么呢？

在20世纪80年代末，我国市场上对于特医食品的临床需求就已经出现。根据相关数据，我国拥有庞大的慢性病患者人群，中国的人口老龄化还将导致慢性病患者人数的持续增长，而营养不良是慢性病最为常见的并发症之一，所以中国市场拥有庞大的临床营养需求。但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善。因此，当时的特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，并按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。

后来，随着我国医疗体系的逐渐成熟，为了满足市场与监管需求，我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。

特医食品未在中国明确定义前，是以肠内营养制剂的药品身份在中国市场流通。2015年的《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品从药品划出，并将其归为食品。

2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来，已经有88款产品通过审批并正式面市。

2017年后，国务院先后发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》，针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展，是重大民生工程。国民营养与健康状况，是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标，是实现社会可持续发展的基本条件，是国家竞争力的最终体现。也因此，特医食品的重要性进一步凸显，市场发展前景逐步开阔。

此次《指南》的出台

对特医食品行业的重要意义

和对大健康产业的意义？……

此次《指南》的出台对特医食品行业和我国的大健康都具有重要意义。

首先，《指南》明确了特医食品标识的定义，并强调了特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和《食品安全国家标准的规定指南》的要求，不得含有虚假、夸大或者绝对化语言，首次提出特医食品最小销售包装应标注特医食品专属标志“小蓝花”。“小蓝花”由四叶草和两片手托叶组成，寓意着传递爱心、守护健康、凝聚力量，突出特医食品营养支持特殊疾病状态人群的特性，便于识别、记忆和宣传。

作为技术指导性文件，《指南》旨在规范特医食品企业标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用，进一步提升全社会对特医食品的认知度和辨识度，通过对标识的严格规定强化对整个特医食品行业的监管；

其次，中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋也强调称：“《指南》的发布，不仅是国家市场监督管理总局落实“四个最严”要求，切实做好特医食品安全监管的重要举措，更是特医食品行业规范发展中的重要一步，并将成为行业未来平稳健康发展的基础。《指南》中对涉及特医食品标识的各项内容予以明确细化，将更好地指导帮助行业企业规范特医食品标签和说明书标注，也将有力推动特医食品的科学使用和消费者的理性认知，减少市场销售环节的宣传不当行为，避免误导消费者或让消费者产生混淆。”

种种举措都在证明着国家想进一步规范化特医食品行业的合规发展，推动我国特医食品市场“更上一层楼”，尽快追赶上国外发达国家的水平，为我国有临床营养需求的消费者提供更完善更优质的服务。作为我国大健康产业的重要组成部分，特医食品行业的规范化发展会带动我国大健康产业的整体合规发展，为进一步提升我国大健康产业的发展水平贡献重要力量。

特医食品行业的未来发展将会是一片充满希望的“蓝海”，各个大健康企业也要努力抓住机遇，不要错失良机，尽快入局。

资料来源：

特医食品标识指南出台 行业发展更加规范 (baidu.com)

十张图了解2020年中国特医食品行业市场现状与发展前景分析 中资企业加速研发_行业研究报告 - 前瞻网 (qianzhan.com)

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