战略新兴产业多地药企马力全开 扩能扩产加大重点药物市场供给

一、行业动态

【前沿动态】多地药企马力全开 扩能扩产加大重点药物市场供给

连日来，各地新冠病毒感染后治疗药物的需求明显增长。国务院联防联控机制日前召开新闻发布会表示，当前，新冠肺炎疫情防控的工作目标是保健康、防重症，当务之急是保障好群众的就医用药。不少药企迅速稳产达产，扩能扩产，加大重点药物市场供给，从源头上努力缓解群众买药难问题。

河北东风药业有限公司，各条生产线满负荷运转，主要生产布洛芬、复方氨酚那敏颗粒等药品。其中，布洛芬日产能力达到150万片，可满足30万人的日用量。

东北制药旗下东北大药房出售的退烧药“扑热息痛”，每人限购2板，每板售价2元。东北制药表示，企业正加班加点生产对乙酰氨基酚片等治疗发烧感冒的药品。

东北制药药品种类多，退烧、止咳、抗生素药品达19种，其中，生产复方氨酚烷胺片、扑热息痛片、维生素C片等药品的多条生产线已是昼夜运转；含有解热镇痛及抗病毒成分的复方氨酚烷胺片产量一再提升；市民急需的扑热息痛片，每天生产22小时，日产能已经达到平时的两倍。清宫药业用于退烧、清瘟的相关中成药，日产能已达12万丸；东陵药业用于治疗咳、痰、喘的药物，日产能已达240万粒。

沈阳市共有药品生产企业12家，生产抗病毒、抗生素、退烧、止咳等“两抗一退一止”药品40个品种。连日来，各药品生产企业开足马力生产。

河北省安国市药都制药集团股份有限公司车间内，经过十多道工序后，一盒盒感冒清热颗粒被运往全国各地。感冒清热颗粒被列入北京市《新冠病毒感染者用药目录（第一版）》后，订单增加了20%。公司在增加原料储备的同时，重新安排生产班组，实行工人“三班倒”，确保24小时不间断生产。

位于河北省衡水市冀州区的葵花药业集团(冀州)有限公司实施闭环生产管理，抓紧生产感冒清热颗粒、小儿感冒颗粒等解热镇痛类药品。

为保证药品能顺畅进入市场、到达百姓手中，一些地方采取多种措施，加快药品流转速度；优化销售方式，努力缓解群众买药难问题。

北京市药监局、北京市市场执法总队日前向华润医药商业集团有限公司北京大区、国药集团药业股份有限公司等北京地区5家大型药品批发企业派出联合工作组，24小时驻守企业，帮助企业优化药品进出库工作流程，最大限度加快流转速度；对接各区相关部门，协调区级药品流通企业上门取药，全力缩短物流时间，加快药品从批发企业配送到医院和零售药店的速度，努力缓解当前防疫药品紧缺局面。

华润医药商业集团有限公司根据北京市疫情防控政策的调整，参考《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，华润医药商业集团自11月末开始广拓渠道，采购相关药械物资，已配备抗疫物资300余品规，其中解热镇痛、清热解毒的15类物资配备60余品规。

京东健康针对北京疫情防控新形势下的市场需求，京东健康近日与中国非处方药物协会一起，联合30多家知名药企，从源头保障正品好药平价供应。

河北东风药业公司专门开设对外销售窗口，向本地群众平价、限量销售布洛芬、复方氨酚那敏颗粒等药品。

山西省工信厅会同山西省药品监督管理局，引导协调国药山西等生产经营企业，联合美团、京东、饿了么等平台，18日开始在太原市开展防疫医疗物资电商销售活动，以缓解太原市民购买抗原检测试剂、N95口罩等物资的紧张局面。

【新股发售】现代生物医药企业百利天恒启动科创板招股

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒“）12月19日披露首次公开发行股票并在科创板上市的相关文件，正式启动招股。

百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有创新生物药和化药制剂与中成药制剂业务板块，具备包括大分子创新生物药、抗体偶联药物（ADC药物）和小分子化学药的全系列药物研究开发生产能力，并在中美两地拥有研发中心。

在化学仿制药和中成药方面，公司形成了“原料药—制剂”一站式生产技术平台，拥有化学制剂注册批件182个（其中涉及2个独家制剂品种），原料药注册批件11个，重点化学药在研项目24个（其中申报上市阶段7个）。在销产品中6个为国内首仿品种，3个品种9个规格的产品通过仿制药一致性评价；在研品种中包括6个2.2类改良新药，十余个特殊制剂产品。

创新生物药板块，公司成功构建抗体药物、ADC药物研发生产相关的四大核心技术平台，目前拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个，9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目，另有8个候选药物处于I期临床研究阶段。

根据发行安排及初步询价公告，本次公司拟发行新股4010万股，占本次公开发行后总股本的10%。其中，回拨机制启动前，预计网上初始发行数量681.70万股，网下初始发行数量2726.80万股，初始战略配售数量601.50万股。本次新股发行募集资金将投向抗体药物产业化建设项目和抗体药物临床研究项目。

【新药上市】白云山收到一化学原料药上市申请获批

12月19日，白云山公告，近日，分公司白云山化学制药厂（下称“白云山化学制药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2022YS00461）。

盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），用于18岁以上患者治疗早泄，于2010年在中国获批上市。

2021年2月，白云山化学制药厂向国家食品药品监督管理局递交原料药注册上市申请获受理。截至目前，白云山化学制药厂在盐酸达泊西汀原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币468.87万元（未审计）。

经查询，目前国内盐酸达泊西汀原料药的主要生产厂家为四川科伦药业股份有限公司、山东朗诺制药有限公司、惠州信立泰药业有限公司等。根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀制剂在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币5138万元和人民币1.94亿元。

白云山称，本次获得化学原料药盐酸达泊西汀上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可进行生产销售，丰富了白云山化学制药厂男性用药产品的种类，有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。

二、融资案例

银联信观点：

本期聚焦生物医药产业内最新融资动向，图湃医疗、罗森博特与投资机构合作，完成在医疗临床技术领域资金融资。对于银行、金融机构可参考本期融资动向，挖掘生物医药产业在细分领域的发展潜力和趋势，把握重点领域的行业研发动向和项目融资需求。

本期行业融资关键领域可重点关注：眼科医疗领域、临床医疗器械研发领域。

【图湃医疗】完成近3亿元C轮融资，持续引领国产眼科设备崛起

12月20日，中国眼科设备自主研发领军企业图湃（北京）医疗科技有限公司（后文简称“图湃医疗”）发布公告称，已完成近3亿元人民币C轮融资。本轮融资由上海盛石资本领投，道远资本、昆仑资本等机构跟投，老股东爱博清石资本持续加码。

从2017年10月成立以来，图湃医疗发展迅速，5年时间已完成了6轮融资，持续引领着国产眼科设备崛起。对此，动脉网进行了长期跟踪报道。

作为近年来资本市场的黄金赛道，眼科医疗行业备受瞩目。此前，眼科医疗服务领域涌现出爱尔眼科、普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科等上市企业，创造了行业佳话；眼药领域更有康弘药业、亿胜生物、兴齐眼药等行业领跑者；眼科高值耗材领域则跑出了欧普康视、爱博医疗等先行军，它们在近年来杀出“进口产品重围”，打下了坚实的行业市占率基础。

产品的布局上，图湃医疗自主研发的第一款产品是眼科OCT。OCT全称光学相干断层成像技术，是眼科诊断领域的“金标准”。2021年5月，图湃医疗发布了全球首台40万次超高速扫频OCT产品“北溟·鲲”，该产品开创了划时代的“超广角高清血流成像（120°，100亿体素分辨率）”功能。仅一年时间，图湃在超广角血流成像研究领域已联合全国各家顶级医院发表SCI论文十余篇，为该领域全球领先者。

【罗森博特】完成超亿元B轮融资，助力手术机器人智能化发展

12月20日，智能手术机器人研发企业——北京罗森博特科技有限公司（ROSSUMROBOT），宣布完成超亿元B轮融资，本轮融资由北京中关村科学城公司、深圳市创新投资集团（深创投）领投，清控招商基金、盛景资本跟投。生命资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于加速手术机器人新产品研发、临床注册、生产扩张以及全球化市场推广。

罗森博特成立于2017年，作为北京航空航天大学与北京积水潭医院医工交叉紧密结合的产物，专注于医疗机器人前沿技术原始创新，以原创医疗机器人技术赋能医疗机构。公司致力于打造具有骨折复位功能的新一代智能化骨科手术机器人系统，在全球率先实现了术中实时3D导航、辅助骨折复位操作、自动手术规划等先进技术，实现从骨折闭合复位到微创固定全手术流程的智能化手术操作，满足临床治疗的迫切需求。

骨盆骨折闭合复位，作为国际公认创伤骨科中最难的手术操作，一直是临床医生和工程技术人员协力攻关，但迟迟未能攻下的堡垒。其操作本质上触及了人类的生理局限，一方面骨盆极其复杂的三维结构难以通过术中透视图像充分显现，对临床医生的空间想象能力提出巨大的挑战；另一方面闭合复位要求在高负载下做精准的位置和姿态调整，而人体难以在发力的同时控制速度和精确的位移，这对于临床来说是长期的痛点。而机器人作为人的延伸，可以帮助人类突破生理局限。美、日、德等发达国家均围绕该问题开展了大量的研发工作，但一直以来仍未有成型的系统进入临床应用。罗森博特研发的具有骨折复位功能的新一代智能化骨科手术机器人系统，包括骨折的实时三维术中导航、计算机辅助的自动规划、机器人自主复位操作等，实现了“将最困难的环节交由机器人完成”，这是手术机器人发展的必然趋势。

罗森博特选择挑战国际难题，瞄准国内国际市场临床刚需，填补了骨折复位机器人的国际空白，实现了国产科技的弯道超车。

三、区域聚焦：菏泽鲁西新区：生物医药产业优化崛起 实现1+1>2协同效应

生物医药产业作为菏泽市“231”产业体系中的核心产业，现已形成“一港四园”齐头并进的集聚发展格局，菏泽鲁西新区依托开发区、高新区，强强联合，“一港一园”发展动能不断增强，“1+1>2”的协同效应持续释放，形成医药产业集群优势，大大增强其吸引力，不断提升经济发展质效和核心竞争力。

现代医药港是新区生物医药产业的龙头、主战场，采用“管理服务中心+公司”模式，高标准建设P3实验室，实行标准化厂房和个性化订制代建，在药号申请、股权投资、上市辅导等方面提供全方位服务，运作理念先进、配套设施完备、进驻项目优质、发展势头迅猛，两年签订项目43个、总投资过135亿元。

高质量发展必须有高质量园区作支撑，新区以现有生物医药产业集聚区为发展载体，面向全球招引各类创新团队和重大项目，通过存量裂变、增量聚变，重点构建生物医药产业的全产业链条，加快集聚和释放产业发展动能，形成鲁西南地区代表性的产业集群地。

菏泽鲁西新区生物医药企业正进入科技创新收获期。步长制药的宣肺败毒颗粒正式面市，同时进入了国家医保目录；中药现代化集成项目投产，稳心颗粒的产能极大提升；广州绿十字进入国家集采目录的头孢品种，新区头孢类制剂生产基地已初具规模……

在产业聚集发展的汹涌浪潮中，集优成势已成为推动生物医药产业高标准、高质量发展的最强引擎。了未元大健康智慧产业化集采项目作为生物医药产业园内的首批建成投产项目，包括“一人一方”智慧中药车间和抗生素系列产品集采车间，采用“中医药+互联网医院+慢病管理及康养+大数据+智能制造”的产业链发展新模式，实现了多品种、柔性的成产，突破和补全了生物医药行业“一品一线”以及原料药上最大的短板。

根据发展目标，到2025年，菏泽将把生物医药产业打造成千亿级产值、百亿级税收的高端生物医药产业集群。鲁西新区生物医药发展有着良好的产业基础和完整的产业链条，当前产业梯队、集群优势、多点支撑的产业格局已形成，正处于从“地方集聚”向“区域协同”关键跃升期。从推动主导产业“再聚焦”，到加快产业聚集“再提速”，鲁西新区的崛起将为实现菏泽“大破大立”拓展更大空间，以更高质量的发展为建设现代化经济强省贡献新区力量。

四、重点医药制造企业分析——山东步长制药

（一）主营业务

山东步长制药股份有限公司（股票代码：603858），主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液。公司秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，以专利中成药为核心，致力于中药现代化，主要产品在心脑血管和妇科用药领域具有较强的竞争力。

（二）财务融资分析

2022年三季度，步长制药实现营业总收入113.05 亿元，同比下降0.64%,实现归属上市公司股东净利润12.67亿元，同比下降0.56%,每股收益为1.1454元。

1、营业收入波动增长，市场扩张能力有待增强

从整体来看，山东步长制药股份有限公司这三年来营业收入呈现先增长后下降，波动增长的趋势，2022年三季度的下降幅度略低于2021年三季度的增长幅度，其中，2022年三季度营业收入增长率为-0.64%，相比上年同期，下降了1.82%，表明企业市场扩张能力较上年同期有所减弱，产品市场占有率有所降低。

图表 1：营业收入变化图

2、经营协调性稳定，现金支付能力较强

从近三年的比较来看，公司经营活动营运资金需求：2020年三季度21,026.90万元，2021年三季度161,704.28万元，2022年三季度-11,630.68万元，资金需求先增后降；公司营运资本逐年增长，当期不存在长期资金缺口，且向公司提供资金188,563.67万元，公司现金支付能力逐年增强。整体来看，除营运资本为企业提供资金外，经营活动也可以提供部分资金，企业现金支付能力强。

图表 2：经营协调情况变化图

3、负债规模小幅下降，长短期有息负债扩张趋势

2022年三季度公司资产负债率为37.04%，与去年同期相比，下降了1.0%，企业的负债规模略有下降。

负债结构中有息负债（即带息负债）332,780.25万元，占负债总额的37.18%，与去年同期相比，下降了6.79%。

结合负债总规模与有息负债规模的变动，二者反向变动，负债规模扩大，而有息负债规模缩减。

图表 3：有息负债变化图

根据近三年同期长短期有息负债比值，2020年三季度30.16%，2021年三季度114.52%，2022年三季度154.94%，企业长期与短期有息负债比例逐年扩大。

图表 4：有息负债构成图