国产抗癌新药或将明年上市，适合哪些患者？亮点是什么？

2021年底至今，肿瘤业界热度持续较久的话题，不是某进口广谱抗癌药上市，不是某个PD-1获批，也不是首个抗癌中药胶囊问世，而是国产抗癌硼药完成中试且可能明年上市的消息。

“中试”即中期试验，意味着离临床批准使用还有一段路要走，但这款抗癌新药的数据和介绍令人印象深刻，据媒体和业界报道，集中在3个方面：

1、国产抗癌硼药，30分钟能清零癌细胞，可治多种癌症。

2、属于最新的抗癌疗法，在国产化加持下，患者花费预计在10万元以内。

3、国产抗癌新药明年或许上市，新疗法让癌症不再是绝症。

见效快、成效好、癌种多、国产化、价格低、快上市等关键词语，让深受癌症折磨的患者和亲属看到希望。

这里，概要了解硼药的原理、研发历程、适应症以及优缺点等信息。

在国产抗癌新药重庆中试成功的消息之前，大部分人不知道这是什么疗法，是什么药，怎么来的。关键在于“硼药”是通俗叫法，全称是“硼中子俘获疗法”，名称缩写叫“BNCT”。

硼中子疗法简而言之，就是给患者体内注射了一种含硼成分的、经过特殊制备的化合物药剂。硼药对癌细胞有极好的亲和力，但却对正常细胞不理不睬，结果就是在一定时间内，打入体内的硼药剂，都跑到癌灶附近、肿瘤间隙了，此时用含中子的特殊仪器，对癌灶部位照射，中子和硼起反应，释放出杀伤力很强的射线和粒子，约30分钟内消灭癌细胞，由于射线只出现在癌灶及周边，对正常细胞的影响很小。

从这里可以判断出来，国产硼药其实是一种有靶向作用的放射疗法，与传统放疗相比：

精度高，如同精确突袭，不拖泥带水；

疗效快，仅需1—2次治疗，每次半小时；

副作用小，最大限度减轻辐射损伤。

这种里应外合的治癌方法，比过去有了很大的进步。

而且，硼中子疗法是典型的“两条腿走路”的疗法，缺一不可，要有“治疗设备+治疗药物”，才能共同起效。问题是，我们只知道抗癌硼药完成了中试，能实施治疗的设备，在哪里？研制出来了吗？

抗癌硼药成功中试的消息是2021年11月发布的，硼药的治疗设备，叫“中子加速器”，经2020年8月央视新闻联播报道，中科院某所东莞分部已成功研制出我国首台自主知识产权的“硼中子俘获治疗实验装置”，并同步启动了动物和细胞实验。

换句话说，如果把硼中子疗法比作火炮打击敌人，硼中子俘获装置就是大炮，硼药就是炮弹。有了合适的中子加速器，硼药质量可靠，这是两个关键。目前“大炮”在2020年制造出来了，“炮弹”2021年11月取得重大突破，那么，2023年投入使用，希望还是很大的。

其实，硼中子疗法是一种“老瓶装新酒”的疗法，技术很早就有，思路也早就实践了，但近些年才取得突破进展。

1932年，硼中子疗法在英国，由获得诺贝尔奖的查德威克首创，1936年理论成熟。

上世纪五十至六十年代，围绕中子技术和硼药发展，美国依托大学展开摸索，最大瓶颈是没有适合的反应堆，就是“大炮”暂时性能不达标，整个技术停滞不前。

上世纪90年代至2010年前后，有了专用反应堆，能获得足够穿透力的中子，PET-CT技术成为硼药助推，但治疗价格昂贵。

2015年，日本开展新一代硼中子加速器设备研发，开始试验，2020年正式接收临床患者，至今治疗病例超500人次。

这项发源于英国、研发于美国、开花在日本、我国跟进的抗癌新技术，一旦投入使用，抗癌意义是巨大的。

硼中子技术目前的治疗范围主要是头颈部、脑部的浅表性肿瘤，对黑色素瘤作用突出，连较难对付的胶质瘤，5年生存率也接近60%，下一步向肺癌、肝癌、大肠癌、膀胱癌、乳腺癌等实体瘤发展。从日本的治疗来看，每名患者花费约400—500万日元，折合人民币40—50万元。据介绍，一旦我国掌握技术投入应用，费用预计在10万元以内。

但硼中子疗法说到底是一项化疗，仍存在一定的副作用，日本在治疗中列出了27种不适合的情形，特别是对癌变位置较深的肿瘤、已出现远端转移的肿瘤、侵犯颈部和脑部动脉的肿瘤，不适合硼中子治疗。而且，还要综合评估患者是否适合该疗法，有少部分患者治疗后出现烧伤、身体不适等情况。

总的看，如果国产硼药顺利投入使用，会给符合治疗条件的患者带来抗癌胜利的新希望。