首先，理解什么是FMEA？

FMEA是Failure Mode and Effecst Analysis几个英文单词的首字母缩写而成的，是用于质量规划阶段和风险管理阶段的一套系统化的工具和方法。

通常情况，FMEA用于产品设计和生产环节中来识别风险，它会针对各个环节可能出现的风险做一些系统化的识别，从而做出相应的规避或减少风险的一些措施，不断地完善设计和生产制造过程。

值得大家注意的一点是，FMEA是用于系统化识别风险的一个工具，它本身并不能解决问题，如果想要解决风险问题，需要联合其他的工具相互使用。

从心理学的角度来理解FMEA，就是越不想发生的事情，它越有可能会发生，那么它发生了应该怎么去做？

如果用一句成语来描述它，FMEA就是我们常说的“未雨绸缪”，而与之相反的就是“亡羊补牢”。

为什么要做FMEA？

可能有人会说：

--“是体系需要”

--“是客户要求的”

甚至--“这是项目需求”

……

以上的答案都来源于外部动力，对于企业自身来说：

为什么真正需要做FMEA？内在动力在哪里？下面我们来看一组数据。

图：2020年缺陷涉及总成召回数量分布

这组数据是今年市场监管总局发布的关于2020年全国汽车和消费品召回情况。

从数据上可以看出，车辆召回的原因来自于不同的系统，其中电气系统、气囊和安全带、发动机这些和安全相关的系统占比较高。

从这个召回是数据我们不难看出，这些质量缺陷对企业带来了很大的损失，这不仅仅是成本上的损失，汽车召回同样也给企业带来了形象上的损失。

而FMEA作为一种预知行为，可以帮助企业提前做一些风险的识别和规划，将风险前置化，从而避免召回的现象发生。

图：横向轴表示项目的时间轴 纵向轴表示变更带来的成本代价 红色的线代表量产阶段

通常情况下很多企业面临的一个开发现状就像图上所示：

▶ 在产品开发阶段，也就是项目早期，变更较少，所需的资源也比较少；

▶ 越靠近量产阶段，变更点会增多，需要对一些资源进行变更，比如件、设备、工装等，这种硬件的改变给企业带来了很大的成本浪费；

▶ 在靠近SOP阶段，有可能将风险控制在下降的状态，一旦过了量产阶段，风险仍有波动，最后再趋于平缓。

如果将后期量产阶段发现的这些风险前置化，即在项目早期阶段，尽可能的识别出这些变更，则只需要改变一些数据、设计图纸、有关方案等，比起后期的硬件改变，前期的数据变更成本要低得多。

那么，如何将后期靠近SOP这个阶段的峰值，调整到峰值前置的状态，这就是运用到FMEA。

有很多学员问，企业内部做了FMEA，但这种改善情况却未在企业显现，依然处于后端忙于救火的现象，往往是因为未在正确的时间阶段开展FMEA工作。

FMEA的逻辑思维

FMEA只有尽早地在项目早期启动阶段，就作为一种预知的行为来进行使用，才能真正发挥其风险预知、识别、管控的效果，而不是作为企业的一种交付物来对待。

AIAG & VDA FMEA有哪些变化？

• 七步法

针对原来参照AIAG第四版FMEA标准的用户，新版FMEA变化较大，七步法对他们可以说是全新的；对VDA FMEA的用户来说，七步法是在之前他们用的五步法基础上做了升级

而现在，七步法是AIAG FMEA用户和VDA FMEA用户都要遵循的一个步骤。

• FMEA表格

步骤更改之后，FMEA表格也需要完全按照步骤进行内容排列。

• MSR

新增加了MSR方法学。

• 风险评价

将原本的风险顺序数（RPN）用行动优先级（AP）代替。

• 边界图

更多借助于参数图/边界图等工具更好地为FMEA做准备工作。

新版FMEA七步法｜第一步：规划与准备&边界图案例详解

新版FMEA七步法｜第二步：结构分析及实践案例挑战

新版FMEA七步法｜第三步：功能分析怎么做？

新版FMEA七步法｜第四步：失效分析及失效链

新版FMEA七步法｜第五步：风险分析怎么做？

新版FMEA七步法｜最后两步：优化及结果文件化

企业开展FMEA成功因素有哪些？

如何在企业里面很好地应用FMEA？成功的关键因素有以下几点：

首先，FMEA具备很强的时效性和动态性，如果没有在有效的时间内去做，就难以发挥真正的作用。

原则上我们建议，FMEA应该尽早地在项目启动阶段就开始应用FMEA进行风险分析，在整个开发阶段，FMEA分析思路都应该贯穿下去，识别出各种风险，并得到有效验证、降低、管控，直到产品量产之前，最终将这些识别出的风险，确认验证有效的管控措施文件化交付给客户。

其次，FMEA不是个人行为，也不能仅限于填表格的形式，它是有一套系统的分析方法，需要团队合作完成。

FMEA一般是按照项目形式进行开展，由管理层自上而下推动效果比较好。此外，比较重要的角色是FMEA主持人或推进者，其主导作用，负责联合邀请各系统负责人，以及相应的核心团队共同参与到FMEA分析工作中。

FMEA并不是一个孤岛，FMEA还可以借助于其他工具做支撑来完成数据集成工作。

在整个大系统里，FMEA其实是作为一个动态化的数据库，通过合理的运营管理，它可以和很多其他工具产生交互，将数据信息进行传递。

还有一点，如果单纯依靠表格完成FMEA的内容，实际上一些数据之间的关联和流通缺少灵活性，甚至无法真正实现，有必要的情况下，还是建议公司采用软件来支持进行FMEA。

最后别忘了，FMEA成功离不开系统化的方法论，此前FMEA有两个标准，一种是美系的AIAG FMEA标准，另外一种是德系的VDA FMEA标准。

海岸线链企云AQP FMEA

✔ 适用多个FMEA规则

海岸线链企云AQP FMEA结合AIAG、AIAG-VDA、SAE风险分析步骤和风险评价准则，融入互联网解决方案思维，将企业在FMEA落地时所需的团队协作、高质高效、知识管理等需求完美融合为一体的系统化解决方案。

链企云AQP FMEA不是简单地取代Excel填表工作，而是集成逻辑性的分析思路引导用户一步一步开展分析，关联内容在规定的栏目输入后会在所有其他需要关联的栏目中自动生成，确保文件内容的一致性。

▲ 汽车行业AIAG-FMEA第四版（2008）准则

▲ 汽车行业AIAG-VDA FMEA（2019）准则

链企云AQP FMEA是目前全球唯一一款双引擎驱动，真正兼容不同规则的分析逻辑（市面同类仅支持VDA分析）国产化替代FMEA软件。

☑ 团队成员线上协作 各模块信息同步更新

跨企业项目成员可同时在线编辑，同步更新，提高协作效率。

☑ DFMEA边界图与结构树、接口与功能自动同步

DFMEA中的边界图信息可自动生成对应的结构树；经过确认生成的功能信息也会自动读入接口列，彼此同步。

☑ 关联文件/信息自动生成 确保文档一致性

PFMEA中的当前措施根据设计更改清单和PCP控制计划自动生成；特殊特性清单通过PFMEA中的风险分析自动生成。

☑ 智能识别特殊特性

① 若有顾客明确指定，以顾客指定为准

② 在以前类似的PFMEA中已识别的特殊特性，在新的PFMEA予以继承

③ 新的PFMEA中通过风险分析识别新的特殊特性

④ 根据风险排序方案，依次判断是否属于高严重度、高危害度、高RPN/AP，自动填写特性分类

*只有在采取了产品/过程设计更改的措施后，原来已识别的特殊特性才能重新对其进行特性分类

☑ 沉淀成功经验 打造FMEA基础库

✔ 公司基础库：

根据公司过往项目，可按产品/机种/工艺/制程等设置FMEA基础库（模板），便于其他项目人员快速引用成功经验。

✔ 合作共享库：

客户端可共享标准库模板至相关供应商，提高供应链制程能力；供应商端可实时了解客户要求，及时采取措施，提高客户满意度。

✔ 行业案例库：

海岸线与行业专家合作，持续提供不同行业，多个制程环节的模板案例。

☑ 行业推荐+企业定制 打造企业智库

✔ 失效影响提醒

系统可根据相应版本FMEA标准自动弹出对应的评分推荐，按照逻辑性的判定流程，帮助人员对严重度赋值。

✔ 措施提醒

资深专家联合打造行业智库，内嵌人工智能算法，自动推荐字段标签；随着使用深入，系统会记录用户历史输入习惯，提取关键字段，汇聚成企业专属词库。

☑ 研发、质量、设备、供应链数据全闭环

与链企云平台其他产品实现数据无缝衔接，关联共享，高效流转，降低质量损失；也可与其他主流软件进行系统对接。

请点击下方链接了解更多AQP FMEA详情或申请免费试用~

↓↓↓

海岸线科技-让大消费电子产业高质高效协作

很高兴回答你的问题，首先我们来了解一下什么是FMEA？

FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品、设备的子系统、零件，以及构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品或设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。

使用新版FMEA主要参考顾客特殊要求，还有公司领导层的决定。从长远来看，新手册的落地和普遍应用只是一个时间问题。既然新手册的FMEA方法代表了未来的趋势，那么有条件的企业完全可以提早实施，采用更先进的风险分析和评价方法用于产品开发和过程开发，从而降低产品风险，获得“先导”收益。