重磅！第五批国采，开标时间定了（附所有品种报量）

注射剂规则有变，采购周期延长

正式文件发布：开标时间定了

今日（6月2日），上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告。

比起4月15日公布的第五批报量目录的60个产品，最终文件公布目录仅有58个产品，米非司酮和卡贝缩宫素未在其中。

文件公布了申报材料递交截止时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 8 点开始接收申报材料。递交截止时间:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。

申报信息公开时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。

供应地区确认时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)下午 2 点。

自从第五批集采报量目录传出，各药企就争分夺秒的过一致性评价，力争赶上集采的末班车。其中，利伐沙班口服常释剂型已有22家药企符合申报条件，为第五批集采竞争最激烈的品种。

资料显示，在第五批集采中，抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂四个领域占第五批集采规模近400亿，占总数规模比例预计三分之二，自名单确认之后，降脂药所有重磅品种均被集采覆盖。

此外，第五批集采目录也将四个头孢类抗生素重磅品种纳入，分别为头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠，这四大头孢抗生素2020年公立医疗机构终端销售额分别达22.4亿元、21.3亿元、40.9亿元、27.9亿元。

第五批集采的落地，也即将颠覆患者息息相关的治疗领域未来的用药结构。

注射剂规则有变

值得注意的是，本次公布的全国集采文件中，比起过去的四批，注射剂型的规则产生了些许变化。

比如注射剂型和一些特殊剂型，采购周期直接与中选企业数量有关：

文件显示：阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注 射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、 头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙 星注射剂型、布地奈德吸入剂，各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的 40%;全国实际中选企业数为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业数为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的 60%；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，为首年约定采购量计算 基数的 70%。

其中，全国实际中选企业数为 1 家或 2 家的，本轮采购周期原则上为 1 年；全国实际中选企业数为 3 家的，本轮采购周期原则上为 2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为 3 年。

而在第四批国采文件中明确表示：氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定注射剂本轮采购周期原则上为一年。

也就是说，经过一年的探索，国家医保局延长了对注射剂型的采购期限。值得注意的是，因为注射剂的特点——直接注射入血管、组织或器官，吸收快，作用迅速，特别是静脉注射的注射剂，药物直接进入血液循环发挥药效，在临床使用中风险较高，也对仿制药带来了更高的质量和用药安全的需要。

而第五批集采共有30个注射剂纳入，数量明显超过前几次集采注射剂品种之和，比如碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂等品种的市场份额，均超过了30亿。

其中，不少注射剂重磅产品的竞争企业数已经超过6家，比如埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂的竞争家数达到13家，头孢他啶注射剂为11家，头孢曲松注射剂、阿奇霉素注射剂、多西他赛注射剂、帕洛诺司琼注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂均超过8家；碘克沙醇注射剂、法舒地尔注射剂、吉西他滨注射剂均超过6家。

原本过评厂家多，竞争激烈，再叠加采购时间远超以往，这更加促进了药企降价的决心，可以预见的是，6月23日注射剂品种的价格厮杀，也即将开始。

下附品种报量和采购文件