打破国外技术垄断，掌握核心技术，受益于国内生物药高速发展

今天再说一家稀缺性原料药公司：纳微科技，这个公司和键凯科技一样，也是掌握了核心的医用原材料技术，打破了国外垄断。

键凯科技的管理层毕业于清华，这家公司的管理层则毕业于北大，公司的创始人是夫妻，都是技术专家型创业者，董事长兼总经理江必旺拥有北京大学学士学位、纽约州立大学宾汉姆顿分校博士学位、加州大学伯克利分校博士后资格，其妻子陈荣姬任副总经理，拥有北京大学学士学位、纽约州立大学博士学位、罗格斯大学博士后学位资格，董事长亲自负责研发。

公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱以及用于控制 LCD 面板盒厚的间隔物微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。

上面这段关于公司产品的专业描述有点费解，但其实很简单，用大白话来解释就是，公司的产品是一种耗材，它目前最大的一个应用领域是生物药的分离纯化。从2018年到2020年，公司生物医药类产品和服务收入占主营业务收入比重分别为 71.24%、76.76%和 83.64%，呈现逐年上升趋势。

所谓生物药分离纯化，是指反应完毕的细胞培养液经由高性能纳米微球组成的多种层析介质的抓取捕获、离子交换后，获得目标抗体蛋白的过程，简单地说，就是在这种微球的特殊的物理、化学作用下，细胞培养液会分离成各种层次，从而过滤出药物所需要的成份。

分离纯化是单克隆抗体、融合蛋白、疫苗等生物大分子药品的核心生产环节和主要成本所在，以单克隆抗体药物生产为例，分离纯化环节占据了整个生产成本的65%以上。

另外，分离纯化环节的质量还直接决定了生物大分子药品的综合性能表现，其工艺效率也直接影响着药品生产效率，是目前生物制药的主要生产瓶颈。色谱/层析法是分离纯化的最主要方式，色谱填料等色谱产品是分离纯化环节的核心材料。

那么这种微球的生产到底难在哪里呢？主要体现在三个方面。

一是筛分困难。微球的粒径通常都在微米级（1微米=0.001毫米），最低的要求在纳米级（1纳米=0.000001毫米），而对于如此小量级的微球，又必须做到将其区分至每隔 0.2 微米划为一个规格。微球筛分技术被日本公司掌握，利用大小球的浮力差别使之在液体中分离开来，这一筛分周期需达半年之久。

二是特殊的孔道结构。用于提取生物药的微球，表面分布有许多孔道，用来吸附特定大小的分子。一克微球的表面积，相当于一个足球场那么大。对于这类微球的生产，不光需要大小、均匀性，还需要控制孔道结构，这一技术长期被欧美企业所垄断。

三是稳定性要求高。色谱填料的生产要保证批次的稳定性和重复性，即使生产出性能再好的产品，如果无法保证批次稳定性，也就无法使用，从而影响最终产品的商业化。

从以上三个方面的难点来看，公司的产品属于典型的精细化工领域。

另外，从研发费用率来看，也能看出确实有一定的技术壁垒，2018到2020年的研发费用率分别高达31.69%、22.66%、16.23%。

既然公司的产品的主要应用领域是生物药的生产过程，显然会受益于近几年中国生物药的蓬勃发展，公司过去几年的业绩增速确实非常高，营收从2017年的5714万增长到2020年2.05亿，复合增速为53%，归母净利润从2017年的1224万增长到2020年的7269万，复合增长为81%。

2021年一季度营收增长161%，归母净利润增长497%。因为2020一季度的营收和归母净利润都是正增长的，所以2021年一季度的增长是货真价实的增长，并不是由于去年同期的低基数造成的。

色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，用于实验室分析检测时被称为分析色谱。制备色谱的应用包括医药、食品及环保等领域。

生物医药是主要应用市场，GE Healthcare（通用医疗）、Tosoh、Bio-Rad 是色谱填料主要制造商，根据 MarketsandMarkets 统计，上述三家公司 2018 年度全球市场占有率达 50%，其中GE Healthcare占35%，Tosoh占8%，Bio-Rad占7%。

色谱填料行业 2018年全球市场规模为19.78亿美元，预计2019年-2024年的年均复合增长率为7.16%， 2024 年全球市场规模将达到 29.93 亿美元。而中国市场的增速要高于全球平均增速，2019 年中国色谱填料/层析介质市场规模为8.71 亿元人民币。

公司虽然是原材料供应商，但公司的客户粘性很高，因为根据我国《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》等有关规定，分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价，并进行验证，具体包括变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前后连续 3 批产品质量分析和适当的临床试验。

因此，医药企业若更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序，这个代价是非常高的，所以，一般来说客户不太愿意更换供应商。

以上说了这么多公司的优势，下面也说几个以后要密切关注的风险点。

1、原材料之一是聚苯乙烯、聚丙烯酸酯，目前完全依赖进口。

2、公司的产品可多次重复使用，使用寿命能够达到 1-5 年不等，也就是说，公司的产品并不属于一次性耗材，所以需要不断开拓新的客户，以及依赖客户的消费量的增加。

3、各产品的价格差异非常大，可能会造成整体毛利率的波动比较大。

微球产品的材质有硅胶和化学聚合物，根据使用的分离技术方式不同，又可分为离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质等，这些不同材质和不同分离技术的产品其销售价格差别很大。例如，公司的硅胶色谱填料中，小粒径产品的价格是大粒径产品的目录价格的十余倍。

以2019年和2020年为例，硅胶色谱填料销售均价同比变动分别为-15.88%、23.16%，聚合物色谱填料销售均价同比变动分别为 12.53%、-12.35%，离子交换层析介质销售均价同比变动分别为 15.62%、65.82%，亲和层析介质销售均价同比变动分别为-10.14%、114.18%。

4、需要关注公司的股权激励费用对利润的影响，这一点是规模比较小的公司的共同问题，因为利润本来就只有几千万，费用稍微多一点就会对利润有非常大的影响。

公司在2017年12月和2019年1月共进行了两次股权激励计划，需要支付的费用分别为 1469万元和1917万元，2018到2020年，纳微科技已经确认的股权激励费用分别为377万、994万、980万，占当期净利润的比例分别为 27.36%、46.44%和 13.45%，还剩1035万需要摊销，而2020年净利润为7290万，未来利润还会增长，所以剩下的待摊销股权激励费用未来对净利润的影响比较小。

但是，如果未来继续进行大规律的股权激励而产生更多的管理费用的话，不排除对净利润有较大影响。

综上分析，纳微科技是一家非常值得跟踪的稀缺性原料药企业，掌握了核心技术，受益于国内生物药的高速发展，未来成长空间很大。