君实生物澄清：暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权

中国财富网讯 6月28日，君实生物（688180）发布澄清公告称，暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA），未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。

近日，有媒体报道，埃特司韦单抗(etesevimab，JS016)1,400mg和巴尼韦单抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg双抗体疗法（以下简称“双抗体疗法”）在美国被停止分发。

据悉，美国疾控中心（CDC）近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型（最先于巴西确认）及B.1.351/Beta突变型（最先于南非确认）在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。

君实生物表示，上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA）。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》（CELL）的论文Tackling COVID19 with neutralizing monoclonal antibodies显示，双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型（最早于英国确认，目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%）及B.1.617.1突变型（最早于印度确认）均有效。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。

君实生物还指出，公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。