医疗器械英国UKCA认证

英国已脱欧大半年，对于医疗器械 产品出口英国市场有没有影响呢？
的确，英国给了过渡期的安排：
1）CE证书可以使用到2023年6月30日；
2）MHRA注册依据产品风险不同，给予最长12个月的过渡期；
因此，到目前为止大部分的中国制造商的产品出口英国并未受到影响。
***但是，情况正在变化，到本月底又有一大批医疗器械到了注册截止日期。如果没有在截至日期之前完成注册，将器械销往英国市场将被视为非法！
【一类医疗器械、普通体外诊断产品：注册截止日期2021年12月31日（12个月）】
【Ⅱb 类非植入医疗设备、Ⅱa 类医疗器械、IVD清单B、自检IVD：注册截止日期2021年8月31日（8个月）】
【有源植入式医疗设备Ⅲ类医疗设备、Ⅲ级可植入医疗器械IVD清单A：注册截止日期2021年4月30日（4个月）】

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