酒精湿纸巾美国NDC号注册流程

酒精湿纸巾美国NDC号注册流程

酒精湿巾是一款含有酒精成分的消毒湿巾，其具有很好的消毒杀菌作用，能够起到很好的清洁作用，偶尔作用于面部清洁也是可以的，但是不建议长期使用。 面部的肌肤相对来说比较敏感和脆弱，而酒精是一种比较刺激的物质，并且具有一定的挥发性，偶尔一次用于面部清洁还是可以的，多次使用的话，容易对面部肌肤造成影响，可能会出现不同程度的脸部干涩，严重的话可能会出现过敏等症状。 尤其是对于面部肌肤是属于敏感肌的人群和婴儿，这类人群最好是不要使用酒精湿巾擦拭面部，可以选择性擦拭耐受性强的肌肤部位。

FDA-NDC专用名称：
NDC号是FDA的国家药品代码，NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

FDA 企业注册的流程：
1） 提供申请表，产品类别判定并确定申请路径；
2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据申请表格式；
3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；
4）协助申请贵公司支付美金到美国FDA；
5）提交注册申请资料给美国FDA审批；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）发注册证书文件；
8）次年开始进行年度更新注册

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