太阳镜出口美国FDA注册及落球测试报告

眼镜产品出口美国需要drop ball test(落球测试)，眼睛属于I类产品，出口到美国需要一份镜片的落球测试报告（英文叫DROP BALL TEST）和FDA
太阳眼镜出口美国，须强制性办理FDA注册及落珠（球）测试报告，否则无法清关。

海关会要求你提供以下资料：
FDA info- Medical device#/Device Listing# and Drop Ball test..

在这之前先来科普下FDA。
1、FDA作为食品药品监督管理局（FDA）主管着以下范畴：食品、医疗、食品添加剂、化妆品、动物食品以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
那么眼镜看似都不属于以上归类，为何还需要FDA认证呢？因为在美国，是把眼镜（太阳眼镜，3D眼镜，老花镜，泳镜）都归属到医疗产品。所有眼镜必须获有FDA认证才能顺利清关。

有FDA注册了，眼镜出口依旧受阻并可能遭遇退运，原因何在？
因为FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合FDA 21 CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或ImpactResistanceTest，中文：落球测试或耐冲击测试。

FDA于美国当地时间2010年9月14日颁布了耐冲击眼镜片的新规则，涉及到下面的产品的制造商：
886.5844 PrescriptionSpectacle Lens 处方眼镜片
886.5842 Spectacleframes光学架
886.5850Sunglasses 太阳镜
886.5840 MagnifyingSpectacles老花镜

2、什么是FDA滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
-Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
- ImpactResistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)

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