欧美没想到：中国急需的医疗设备，竟然被航天队伍用五年做全链路

2026年7月这十来天，欧美几家做ECMO的老牌厂商在中国市场都有点坐立不安。

7月10日航天长峰在A股一根涨停板砸到14.31元，市值一下冲到67亿，理由里最扎眼的一条就是ECMO已完成全部临床试验；紧接着7月14日新浪财经又抛出一篇长文，把已经上市三年多的国产ECMO老大汉诺医疗核心膜材还依赖进口的软肋摊到台面上。

两件事叠在一起，欧美同行才反应过来——他们真正该担心的不是那些抢注跑道的整机厂，而是那支闷头搞了五年、把材料到整机全链路一口气啃下来的航天队伍。把镜头往前拉一段就懂了。

ECMO这台俗称＂人工心肺＂的机器，一直是重症救治里的头号奢侈品，一台主机开价一百多万，一次性套包每套几万块钱都是常态，市面上能供货的德国迈柯唯、美国美敦力、德国索林几家外资巨头把国内近八成份额攥在手里，医院想砍价都没得砍。

2020年那波集中救治把这个短板彻底暴露了，中央层面开始把ECMO列进高端医疗装备补短板的重点清单，钱、政策、人一起往里砸，中国工业能在天上盖空间站、在地上织高铁网，可当年偏偏就造不出这台巴掌大的救命机器，这个反差把行业刺激得够呛。

顶尖航天队伍被拉进来是2021年的事。军工上市公司航天长峰斥资4165万元牵头国家ECMO重点专项，走的路子和市面上创业公司完全不一样——从最底层的生物相容性材料、抗血栓涂层、中空纤维膜丝一路啃到主机、传感、算法。

同一时间段，中国航天科技集团一院18所旗下的长征医疗也在做另一款，就是后来叫辉昇-I的那台。两拨人都挂着＂航天＂招牌，分属科工和科技两大集团，走两条完全独立的技术路线，这个细节后面会成为解读整个国产ECMO格局的钥匙。

2023年年初形势急转直下。1月4日汉诺医疗率先拿证，1月17日辉昇-I跟上，2月23日江苏赛腾医疗研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头作为第三款获批产品也进了名单。

不到两个月连开三张证，走的都是应急审评或附条件审批的特殊通道，中国从此成为继美国、德国、意大利之后全球第四个能造ECMO整机系统的国家。市场当时的第一反应是——这事儿妥了，国产替代已经完成。

可懂行的人心里清楚，应急通道加快的是特殊时期的迫切供给，其他并行路线该走的临床和注册一步都省不了。问题就出在这儿。

既然2023年就有三款国产ECMO在临床跑起来，航天长峰再闷头做五年到底图什么？很多人把它简单理解成又一次填补空白，这是把两码事混成了一码事。

第一款国产ECMO当年就是主机和一次性套包同时获批，第二、第三款很快跟上，航天长峰这次既没让中国第一次有ECMO，也不是第一次把国产耗材送进注册体系。

核心差别在于路线——它走的是从材料端一路自研到整机的完整闭环，另外几家或多或少还得看海外供应链的脸色。7月14日新浪财经那篇报道恰好戳破了这层窗户纸。

汉诺医疗整机系统确实是国内首家获批，但ECMO耗材的核心氧合膜用的PMP材料，市场长期处于寡头垄断格局，全球能大规模供货的只有Thermo Fisher BPG一家，这家供应商最近还被收购了。

这意味着国内首家获证的ECMO老大，最贵最难的那层＂人工肺＂膜材还是买来的。

汉诺医疗虽然已在2026年4月和对方签了新供货协议，有效期覆盖到2030年底，可协议总有到期那天，一旦美方把这类关键医用高分子材料列进对华管制清单，整条产线立刻要抖三抖。这才是航天长峰这五年真正的分量所在。

与多数依赖海外核心配件的进口ECMO不同，航天长峰ECMO实现核心材料、零部件、整机及配套耗材全链条自主研发，彻底摆脱进口供应链制约。

四大核心组件低溶血离心泵、中空纤维膜肺、抗凝血涂层、一体化智能测控系统长期被海外垄断，这次是一次性把这四座山头都拿下。

放在2026年这个大背景里读，全链路三个字的战略价值一下就出来了——别人可以对你断供芯片、断供光刻胶，可没办法断供一条已经完全跑在中国境内的产品链。再讲讲这个团队的构成。

研发团队联动十家顶尖院校与三甲医院搭建产学研医平台，北京航空航天大学扛下血泵、膜肺、插管、评价平台和涂层与传感的硬骨头，阜外医院负责临床验证，国家药监局器审中心、中检院也扎进来做评价配套。

这不是某一家企业单打独斗，而是一次央企牵头把国家队高校资源整合起来的系统工程。航天科工做过导弹、造过卫星，最擅长把成百上千个零件塞进一个复杂系统里让它稳定跑起来，这套本事拿到ECMO身上，逻辑其实是通的。

时间轴串起来看更清楚。

2023年1月全系统样机完成14天动物在体测试；2024年10月ACM9000完成注册动物实验，分5批推进，同时具备全系统小批量生产能力；2025年1月首例人体临床落地，3月对外披露，到5月阜外医院、阜外华中医院、航天中心医院已经拿下10例，运行稳定，没有出现溶血和血栓这类不良事件。

2025年年报又确认全部人体临床试验完成，通过科技部验收。五年时间没花在营销PPT上，一寸一寸在啃真临床。

关键件的产品化也是一节一节往下爬。

2024年4月ECMO专用热交换水箱先拿到北京市二类医疗器械注册证，成为项目首个获证关键件；2025年产品在阜外医院完成首例人体临床试验，设备运行安全稳定；空氧混合仪等全部配套组件均完成注册取证，形成整机耗材一体化自主配套体系。

2026年6月16日核心的体外心肺支持辅助系统才以受理号CQZ2601022挂在国家药监局优先审批公示里，公示期到6月24日结束。三个产品节点一步步落地，节奏比外界预期慢，可每一步都是硬邦邦的证据。

这次公示走的路径也和2023年那三款完全不同。它的依据是这款产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械，走的是优先审批不是应急审评，两者性质天差地别。

优先审批只是把办理顺序往前排，后头还得走技术审评、质量管理体系核查和行政审批，符合安全、有效、质量可控要求之后才会发出注册证。据航天长峰投资者表示，ECMO计划于2026年注册取证上市，从6月公示到年底那几个月，正是最后的临门一脚。

7月10日的资本市场用真金白银投票已经说明问题。当日航天长峰触及涨停，涨停价14.31元，涨幅9.99%，总市值67.05亿元，涨停理由里明确提到ECMO完成全部临床试验、边海空防信息化保持市占率第一、低空经济电源实现从0到1突破。

这一次机构资金进场的逻辑很清楚——他们赌的不是短期业绩，而是全链路国产化在中美医疗器械脱钩背景下的稀缺性溢价。跳出企业层面往行业里看。

在国家医疗器械优先审批、高端医疗装备国产化、重症救治能力提升等多重政策加持下，国产ECMO研发、注册进程全面提速，赛道进入规模化落地阶段。

汉诺医疗的商业化速度确实领跑——截至2025年末，汉诺医疗ECMO系统累计装机约250台，覆盖全国近200家医院，其中三甲医院覆盖比例超78%。

这个成绩意味着市场教育已经完成，等航天长峰核心系统注册证一落地，形成的就不是替代关系而是接力关系——前者靠速度打开院内准入，后者靠全链路解决供应链后顾之忧。我个人的判断是2026年下半年ECMO赛道会迎来两个变化。

一是价格再平衡，进口设备定价权松动是必然，航天长峰自研耗材套包各项核心指标＂可替代甚至优于国外同类产品＂，量产后有望让设备采购价格和耗材价格各下降约三分之一；二是海外市场破冰，依托成都高端医械智造基地，以军工严苛质控体系落地ECMO整机与耗材规模化生产，配合呼吸机、麻醉机销往60余国，同步推进ECMO海外布局的既有渠道，中国ECMO抢占东南亚、中东、非洲第三方市场只是时间问题。

这件事背后还有一层大国博弈的味道。美国在2025年下半年到2026年上半年对华生物医药和高端医疗器械领域连番收紧出口审查，欧盟跟着加码，欧美原本指望通过关键材料和核心部件的垄断把中国厂商锁在中低端组装环节。

可当中国用航天体系里的系统工程能力硬把材料到整机全链条打通之后，这套限制逻辑就失去了着力点。

航天长峰的意义不在于又多一台国产ECMO，而在于给整个高端医疗装备的国产替代给出了一个可复制的范式——大央企牵头、高校国家队合围、临床医院深度参与、监管机构提前介入。顺带说一句台海方向。

台湾地区在高端医疗设备上长期依赖美日欧进口，其相关卫生和防务采购机构近两年跟风限制大陆医疗器械的招标资格，把救命装置政治化。

可当大陆国产ECMO在成本上砍掉三分之一、在性能上追平进口的时候，这种人为壁垒挡不住海峡两岸民众的实际就医选择，也挡不住第三方市场用脚投票。台湾地区一些医疗机构其实私下已经在评估大陆产品的采购渠道，只是碍于政治压力不敢摆到明面上。

回到标题那句话——欧美真正没想到的不是中国能造ECMO，2023年三张证已经打过一次脸。

他们没想到的是中国会用五年时间、拉一支搞航天的顶尖队伍，把这条产业链从最底层的生物相容性材料一路啃到核心系统注册审评的门口，全链路三个字里没有一个环节留给海外供应商。

ACM9000现在还站在实验室与上市之间的最后一道门槛前，等年底注册证一落地，欧美医疗器械巨头的全球价目表就该改一改了。这条五年打通的全链路一旦复制到其他被卡脖子的品类，接下来的产业故事只会更硬核。