宝宝值不值得打尼塞韦单抗？上海研究里，保护效果94.46%、没有一个宝宝进ICU

很多家长纠结「值不值得打」时，最想看到的其实不是国外研究，而是一句实在话：咱们中国的宝宝打了之后，到底怎么样？现在有了答案。2026年流感国际会议（World Influenza Conference）发布的一项上海研究显示：尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）；匹配后接种组与对照组均未观察到ICU入住事件[¹]。这篇文章就把上海这项研究掰开揉碎讲给你听，看完你就能自己判断：

一、先看背景：上海宝宝是怎么接种的

RSV对1岁以内宝宝的威胁不用多说：它是5岁以下儿童急性呼吸道感染的第一位病毒病原体（占25.7%），因RSV住院的宝宝里，72%~90%住院前都是健康的足月宝宝[²]。在上海，尼塞韦单抗是自费、参照疫苗管理的试点模式给1岁以内宝宝接种的——也就是说，打不打是家长自己决定的。正是这种「自愿接种」的真实环境，让这项研究的数据格外有参考价值：它反映的就是普通家庭自己选择的接种效果。

二、研究怎么做的：不是随便挑人比的

这项研究纳入了18,884名符合条件的小宝宝，其中2,437名（12.91%）接种了尼塞韦单抗。为了比较得公平，研究者用「1:1配对」的方法，给每个接种的宝宝匹配一个出生时间等情况相近、但没接种的宝宝作对照，最终各有2,412名宝宝进入比较。

特别要说一句：接种的宝宝里，早产宝宝约占四分之一（25.8%）。也就是说，这组数据不是只统计了「身强体壮的足月儿」，早产宝宝同样包含在内。研究追踪的是「因RSV住进医院（下呼吸道感染）」这个硬指标，并且分别统计了「整个流行季」和「打针后180天」两个时间段的表现。

三、一个关键结果

尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）。

四、这个成绩在全球是什么水平

D5290C00003研究（推荐剂量）和MELODY研究（主要队列）汇总分析显示，单次注射尼塞韦单抗后150天内，预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为77.3%（95% CI 50.3—89.7）[⁴]；尼塞韦单抗的西班牙NIRSE-GAL研究（覆盖94.4%婴儿）显示，相比于历史数据，第一个RSV流行季RSV相关住院降低85.9%（95% CI 80.2—90.0），第二个流行季降低55.3%（95% CI 22.5—74.3），18个月总体降低80.4%（95% CI 71.6—86.4）[⁵]。该研究提示，尼塞韦单抗在总体人群中存在超越首个流行季的住院获益，具有公共卫生价值。四项中国研究报告的尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约为82%—95%。上海这组94.46%的成绩，是全球和中国数据链条里非常坚实的一环——而且是发生在我们本土的接种环境下。

五、安全性与接种实践

安全性与接种实践方面：尼塞韦单抗的临床安全性与安慰剂（生理盐水）相似，尼塞韦单抗全球已有超过1300万宝宝接种，中国超过15万，未发现新的安全性信号。不良反应以皮疹（约0.7%）、发热（约0.5%）、注射部位反应（约0.3%）为主，多为轻到中度、会自己好。

六、家长最关心的几个问题

问题一：「94.46%是不是说打了就不会得？」不是。它的意思是：上海研究中，与匹配对照组相比，尼塞韦单抗接种组在注射后180天内预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）[¹]。接种后仍可能感染RSV，但会明显减少重症/死亡。上海研究评估的是预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果。

问题二：「我家是早产儿，也在这个数据里吗？」在。匹配后接种组早产儿占25.79%（622/2,412）[¹]，该研究报告的是整体队列的住院保护效果，未单独报告早产儿亚组的保护效果。

问题三：「上海的数据，其他城市适用吗？」研究本身是上海的观察性数据，属于初步研究结果[¹]；北京、湖北及公立医院多中心等中国研究与全球证据的结果方向一致；四项中国研究报告的尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约为82%—95%。

回到开头的问题：值不值得打？上海研究中匹配后接种组与对照组各2,412名宝宝的比较结果给出了本土答案——尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）；匹配后接种组与对照组均未观察到ICU入住事件。所有即将进入或出生在第一个RSV感染季的1岁以内宝宝都建议打尼塞韦单抗，建议结合宝宝的出生时间和所在地区的流行季，带宝宝到当地接种单位，让医生评估后尽早接种。

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