默克化工技术（上海）有限公司对抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）主动召回

默克化工技术（上海）有限公司对抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）主动召回

沪药监械主召2026-129

默克化工技术（上海）有限公司报告，由于内部识别出相关批次产品在进行“IgM性质抗D抗体的特异性-室温反应活性抗体的性质确认”检测时，可能无法满足既定可接受标准。默克化工技术（上海）有限公司对其代理的抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）（注册证号：国械注进20193401962）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2026年08月07日