LDL-C轻中度升高人群，纳豆红曲补充剂可有效降脂！JACC子刊中国多中心双盲随机对照研究

纳豆红曲补充剂作为一种膳食补充剂，因含有可能有助于促进纤维蛋白溶解的纳豆激酶，以及有天然他汀类物质莫纳可林K的红曲，被认为对血脂具有调节作用，但目前相关研究证据有限。

近日，JACC亚洲子刊发表的一项由中国医学科学院阜外医院顾东风院士团队牵头开展的多中心、双安慰剂、双盲、随机对照研究（ENTRY研究）表明，在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）轻中度升高或预测心血管疾病风险为中危的中国人群中，单独使用纳豆红曲补充剂有明显的降脂益处，且其与辛伐他汀联用时对LDL-C的降低幅度比单用辛伐他汀时更大，不过差异无统计学意义。

作者指出，该研究填补了使用膳食营养补充剂进行血脂管理的证据空白，支持纳豆红曲补充剂在心血管疾病一级预防中的潜在作用。

该研究的主要独特之处在于，评估了纳豆红曲补充剂与他汀联合使用相较于他汀单药治疗的降脂效果。根据国际指南推荐，高强度他汀治疗是血脂管理的基石和一线选择，也是联合治疗方案的基础。然而，大约7.46%的中国人群存在他汀不耐受现象，另外部分患者因担心他汀副作用而依从性差。该研究发现，单用纳豆红曲补充剂具有明显的降脂作用，在他汀治疗基础上加用纳豆红曲补充剂可进一步降低LDL-C，且未显著增加不良事件。

该研究覆盖我国6个医学中心，纳入1 110例年龄为35~74岁、LDL-C水平处于3.4~5.0 mmol/L且未用降脂药的患者，优先考虑通过China-PAR性别特异性风险预测模型计算出10年心血管疾病预测风险为中危（5%~10%）的受试者，排除家族性高胆固醇血症或继发性高脂血症、肝肾疾病或其他慢性病、体重指数≥30 kg/m²、当前使用某些特定药物、怀孕或哺乳等受试者。

受试者被随机分为四组：安慰剂组、纳豆红曲补充剂组（1 950 mg/d）、辛伐他汀组（20 mg/d）、纳豆红曲补充剂（1 950 mg/d）联合辛伐他汀（20 mg/d）组，接受为期3个月的干预。受试者的平均年龄为56.2岁，基线平均LDL-C水平150.5 mg/dl。

结果显示，与安慰剂组相比，纳豆红曲补充剂组、辛伐他汀组、纳豆红曲补充剂联合辛伐他汀组的LDL-C水平均显著降低：从基线到3个月，LDL-C水平绝对值分别进一步降低21.02、25.80、32.74 mg/dl（0.54、0.67、0.85 mmol/L），LDL-C水平的百分比分别进一步降低13.21%、17.08%、21.22%。

与单纯辛伐他汀组相比，纳豆红曲补充剂联合辛伐他汀组在第1个月时LDL-C水平即有显著降低（绝对值/百分比分别进一步降低0.21 mmol/L和5.05%，P=0.009），但在第3个月时效果不显著（绝对值/百分比分别进一步降低0.18 mmol/L和4.14%，P=0.083）。

此外，干预1个月和3个月时，与安慰剂组相比，纳豆红曲补充剂组、辛伐他汀组、纳豆红曲补充剂联合辛伐他汀组的总胆固醇、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、小而密低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平均显著降低，而高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白A1水平均显著升高。

四组的不良事件发生率相似，包括转氨酶升高、血清肌酐升高、肝脏或肌肉症状、肌酸激酶升高、胃肠道症状等。

来源：Fangchao Liu, Shufeng Chen, Fengchao Liang, Jianxin Li, Keyong Huang, Yingxian Sun, Qing Wang, Shouling Wu, Mingfeng Ma, Ling Yu, Jinchun Lin, Xiangfeng Lu, Jianfeng Huang, and Dongfeng Gu. Natto Red Yeast Rice Supplement Regulates Lipid Profiles: A Multicenter, Double-Placebo, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. JACC Asia, 28 May 2026.

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