2026年9月18日，路透社援引三名知情人士消息报道，美国财政部正在起草针对生物医药领域对华投资的规则草案。

从透露方向看，规则大概率允许美国制药企业继续与中国药企签署大部分药品许可授权交易，也可投资中国企业推进的前沿新药项目，前提是药物不涉及病原体或可能被武器化的生物技术。

这个消息引起关注，因为美国近几年在半导体、人工智能、电动汽车等领域不断收紧对华投资限制，现在却在生物医药领域留出一条明显口子。

这个口子到底怎么来的，又为什么偏偏出现在生物医药领域，需要从过去一年美国立法和行业游说之间的拉扯说起。

政策转向背后，立法和游说在掰手腕

政策方向并非突然出现。2025年12月18日，特朗普签署《2026财年国防授权法》，其中包含《生物安全法案》。

法案核心是禁止接受联邦政府补贴的美国生物技术企业与中国特定企业合作，标志着监管从行政层面上升到立法层面。

不过法律执行留下一个缺口。它主要限制联邦采购和补贴层面合作，没有直接切断美资药企通过商业途径获取中国药品许可授权这条通道。

国会鹰派没有止步。共和党众议员约翰·穆勒纳尔和民主党众议员黛比·丁格尔等人一直推动把生物技术纳入《综合对外投资国家安全法案》管辖范围。

这部法案是2025年通过的限制美国实体对中国等国家投资的国家安全法律。

穆勒纳尔曾致函财政部长贝森特，要求将生物技术列入禁止技术清单，还联合丁格尔推出《2026年生物技术投资国家安全法案》，试图对所有中美医药技术授权、合资项目增设国家安全专项审核。

这些动作来势汹汹，落地时却遇到制药行业强力游说。

辉瑞CEO阿尔伯特·布拉在采访中表示，他已就中国议题和国家安全问题与财政部长贝森特、国务卿卢比奥以及卫生与公众服务部官员讨论。

布拉立场直接，美国药企从中国公司获得药品许可不构成国家安全威胁，通过限制合作应对竞争不是正确方式。

这番话背后，是美国制药巨头不得不面对的现实压力。

法律虽然落地，但真正决定药企能不能继续买中国管线的，并不是法案文本本身，而是美国药企越来越难看的财务报表。

专利悬崖压顶，药企先撑不住了

美国财政部之所以在生物医药领域选择相对宽松监管路径，根本原因在于欧美大型制药企业正面临前所未有的营收危机。

以辉瑞为例，公司2026年营收指引为595亿至625亿美元，较2025年有所下降，专利到期带来收入损失预计2026年就将达到约15亿美元。

更严峻的是，辉瑞的Eliquis、Ibrance、Xeljanz和Xtandi等多款核心产品将在2026至2030年间陆续面临专利到期，公司营收结构将经历深度调整。

辉瑞并非孤例。诺华正经历历史上最大规模专利到期潮，仅Entresto、Promacta和Tasigna三款产品在美国市场销售额就将减少40亿美元。

从诺华2026年上半年财报数据看，销量增长贡献18个百分点正向拉动，仿制药竞争直接拖累14个百分点，定价因素又拉低3个百分点，新旧产品交替正处于最剧烈阶段。

制药巨头有超过1000亿美元药物将在2030年前面临专利到期问题，百时美施贵宝的Opdivo和Eliquis、诺和诺德的司美格鲁肽等重磅产品都在名单上。

按照传统做法，老牌药企应当通过自主研发新药填补即将出现的营收缺口。但现实是欧美新药研发效率持续下降。

医药行业有一个被称为“易房定律”的规律，每隔大约九年，研发出一款全新药物成本就会翻倍。

如今在欧美，研发一款新药门槛已经上升到耗时十年以上、投资超过20亿美元，临床成功率却不足10%。

这种高投入、长周期、低成功率模式，使即便万亿市值制药巨头也越来越难以承受。

自己从头做新药，代价越来越高，连大玩家也觉得赌不起。当自己研发越来越不划算，中国创新药在学术和产业层面的存在感就再也绕不开了。

中国创新药的学术突破与产业实力

就在欧美药企为研发管线发愁时，中国生物医药企业已在多个前沿技术领域形成显著竞争优势。

2026年美国临床肿瘤学会年会上，共有94项中国研究入选口头报告环节，其中最新突破摘要达到12项，两项数据均创历史新高。

12家中国创新药企的13项研究进入全体大会和最新突破性研究等核心环节。这些数字说明，中国创新药已不再是旁观者，而是越来越多站到国际学术舞台中央。

康方生物的依沃西单抗是这轮学术突破中最具标志性的事件。

这款PD-1/VEGF双特异性抗体在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床试验HARMONi-2中，直接与默沙东的帕博利珠单抗进行头对头对比。

2026年9月在首尔世界肺癌大会上公布的完整数据显示，依沃西单抗组中位总生存期达到30.8个月，帕博利珠单抗组为22.6个月，死亡风险下降27%。

这是全球首个在随机双盲对照III期临床中头对头对比帕博利珠单抗并取得总生存期阳性获益的创新疗法。

此前无进展生存期数据中，依沃西单抗组为11.1个月，帕博利珠单抗组为5.8个月，风险比为0.51。

国际学界评价保持专业克制。比利时Jules Bordet研究所专家在大会评议中指出，依沃西单抗生存获益存在清晰人群差异性，获益主要集中在PD-L1高表达人群和鳞癌人群，而在PD-L1低表达人群和非鳞癌人群中未达到统计学上的确证标准。

这意味着它的突破是精准细分场景胜利，而不是全人群全面碾压，临床价值落地需要依托精准患者分层。

学术上的突破很快变成交易上的动作，美国药企开始用真金白银投票。

资本用交易投票，政策只能留出余地

面对中国创新药管线快速崛起，美国大型制药企业已经用实际行动做出选择。根据研究机构GlobalData数据，2025年涉及中国生物技术公司的许可交易总金额达到1150亿美元，美国药企从海外引进药物交易中，有将近一半涉及中国企业。

辉瑞在2026年5月与中国信达生物达成一项总价值最高可达105亿美元的合作协议，覆盖12个癌症研发项目，辉瑞支付6.5亿美元预付款，信达生物还有资格获得最高98.5亿美元研发、监管与商业化里程碑付款。

百时美施贵宝则与江苏恒瑞医药签署一项总交易额约152亿美元战略合作协议，共同推进13款涵盖肿瘤、血液学及免疫学早期项目。

从宏观数据看，2025年中国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元，交易数量达到157起，各项指标均创历史新高，中国首次超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。

进入2026年后，仅一季度对外授权交易总额就已超过600亿美元，接近2025年全年一半。

石药集团与阿斯利康达成的185亿美元平台合作协议，更是刷新了中国医药行业对外授权金额最高纪录。

在这样的产业格局下，如果华盛顿选择对生物医药领域实施全面封锁，切断美资药企购买中国创新药管线通道，受到最大冲击的将不是中国药企，而是美国制药巨头自身新药研发管线，以及依赖这些新药的患者群体。

医疗行业协会曾反复向国会发出警告，强行切断中国医药供应链，美国部分救命药可能在短短几个月之内陷入断供，大量病人生命将直接受到威胁。

美国临床肿瘤学会也曾发出警示，全美顺铂等基础化疗药物短缺率一度飙升，癌症互助组织发出的数万人联名公开信，字里行间全是生死边缘焦虑。

当然反对声音同样存在。部分国会议员和规模较小的美国生物技术公司认为，持续投资可能导致美国在创新药物上对中国形成战略性依赖。

银杏生物工场CEO杰森·凯利曾公开质疑，美国是否愿意在创新药物上对中国形成战略性依赖。穆勒纳尔等立法者也在持续推动收紧对中国生物技术投资审查。

但包括马萨诸塞州众议员杰克·奥金克洛斯在内的另一部分议员则认为，试图遏制中国生物技术发展做法并不可取，其选区内众多生命科学企业同样需要来自中国研发管线和合作机会。

可既然交易这么重要，反对声音为什么还在，政策又为什么只能留出余地而不是彻底放开，这就回到整场博弈最核心的现实约束。

结语

这场围绕生物医药投资规则博弈，最终走向仍然存在变数。

但可以确定的是，当一个国家面对延长寿命这一刚性需求时，产业逻辑和市场力量往往会超越政治考量边界，找到自己的出路。

芯片被卡住，普通人最多是换不了最新显卡，游戏画质调低一点，日子还能照常过。

可救命药要是被卡住，那是真的会出人命。

癌细胞不会看患者户口本，也不会理会国会听证会上的慷慨陈词，它只管在人体内肆虐。

华盛顿政客可以在会议室里划下各种红线，但资本、患者和整个医疗系统，早已用真金白银和实际选择做出最真实投票。

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