获批药品生产许可，苏州企业这款疫苗加速上市

近日，苏州浒墅关企业“怡道生物”正式取得药品生产许可证，成为高新区首家、苏州市第3家具备疫苗生产资质的企业。据悉，此次药品生产许可证的取得为怡道生物后续发展按下“快进键”，公司即刻向国家药品审评中心正式提交重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市申请。

怡道生物苏州工厂。苏州高新区浒墅关供图

作为一家聚焦创新型人用疫苗开发的高新技术企业，怡道生物科技（苏州）有限公司自成立之初便自带“专业基因”与“创新底色”。公司由拥有20-30年海外跨国及国内大型疫苗企业经验的核心团队组建，凭借深厚的行业积淀吸引海内外知名基金投资，跻身各级独角兽培育企业行列。

依托五大核心技术平台，怡道生物精准布局10多个疫苗在研产品。其中，新型重组带状疱疹疫苗采用了有自主知识产权的新型制剂和氨基酸序列抗原，具有重要的创新意义，在可及性、可支付性和适用性上将大大超越国外已有同类产品，既可以满足中国人民健康的迫切需要，同时为中国引入新型疫苗技术平台，为中国疫苗行业打开新的研发窗口。

带状疱疹俗称“缠腰龙”“蛇缠腰”“蛇盘疮”等，是由水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的病毒感染性皮肤病。有统计显示，我国约三分之一的人一生至少会患一次带状疱疹，其中，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万人。因此，带状疱疹疫苗被列为国家疾病预防控制急需的一类创新预防用生物制品，兼具重大临床价值与广阔市场前景。目前，怡道生物研制的重组带状疱疹疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段，正加速冲刺上市。

（苏报融媒记者 顾玲/文）

编辑：钱芳